La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) se ha pronunciado, en declaraciones a este medio, al comunicado emitido por la Asociación de Empresas Distribuidoras de Sanidad Animal (Aemasa), donde abogó por que España cuente con una ley específica para el medicamento veterinario, al tener sus propias particularidades y porque "hay conceptos en veterinaria que no son iguales que en medicina humana". A este respecto la Aemps subraya que "existen razones sólidas para establecer que es beneficiosa la existencia de una única ley de medicamentos de uso humano y veterinario -con títulos o capítulos diferenciados, tal y como existe a día de hoy-, en lugar de dos normas completamente separadas".
Si bien la Agencia dice comprender las preocupaciones de Aemasa, considera necesarias algunas puntualizaciones. Así, considera que "con una única norma, el medicamento es un objeto regulatorio común y se debe regir por las mismas garantías de calidad, seguridad y eficacia, independientemente de su destino humano o veterinario. Además, una única ley, adaptada a las diferentes necesidades y especificidades de cada tipo, evita una fragmentación normativa, que pueda ocasionar definiciones divergentes o incoherencias que resten seguridad jurídica al cuerpo normativo y permite una mayor claridad, y transparencia para las partes interesadas y una mayor capacidad de adaptación ante situaciones excepcionales, como ya ocurrió durante la pandemia causada por la covid-19".
Además, añade, "la tendencia desde los propios legisladores a nivel internacional, y también desde la práctica clínicia y los investigadores, se alinea de manera creciente con un enfoque One Health que aborde la salud animal, humana y ambiental como elementos íntimamente interrelacionados y que deben gestionarse con estrategias integradas (como el enfoque del Plan frente a las resistencias a Antimicrobianos –PRAN- coordinado por la Aemps)".
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