La farmacéutica Gilead, cuyo medicamento remdesivir ha dado resultados preliminares positivos en un ensayo clínico de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos con pacientes de Covid-19, ha anunciado este jueves que estima producir un millón de unidades de este potencial tratamiento hasta finales de año.
Los resultados preliminares del ensayo clínico, patrocinado por Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Niaid, por sus siglas en inglés), concluyen que remdesivir "acorta el tiempo de recuperación en pacientes hospitalizados con Covid-19 en comparación con un placebo", El director del Niaid, Anthony Fauci, ha señalado que los resultados de este ensayo son "buenas noticias".
Al dar cuenta de sus resultados trimestrales este jueves, Gilead ha indicado que está expandiendo la fabricación de ese fármaco, por lo que espera tener producidas unas 140.000 unidades de tratamiento a finales de mayo y, en colaboración con socios internacionales, un millón para diciembre, mientras que planea "ser capaz de producir varios millones" en 2021.
Sobre la duración de los tratamientos
Esas proyecciones, ha explicado la firma, asumen que la duración del tratamiento requiere dosis para 10 días, pero el número de potenciales tratamientos disponibles "podría ser más alto", de acuerdo con los resultados de un estudio propio que tiene en marcha y "sugiere" que algunos pacientes podrían ser tratados con una duración más corta, de 5 días.
"Nuestro foco ahora mismo está tanto en nuestro trabajo con remdesivir como en nuestros compromisos con la gente que depende de nuestros medicamentos", ha señalado en un comunicado el máximo ejecutivo de la compañía, Daniel O'Day, quien ha dado cuenta de un descenso en los beneficios del 21 % en el primer trimestre, pero de un aumento de la facturación del 5 %.
Gilead ganó 1.600 millones de dólares entre los meses de enero y marzo gracias a una facturación de 5.500 millones, en la que registró unos 200 millones específicamente relacionados con un "aumento en los patrones de compra y las tendencias de prescripción de los pacientes, principalmente en Estados Unidos, debido a la pandemia".
Los NIH informaron el miércoles de que los pacientes hospitalizados con Covid-19 a los que se les administró remdesivir (1.063 enfermos) tuvieron una recuperación un 31 % más rápida, de 11 días, frente a los que recibieron placebo, que lo hicieron en 15 días de media.
La tasa de mortalidad para los que tomaron el fármaco fue del 8% frente al 11,6% de los que tomaron placebo, según los resultados preliminares.
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Por su parte, Gilead compartió este jueves datos de su ensayo propio (denominado Simple), realizado con pacientes graves enfermos de coronavirus, que demuestra que el medicamento origina "mejoras clínicas similares en pacientes con síntomas severos de Covid-19 independientemente de que reciban cinco o diez días de tratamiento".
A la espera del visto bueno
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, ha expresado su deseo de que la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dé su visto bueno al antiviral lo antes posible, ya que la autoridad de Estados Unidos está manteniendo conversaciones "continuadas y sostenidas" con la firma.
A principios de este mes, O'Day adelantó la decisión de la biotecnológica de "invertir y elevar la escala" de producción de remdesivir pese a la incertidumbre sobre sus resultados para estar "preparados", y dijo que donaría 1,5 millones de dosis (140.000 unidades de tratamiento) si se producían "potenciales autorizaciones regulatorias" en el futuro.
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