España sigue liderando el número de ensayos clínicos en la UE

Industria Farmacéutica

carmentorrente

Memoria de Actividades de la Aemps

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado su memoria de Actividades 2025 que confirma a España, un año más, como líder en ensayos clínicos de medicamentos autorizados en España. En concreto, son 962 en humana y 31 en veterinaria, al que se suman 160 investigaciones clínicas de productos sanitarios y estudios de funcionamiento de productos sanitarios in vitro autorizados. En 2024 la Agencia dio luz verde a un total de 930 ensayos clínicos, casi un 10% más que el año anterior.

Además, en relación con los ensayos, hay un hito clave: el 27 de noviembre de 2025 la Aemps impulsó el primer procedimiento fast track para ensayos clínicos multinacionales en la UE.

La Agencia señala, asimismo, que en 2025 autorizó más fármacos de uso humano y veterinarios: los primeros fueron 1.354, un 7,4% más que en 2024; los de uso animal, 2.405, un 0,37% más. Además, durante el pasado ejercicio la Agencia recibió y evaluó 101.150 solicitudes de medicamentos extranjeros, resolviendo un 98% de ellas con el objetivo de que ningún paciente viera interrumpido su tratamiento por un problema de suministro.

Más incidencias por problemas de calidad

Destacan también las 586 incidencias por problemas de calidad investigadas -un 20% más que las del año anterior-, una labor fundamental para garantizar que los medicamentos comercializados mantengan los estándares de calidad. Los técnicos de laboratorio de la Aemps llevaron a cabo 5.081 análisis cuantitativos relacionados con el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos, una actividad que experimentó una subida sin precedentes debido a la aparición de las nuevas sustancias psicoactivas, utilizadas con fines recreativos, que conllevan importantes riesgos para la salud.

La Aemps protagonizó en 2024 una de las mayores suspensiones de medicamentos de la UE, Venta de medicamentos 'online': por qué no todo vale y debe hacerse "bajo condiciones estrictas", según la Aemps, Fármacos veterinarios: la Aemps recibe un 13% menos de notificaciones de sospechas de acontecimientos adversos

Otra actividad que vivió un importante crecimiento es la de las autorizaciones de productos sanitarios en interés de la salud, aprobaciones que realiz

La Agencia señala también que en 2025 autorizó más fármacos de uso humano y veterinarios: los primeros fueron 1.354, un 7,4% más que en 2024; de uso animal, 2.405, un 0,37% más. Off Redacción Profesión Off

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Mingorance, reelegido presidente de Bidafarma: "Sin cooperativismo farmacéutico, nuestro modelo de farmacia se cae”

Distribución Farmacéutica

Lucía de Mingo

X Asamblea General

La X Asamblea General de Bidafarma, celebrada en Madrid coincidiendo con el décimo aniversario de la cooperativa, ha marcado el inicio de una nueva etapa para la organización. Un encuentro que ha servido para hacer balance de diez años de crecimiento y consolidación, pero también para ratificar el respaldo de los socios a un proyecto cooperativo que continúa fortaleciéndose y evolucionando para responder a los retos de la farmacia comunitaria.

La Asamblea se ha celebrado apenas dos días después de las elecciones al Consejo Rector, celebradas el pasado 27 de mayo, en las que los socios de Bidafarma volvieron a depositar su confianza en Antonio Mingorance, reelegido presidente de la cooperativa para un nuevo mandato. Un respaldo que pone de manifiesto la solidez del proyecto, la implicación de los socios en la vida de la cooperativa y la confianza en un modelo de gestión basado en la participación, la transparencia y la defensa de la farmacia independiente.

Pérez Ostos (Bidafarma): "Tenemos que luchar por el modelo actual de farmacia en España", Manuela Villena: "Bidafarma apoya al farmacéutico desde lo más esencial", Bidafarma: un concepto renovado de la distribución farmacéutica

La nueva composición del Consejo Rector combina experiencia, renovación y representatividad territorial. Junto a Antonio Mingorance como presidente, e

La distribuidora farmacéutica inicia una nueva etapa tras la renovación de su Consejo Rector y la reelección de Antonio Mingorance para estar al frente. Off Redacción Off

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Investigación en ELA: la antesala de la revolución terapéutica

Neurología

mariasanchezmonge

Avances en genética y fármacos

El tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) ha dado un salto cualitativo… pero para una minoría de pacientes. La investigación ha dado pasos de gigante en los últimos años y "la ilusión es enorme", según confirma a DM Alberto García Redondo, investigador principal del Laboratorio de Investigación en ELA del Hospital 12 de Octubre. Sin embargo, puntualiza a renglón seguido: "Yo entiendo que tratar al 1% de los pacientes parece una miseria, pero no pensábamos que iba a ocurrir algo así a estas alturas y ha ocurrido".

Esta enfermedad se caracteriza por la pérdida progresiva de las neuronas motoras, que conduce a una disminución implacable de las funciones musculares respiratorias y de las extremidades. El reto terapéutico es ingente y la verdadera revolución aún no ha llegado, pero se está alcanzando un punto crítico en el que se suman diversos hitos: dos fármacos que producen una mejoría significativa; la consolidación del uso de biomarcadores en investigación y en la clínica; la puesta en marcha de registros de pacientes a escala nacional y europea; y la mejor comprensión de los procesos que están detrás del desarrollo de esta enfermedad. 

Adolfo López de Munain, coordinador de Seed-ALS (un consorcio público de investigación sobre ELA promovido por el Instituto de Salud Carlos III a través del CIBER que integra a 27 grupos de 13 comunidades autónomas), añade un cambio de paradigma que puede contribuir a impulsar el conocimiento, al tiempo que explica su gran complejidad: "Ahora se concibe la enfermedad como un síndrome en el que hay varias causas que pueden ser secuenciales o concomitantes". Incluso en las causas genéticas "hay factores ambientales (el exposoma) que influyen en el desarrollo de la enfermedad" y, por otro lado, en las familias con ELA hereditario "hay algunos portadores que llegan a edades avanzadas sin haber desarrollado la enfermedad".

Tofersen: primer tratamiento genético eficaz

La disponibilidad de fármacos que vayan mucho más allá de paliar los síntomas es especialmente acuciante ante el pronóstico de esta enfermedad: la supervivencia media es de 3-5 años, con una gran heterogeneidad y dos extremos: desde los largos supervivientes hasta quienes fallecen a los 6-8 meses. Según datos de la Sociedad Española de Neurología (SEN), unas 4.000-4.500 personas padecen esta enfermedad actualmente en nuestro país, a pesar de que cada año se diagnostican unos 900-1.000 nuevos casos.

Tofersen (Qalsody), cuya financiación fue aprobada en España en 2025, es el primer tratamiento dirigido a una causa genética de la ELA. El uso prolongado de este medicamento ha demostrado una ralentización significativa de la neurodegeneración y la progresión clínica en pacientes con ELA asociada a mutaciones en el gen SOD1, que codifica para la proteína superóxido dismutasa 1. "Es el primer gen que se encontró en ELA en el año 1993 y el que más se ha estudiado", expone García Redondo. Se calcula que el número de pacientes con mutaciones en este gen en España ronda los 70, y todos ellos están recibiendo el fármaco desde el pasado mes de septiembre.

Tofersen llega a España y abre una nueva era de medicina de precisión en ELA, Alberto García Redondo (investigador): "Poder iniciar el tratamiento de la ELA en fase presintomática sería un paso de gigante", Cada día, tres personas son diagnosticadas de ELA en España y otras tres fallecen por esta patología

Tofersen es un oligonucleótido antisentido, es decir, un fragmento corto de ácido nucleico que se une a un ARN mensajero e impide que éste sea traduci

La sequía terapéutica frente a la ELA se ha roto, pero todavía son pocos los pacientes que se benefician. El reto es conseguir tratamientos 'universales'. Off María Sánchez-Monge Genética Investigación Investigación Investigación Off

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Acuerdo de Lilly y la coreana Hamni por la licencia de un GLP-2 en I+D para el síndrome del intestino corto

Empresas

cristinareal

Por 1.200 millones de dólares

La compañía estadounidense Eli Lilly ha alcanzado un acuerdo con la coreana Hanmi Pharm por el que se hace con la licencia para el desarrollo, fabricación y comercialización del fármaco biológico candidato sonefpeglutida (análogo de LAPSGLP-2). Lilly amplía así su cartera de péptidos similares al glucagón (GLP) en una nueva dirección al obtener la licencia del agonista GLP-2 en fase 2 para el síndrome del intestino corto (SIC) de Hanmi.

Según informa Fierce Pharma, la FDA aprobó un GLP-2 para el tratamiento del SIC en 2012, el denominado Gattex, de Takeda, que se administra mediante inyección diaria. Hanmi ha estado promocionando su análogo GLP-2 de acción prolongada como una alternativa para reducir la carga del tratamiento de los pacientes, ofreciendo una opción mensual. Además, la FDA rechazó una solicitud de Zealand Pharma para su GLP-2, glepaglutida, en 2024, con lo que Gattex sigue siendo un objetivo claro para un potencial competidor.

La futura 'revolución' en el tratamiento de la diabetes y la obesidad se fabricará en España, Lilly refuerza su apuesta por España en el 150 aniversario de la multinacional, Lilly y Nvidia crean un laboratorio de innovación en IA para el descubrimiento de medicamentos

Hanmi es una compañía farmacéutica centrada en la I+D, centrada en el desarrollo de terapias innovadoras en áreas como la obesidad/metabolismo, la onc

La multinacional estadounidense amplía así su cartera de péptidos similares al glucagón en una nueva dirección al obtener la licencia del agonista GLP-2 en fase 2 de Hanmi. Off Redacción Empresas Industria Farmacéutica Off

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Valladolid: 130.000 euros para mantener las VEC e impulsar el SPD

Política y Normativa

Lucía de Mingo

Acuerdo entre la Diputación y el COF

La Diputación Provincial de Valladolid y el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valladolid han presentado un nuevo convenio de colaboración destinado a garantizar la continuidad de la atención farmacéutica en el medio rural y mejorar la adherencia terapéutica de pacientes vulnerables mediante la implantación y desarrollo del Sistema Personalizado de Dosificación (SPD).

El acuerdo contempla una subvención nominativa de 130.000 euros para el año 2026 con el objetivo de apoyar el mantenimiento de las farmacias rurales con viabilidad económica comprometida (VEC) y extender el servicio SPD en municipios de menos de 20.000 habitantes de la provincia.

La farmacia, más cerca de convertirse en el "corazón de los pueblos" en 2026, Farmacéuticos rurales, ejemplos de supervivencia ante nuevos recortes, Tres errores de farmacias rurales y pequeñas que no se pueden cometer

La presentación ha tenido lugar en la sede de la institución provincial en un acto al que han asistido el presidente de la Diputación, Conrado Íscar O

El convenio permitirá actuar sobre 16 farmacias rurales VEC y apoyar a 42 oficinas de farmacia rurales adheridas al programa de SPD. Off Redacción Off

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El crecimiento del MIR desplaza el debate: de cuántos médicos formar a cómo retenerlos

Profesión

Rosalía Sierra

FSE

Mientras los días 4 y 5 de junio se incorporan a sus hospitales y centros de salud los 9.275 médicos que han obtenido plaza en la convocatoria MIR 2026, otra cifra casi tan relevante pasa más desapercibida: si completan con éxito su periodo formativo, 8.026 residentes terminarán este año su especialización y pasarán a engrosar las plantillas del Sistema Nacional de Salud (SNS).

Se trata de una de las mayores bolsas de especialistas que se incorporan al mercado laboral en los últimos años y constituye una fotografía especialmente significativa de un sistema sanitario que lleva más de una década debatiéndose entre la falta de médicos, las jubilaciones masivas y la necesidad de planificar mejor sus recursos humanos.

En este sentido, este año se han adjudicado las 9.275 plazas ofertadas, algo que ya ocurrió en 2025 pero que contrasta con las convocatorias de 2022, 2023 y 2024, cuando quedaron vacantes plazas, especialmente en Medicina Familiar y Comunitaria.

La convocatoria de este año también deja otro dato relevante: pese a agotarse toda la oferta formativa, 480 aspirantes se quedaron sin posibilidad de obtener plaza. El proceso se cerró tras permitir elegir hasta el número de orden 14.601, en una convocatoria en la que más de 15.000 aspirantes obtuvieron puntuación positiva. Se trata de la menor cifra de los últimos años: en las convocatorias recientes que agotaron plazas (2018-2021), los aspirantes que se quedaban sin una de ellas se contaban por miles. 

En tres comunidades

Los datos recopilados por el Centro de Estudios del Sindicato Médico de Granada (Simeg), coordinado por Vicente Matas, muestran una distribución territorial muy desigual de los especialistas que podrían finalizar la residencia este año.

Madrid encabeza la clasificación con 1.432 médicos, seguida de Andalucía, con 1.325, y Cataluña, con 1.238. Entre las tres comunidades suman 3.995 nuevos especialistas, prácticamente la mitad de todos los que podrían concluir su formación en 2026.

En el extremo contrario aparecen el Ingesa, que engloba Ceuta y Melilla, con apenas 10 especialistas; La Rioja, con 44, y Cantabria, con 118.

Esta concentración reproduce, en gran medida, la distribución histórica de la capacidad docente y hospitalaria del país. También se refleja en la convocatoria MIR recién adjudicada. Entre los 4.000 primeros números de orden, Madrid fue la comunidad autónoma más demandada, con 847 plazas elegidas, seguida por Andalucía (674), Cataluña (593) y Comunidad Valenciana (417).

Medicina de Familia 

La especialidad que más efectivos incorporará al sistema vuelve a ser Medicina Familiar y Comunitaria. Este año podrían finalizar la residencia 2.243 médicos de Familia, cifra que representa cerca del 28% de todos los especialistas que terminan su formación.

España pagará en cinco años la falta de planificación en las plantillas médicas, Hoy faltan casi 6.000 médicos especialistas; en 2032 habrá equilibrio y, en 2035, superávit, La falta de profesionales emerge como principal amenaza para la seguridad del paciente

Andalucía lidera la clasificación con 410 profesionales, seguida de Cataluña (356), Madrid (240) y Comunidad Valenciana (227).A considerable distancia

Más de 8.000 médicos terminarán este año la residencia en España. El relevo generacional avanza mientras el SNS busca corregir años de déficit. Off Rosalía Sierra MIR Política y Normativa Off

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Raquel Martínez: "En la pandemia viví en los 30 metros de mi farmacia"

Profesión

Lucía de Mingo

Entrevista

La pandemia la encontró viviendo entre las paredes de su farmacia para no dejar solos a sus pacientes. Años después, Raquel Martínez recibe el Premio Admirables 2026 como reconocimiento a una trayectoria marcada por la vocación, el liderazgo y la defensa de una farmacia cada vez más cercana, innovadora y comprometida con la salud de las personas. 

Secretaria general del Consejo General de Colegios Farmacéuticos (Cgcof) y vicepresidenta de la International Pharmaceutical Federation (FIP), la soriana repasa en esta entrevista los momentos que han definido su carrera y el futuro que imagina para la farmacia española.

Aguilar: "Los Premios Admirables contribuyen a situar a la Farmacia en el lugar que se merece", Encarna Cruz: "Administración e industria deben comunicarse mejor, explicar no solo qué se quiere sino por qué", César Hernández: "La Ley de Medicamentos mantiene el modelo y reconoce al farmacéutico"

Pregunta.¿Qué significa para ti recibir el Premio Admirables 2026?Respuesta. Supone un honor y una gran responsabilidad. Es un reconocimiento a una tr

La secretaria general del Cgcof y vicepresidenta de la FIP recibe el Premio Admirable 2026 en Farmacia: "Supone un honor y una gran responsabilidad". Aniversario-Admirables Admirables Off Lucía de Mingo Rodríguez Off

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Teresa Méndez: "La escasez de farmacéuticos es uno de los problemas más serios en Asturias"

Profesión

carmentorrente

Nombramiento

Teresa Méndez Bravo reivindicó una farmacia "esencial" en su toma de posesión como presidenta del COF de Asturias el pasado 18 de mayo. Sustituye así a Alfredo Menéndez, que llegó al cargo en 2022, en unos comicios en los que se impuso a la lista encabezada por Juan Roces. En esta ocasión, Méndez Bravo fue candidatura única, por lo que fue proclamada electa en abril. 

No es una desconocida, ya que ocupaba hasta ahora la vocalía de Oficina de Farmacia en la junta directiva encabezada por Alfredo Menéndez Antolín. Empieza pisando fuerte, pues su tierra acogerá un evento trascendental para la farmacia, que se celebra cada dos años, de la mano del Consejo General de COF: el Congreso Nacional Farmacéutico, que será del 30 de septiembre al 2 de octubre en Oviedo. De hecho, tanto el presidente saliente como al entrante estuvieron en la presentación del evento el pasado 12 de mayo en Madrid.

Entre los principales desafíos, la nueva presidenta ha señalado la necesidad de garantizar el acceso equitativo a la prestación farmacéutica, especialmente en una comunidad como Asturias, marcada por la dispersión geográfica y el peso del medio rural. 

Pregunta.

En su discurso de toma de posesión abogó por "una farmacia moderna, integrada y sostenible, sin perder su esencia". ¿Hasta qué punto la farmacia asturiana se ajusta a estos valores y qué le falta para crecer? ¿Cuáles son sus retos?

Respuesta. 

La farmacia asturiana es hoy una red sólida, muy arraigada al territorio y con profesionales altamente comprometidos con la atención al paciente. Esa cercanía es, sin duda, uno de sus grandes valores. Ahora bien, si queremos avanzar hacia ese modelo de farmacia moderna y plenamente integrada en el sistema sanitario, todavía queda camino por recorrer. En gran medida, el potencial del sector está desaprovechado. 

Entre los principales retos destacaría varios. Por un lado, garantizar un acceso equitativo al medicamento en una comunidad con una gran dispersión geográfica y un fuerte peso del medio rural. Esto conecta directamente con otro desafío clave: la sostenibilidad de la farmacia rural. Actualmente, 43 farmacias rurales realizan guardias los 365 días del año, lo que supone una carga asistencial muy exigente. A ello se suma la escasez de profesionales, que dificulta la contratación y pone en riesgo el relevo generacional. Y, por último, es fundamental modernizar el marco normativo para que el nuevo Decreto de Oficinas de Farmacia se adapte a la realidad asistencial actual.

P. 

Usted es farmacéutica titular de una botica en Gijón. Se acerca el verano y comienza la búsqueda de farmacéuticos para reforzar las plantillas. ¿Lo ve como un problema? ¿Cuál es su experiencia en Gijón, destino turístico?

R. 

La escasez de profesionales es, hoy por hoy, uno de los problemas más serios en Asturias, tanto en zonas urbanas como rurales. Esto dificulta la organización de turnos, la cobertura de sustituciones y algo tan básico como garantizar los descansos. En una ciudad como Gijón, que además tiene un importante componente turístico, esa presión se incrementa en verano. A largo plazo, tenemos muchas esperanzas puestas en la implantación de los estudios de Farmacia en la región, ya que permitirá retener talento joven que actualmente tiene que formarse fuera.

P. 

Cada vez se apuesta más por la farmacia asistencial, con servicios farmacéuticos remunerados, como el proyecto de asma/EPOC en el País Vasco, y diferentes cribados, como los pioneros de cáncer colorrectal en Murcia, Cataluña... y ahora en Madrid. ¿Las farmacias de Asturias tienen algo similar? ¿Cuáles son sus prioridades para poner sobre la mesa con la Administración?

R. 

Asturias ya ha dado pasos importantes. Hace años que en Asturias se realiza el servicio de dispensación de metadona y el cribado de VIH, y otro buen ejemplo es Solupharmas, un canal de comunicación directa entre farmacias y centros de salud que ha permitido resolver más de 100.000 incidencias en dos años. 

Sin embargo, somos conscientes de que hay que avanzar más. El desarrollo de una cartera de servicios profesionales farmacéuticos remunerados es una de nuestras prioridades. Queremos trabajar con la Administración en ámbitos concretos como la participación en cribados poblacionales -por ejemplo, en detección precoz de cáncer-, la implantación de Sistemas Personalizados de Dosificación para mejorar la adherencia terapéutica o la dispensación colaborativa, que permitiría a los pacientes recoger en su farmacia medicamentos de uso hospitalario tras el trabajo previo de los compañeros de la farmacia hospitalaria. Además, creemos que la farmacia puede desempeñar un papel muy relevante en la detección de situaciones de vulnerabilidad o soledad no deseada.

P. 

Durante su toma de posesión reivindicó la diversidad del ejercicio profesional farmacéutico y su aportación al enfoque One Health. ¿Cree que el farmacéutico necesita incorporar esta visión en su quehacer diario, con más interrelación entre profesionales?

R. 

Sin duda. El enfoque One Health es clave para entender la salud de forma global. El farmacéutico tiene mucho que aportar en este ámbito, pero para ello es imprescindible reforzar la colaboración con otros profesionales sanitarios. Necesitamos trabajar de forma más coordinada, compartir información y avanzar hacia una auténtica cultura de trabajo conjunto con la Administración. Solo así conseguiremos un sistema sanitario más eficiente, más resolutivo y seguro para el paciente.

Teresa Méndez reivindica una farmacia "esencial" en su toma de posesión del COF de Asturias, Teresa Méndez, proclamada presidenta del COF de Asturias, Farmacias centinela de Asturias: 262 notificaciones de sospechas de RAM en 6 años

"La farmacia puede desempeñar un papel muy relevante en la detección de situaciones de vulnerabilidad o soledad no deseada"

P.Asturias cuenta con una red de farmacias centinela que en 2024 notificó 7 de cada 10 sospechas de reacciones adversas a medicamentos en Asturias. ¿S

Releva a Alfredo Menéndez al frente del COF de Asturias. En breve acogerá el 24 Congreso Nacional Farmacéutico, que se celebrará del 30 de septiembre al 2 de octubre en Oviedo. Off Carmen Torrente Villacampa Off

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