En 2025, la agencia reguladora europea EMA recomendó la autorización de comercialización de 104 nuevos medicamentos (10 menos que en 2024), mientras que su homóloga estadounidense, la FDA, dio el visto bueno a 64 nuevos compuestos (de los que 18 son tratamientos biológicos), frente a los 73 de 2024 (también incluidos 18 biológicos). La comparativa de la actividad de ambas agencias en el número total de aprobaciones revela a simple vista que la organización europea ha autorizado bastantes más nuevos compuestos que la norteamericana. No obstante, no es una comparación ecuánime, dado que no todos los medicamentos se someten a la regulación de ambas agencias, y cuando lo hacen puede que no se haga simultáneamente en las 2 agencias (con meses e incluso años de diferencia de una solicitud, europea o estadounidense, respecto a la otra), por lo que las agencias no tienen por qué tener sobre la mesa el mismo número de solicitudes cada año.
Algunos productos sí han recibido la autorización de ambas el año pasado, y entre todos destaca uno en particular, Brinsupri -brensocatib-, de la estadounidense Insmed, indicado para el tratamiento de la bronquiectasia no asociada a fibrosis quística en personas a partir de 12 años o más que han tenido dos exacerbaciones o más en los últimos 12 meses. Se trata del primer inhibidor de DPP1 en llegar al mercado y, según Fierce Pharma, se proyecta que alcance unas ventas de 3.100 millones de dólares para 2030.
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