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viernes, 1 de octubre de 2021

Rodríguez Sendín; "Un registro central de objetores a la eutanasia provocará un ejército de objetores"

Política y Normativa
soledadvalle
Vie, 01/10/2021 - 11:14
XXIX Congreso de Derecho y Salud
Juan José Rodríguez Sendín, presidente de la Comisión Central de Deontología de la OMC, durante su participación en el Congreso de Derecho y Salud, en A Coruña
Juan José Rodríguez Sendín, presidente de la Comisión Central de Deontología de la OMC, durante su participación en el Congreso de Derecho y Salud, en A Coruña

La Ley Orgánica de Regulación de la Eutanasia (LORE) recoge la puesta en marcha de un registro central obligatorio de médicos objetores a la eutanasia. Sin embargo, la elaboración de este registro, en el que estaría trabajando el Ministerio de Sanidad, no es bienvenido entre los médicos. 

"El registro de objetores, centralizado, obligatorio y recogido con anticipación, va a provocar un ejército de objetores. Es absurdo ese planteamiento, porque se está pidiendo al médico que objete con anterioridad, sin saber a qué está objetando, a qué parte del proceso está objetando. La reacción a esta petición motivará al médico a registrarse como medida de precaución y eso no puede ser. Es lógico que el objetor comunique a su responsable su condición de objetor a un momento de la práctica sanitaria, pero en algunos casos, como me puede pasar a mi, tendré que esperar a verse en la situación concreta para reconocerme objetor". 

Así se ha expresado Juan José Rodríguez Sendín, presidente de la Comisión Central de Deontología Médica de la Organización Médica Colegial (OMC), durante su participación en al mesa dedicada a la LORE, dentro del XXIX Congreso de Derecho y Salud, de la Asociación de Juristas de la Salud que se celebra en A Coruña. 

Ley general de objeción de conciencia

Rodríguez Sendín explicó la importancia de la objeción de conciencia para el médico, pero aseguró que la comisión que preside lleva "desde 1999 reclamando una regulación de la objeción de conciencia general para el ejercicio de la profesión"

"No podemos permitir que esto acabe como ha acabado la práctica del aborto, llevándose a realizar donde no corresponde". Rodríguez Sendín explica que para que las garantías asistenciales de la eutanasia se mantengan es necesario que esta práctica se realice donde se pide la asistencia, ya sea en al ámbito privado de la sanidad o en el público, pero hay que evitar que se creen clínicas ad hoc para la realización de eutanasias o "equipos eutanásicos" que den esta asistencia en el hogar.  

Cuando se establece una norma final y se fija hay que respetarla

Sobre si la eutanasia atenta contra el código deontológico de la profesión, Rodríguez Sendín explicó que efectivamente el artículo 36.2 del Código establece que el médico nunca puede proporcionar la muerte al paciente, incluso aunque el paciente lo pida. Pero también recordó la obligación de los profesionales sanitarios de cumplir la ley, que también recoge el mismo código. 

"Cuando se establece una norma final y se fija hay que respetarla. Y variará con el tiempo, como ha ocurrido con nuestro código deontológico, que ha ido cambiando". Rodríguez Sendín recordó que el código deontológico de la profesión médica está en revisión desde hace más de dos años y que se paró con la pandemia. "La Asamblea General de la OMC decidirá si revisa esa parte del código".  

Junto al presidente de la Comisión Central de Deontología de la OMC, participaron en la mesa de eutanasia, Jorge Aboal Viñas, director general de Asistencia Sanitaria del Servicio Gallego de Salud; Jesús Avezuela Cárcel, letrado del Consejo de Estado y Javier Sánchez Caro, director de la revista Derecho y Salud y asesor en la elaboración de la LORE, que fue el modelador del acto.

Aboal Viñas explicó el marco normativo que ha desarrollado Galicia para aplicar la LORE: la constitución de la Comisión de Garantías de la eutanasia, sus componentes y una guía práctica de aplicación de la ley -el Ministerio de Sanidad ha publicado la suya- en la que han trabajado un equipo de médicos.

El director general de Asistencia Sanitaria Xunta de Galicia defendió con claridad la condición de "nueva prestación asistencia" de la eutanasia y, desde ese punto de vista, cuestionó los límites de aplicación de esta prestación así como el derecho de objeción de los profesionales del sistema público. 

El letrado del Consejo de Estado (el Gobierno aprobó la LORE sin pedir la valoración del Consejo de Estado) ofreció una revisión de la debilidades que, bajo su criterio y desde un punto de vista jurídico, tiene la LORE.

Avezuela Cárcel cuestionó la prohibición de la objeción colectiva a la eutanasia que establece la ley y también el que realmente haga "compatible los derechos y principios en juego, como son el derecho a la vida, a la integridad, a la dignidad.... Y planteó la "difícil cuestión de la delimitación de los derechos fundamentales, que genera conflicto..." Según el letrado, en la LORE "el bien superior protegido es la libertad, por encima de la vida". 

Javier Sánchez Caro, como moderador de la mesa, solo intervino para recordar que la LORE tiene su desarrollo normativo a nivel estatal. 

 

El presidente del Comité Central de Deontología de la OMC ha calificado de "absurdo" el registro central obligatorio para médicos objetores a la eutanasia. Off Soledad Valle. A Coruña Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off

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Farmacéuticos Sin Fronteras y Bidafarma ayudan a los afectados por las inundaciones en Huelva

Distribución Farmacéutica
manuelbustelo
Vie, 01/10/2021 - 14:01
Ayuda social
Entrega de los productos de higiene en el municipio de Cartaya.
Entrega de los productos de higiene en el municipio de Cartaya.

Con el objetivo de ayudar a paliar las consecuencias de las inundaciones que azotaron la costa de Huelva el pasado 23 de septiembre, la ONG Farmacéuticos Sin Fronteras y la cooperativa Bidafarma han hecho entrega de más de 7.500 productos de higiene a los afectados las fuertes lluvias en las localidades de Cartaya, Lepe e Isla Cristina.

La entrega de la donación, materializada en geles de baño y pastillas de jabón, se ha realizado por parte del consejero de Bidafarma Huelva, Enrique Raga, y la vicepresidenta primera de Farmacéuticos Sin Fronteras, María Dolores de la Villa, a los ayuntamientos de cada localidad que serán los encargados de trasladar los productos de higiene a los vecinos afectados.

"Con esta nueva ayuda social, Bidafarma y Farmacéuticos Sin Fronteras ponen de manifiesto una vez más, el carácter solidario y el compromiso con la ciudadanía de la profesión farmacéutica", han señalado ambas instituciones. 

Han donado más de 7.500 productos de higiene a las personas afectadas por las inundaciones en Cartaya, Lepe e Isla Cristina. Off Redacción Off

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Realizan una pieloplastia en 3D en bebés menores de 2 meses

Cirugía Pediátrica
soniamoreno
Vie, 01/10/2021 - 12:10
Nuevas ópticas permiten disminuir la edad de los pacientes intervenidos
Laparoscopia 3D en lactantes en el Hospital 12 de Octubre.
Laparoscopia 3D en lactantes en el Hospital 12 de Octubre.

Dos pequeños de menos de dos meses de edad con problemas renales han sido tratados mediante laparoscopia en 3D, para corregir una estenosis de la unión entre el uréter y el riñón. La intervención se ha realizado con éxito por especialistas de la Sección de Urología Infantil del Servicio de Cirugía Pediátrica del Hospital Universitario 12 de Octubre.

La técnica, una pieloplastia en 3D, se emplea en niños de tan corta edad porque incorpora un visor óptico de 5 milímetros, mucho más pequeño que los utilizados en laparoscopias convencionales.

La intervención consiste en hacer una pequeña incisión a la altura del ombligo y otras dos heridas de tres milímetros en el abdomen por las que acceder al interior de la cavidad abdominal. Con ella se resuelven estrechamientos o problemas de conexión entre el riñón y el uréter. Además de las pequeñas incisiones, la cirugía mediante esta técnica aporta otros beneficios, como una reducción del tiempo de recuperación del paciente, en comparación con la cirugía convencional, y un ingreso en el hospital de muy corta duración que suele oscilar entre las 24 y 48 horas.

Laparoscopia en 3D en lactantes en el Hospital 12 de Octubre.
Intervención por laparoscopia en 3D en lactantes.

Hasta ahora, la laparoscopia convencional o en 2D estaba indicada en bebés a partir de los 5 meses. Ahora, el uso de esta nueva técnica, en la que se utilizan unas gafas especiales en 3D, reduce los tiempos quirúrgicos y permite incluso intervenciones en niños de menores de los dos meses. Los profesionales del Servicio de Urología Infantil del 12 de Octubre, uno de los pioneros en el uso de la técnica, son expertos en el uso de estos avances tecnológicos.

El diseño de nuevas ópticas cada vez más pequeñas y con mayor definición visual, y una amplia profundidad de campo quirúrgico intracorpóreo proporcionado por el 3D han permitido a los urólogos pediátricos adquirir las habilidades y destrezas necesarias para perfeccionar el procedimiento y disminuir considerablemente la edad de los pacientes candidatos.

La estenosis es la patología habitual en la que se usa esta técnica. Es la causa más frecuente de obstrucción renal en niños, se detecta durante el embarazo y requiere de una rápida intervención para evitar deterioro de los riñones.

Más de cien laparoscopias realizadas

El estudio de confirmación del diagnóstico se hace mediante una prueba de medicina nuclear a los 30 ó 40 días de vida y una ecografía que determinan el funcionamiento de este órgano, su capacidad para eliminar la orina y detecta posibles estrechamientos entre la pelvis renal y el uréter.

El Servicio de Cirugía Pediátrica del Hospital 12 de Octubre ha realizado más de 100 cirugías laparoscópicas en pacientes menores de edad desde 2010, de las que 15 se han practicado en bebés de 2 ó 3 meses usando la óptica 3D de 5 milímetros. Además de los urólogos pediátricos, en este procedimiento participan Obstetricia y Ginecología, Nefrología, Radiodiagnóstico y Medicina Nuclear.

La Sección de Urología Infantil del Servicio de Cirugía Pediátrica del Hospital 12 de Octubre opera con éxito a bebés menores de dos meses mediante laparoscopia en 3D. Off Redacción Pediatría Enfermería Pediátrica Off

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Valencia: los casos de 'falsas enfermeras' se agudizan con la covid-19

Política y Normativa
aliciaserrano
Vie, 01/10/2021 - 11:51
Campaña informativa del COEV sobre la obligatoriedad de la colegiación
El Colegio de Enfermería de Valencia (COEV) ha detectado recientemente a un nuevo 'falso enfermero' en una localidad de la comarca de La Safor.
El Colegio de Enfermería de Valencia (COEV) ha detectado recientemente a un nuevo 'falso enfermero' en una localidad de la comarca de La Safor.

La pandemia de la covid-19 ha tenido mucho daños colaterales, incluyendo la detección de nuevos casos de presuntas enfermeras que, aprovechando la agudización del problema de la falta profesionales sanitarios que tiene el sistema, pretendían trabajar en clínicas y residencias de mayores sin contar con la titulación universitaria de Grado en Enfermería.

Recientemente, el Colegio de Enfermería de Valencia (COEV) ha detectado a un nuevo “falso enfermero” en una localidad de la comarca de La Safor. Según fuentes del COEV, “el caso nos llegó porque una residencia de mayores de una localidad próxima a Gandía contrató a un enfermero. El centro solicitó al nuevo empleado toda la documentación sobre su formación y el número de colegiación, pero al cotejarlo nosotros, se detectó que no se correspondía con ningún colegiado en activo. Por ello, vamos a querellarnos contra él”. 

A ello, en los últimos meses hay que que sumar otros dos “presuntos” enfermeros que trabajaban en una residencia y una clínica de cirugía plástica y reparadora, respectivamente, y que fueron descubiertos en colaboración con las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado.

En mayo, el juzgado de Instrucción número 11 de Valencia dio la razón al COEV y condenó a una mujer, por un delito de Intrusismo detallado en el artículo 403 del Código Penal que, sin disponer del título académico de diplomada o Grado de Enfermería ni estar colegiada, “durante los años 2019 y 2020 efectuaba de forma habitual trabajos como enfermera, ejerciendo los actos propios de tal profesión, tales como suturas curas, valoración de heridas, desarrollando tal labor en diversas clínicas privadas de la Comunidad Valenciana”, según consta en la sentencia judicial

Querella por intrusismo 

En enero el COEV presentó una querella en el Juzgado de Instrucción número 19 contra un hombre por falsificación de documento público e intrusismo profesional.

El farsante se hizo pasar, presuntamente, por enfermero durante los años 2020 y 2021 sin estar en posesión de la titulación reglamentaria ni estar colegiado. Tras iniciar este proceso legal por parte de los servicios jurídicos del COEV,  la Guardia Civil de Alfafar (Valencia) detuvo a un hombre de 48 años que supuestamente se hizo pasar por profesional de Enfermería. Al realizar las comprobaciones pertinentes, la benemérita puso en marcha la operación Fakenurse que arrancó a principios de abril ante los indicios de que este hombre trabajaba desde hacía más de un año con titulación oficial falsa, lo que inducía a error en su contratación. El COEV verificó que no estaba colegiado y que el número que utilizaba correspondía a otras personas.

Aunque tampoco le constaba ningún título universitario oficial, el presunto falsificador aportó en varias residencias de mayores un certificado de colegiación y universitario para ser contratado como enfermero, como ha podido comprobar el COEV con las direcciones de los centros.  Los agentes que investigaban el caso pudieron confirmar que el sospechoso publicitaba su prestación y participación en servicios de emergencias en los que aseguraba haber intervenido, además de aparecer en varias fotos publicadas en redes sociales con uniforme compatible al de enfermería.

Finalmente, gracias a las averiguaciones en la Seguridad Social, los investigadores tuvieron constancia de que en su vida laboral constaban contratos como enfermero en hasta ocho residencias geriátricas en 2020 y 2021. En estos momentos, los autos están en Fiscalía.

Soluciones

Según Laura Almudéver, presidenta de COEV, "Enfermería ha sufrido un goteo constante de intrusismo profesional durante la pandemia covid-19”, advirtiendo que los servicios jurídicos del COEV “han detectado ya varios casos de personas que han utilizado los números de otras colegiadas para optar a las plazas que se ofertaban en los centros clínicos o residenciales y con el objetivo de usurpar las funciones de las enfermeras valencianas. Unas situaciones que vamos a seguir denunciando para salvaguardar la profesión de Enfermería”.

Estas situaciones fundamentan la necesidad de recordar que la colegiación obligatoria en Enfermería “supone una decisión jurídica que adoptó el Tribunal Constitucional tras publicar en el Boletín Oficial del Estado su Sentencia 201/2013 de 5 de diciembre de 2013 y que dictó que todos los profesionales sanitarios, para ejercer, tienen que estar colegiados, independientemente de si trabajan en la sanidad pública o en la privada“, según concreta Almudéver.

Desde el COEV se efectúan controles periódicos para que evitar que falsas enfermeras, sin la titulación de grado o diplomatura, aporten documentación falsa para poder trabajar en clínicas y residencias de mayores ejerciendo funciones que ponen en peligro a la población.

Pero con el objetivo de velar por la seguridad de la población usuaria del sistema valenciano de salud, se ha iniciado una campaña informativa dirigida a todas las gerencias y direcciones de los departamentos de salud y a las diferentes instancias sanitarias públicas y privadas, con el fin de recordarles que la colegiación en España es obligatoria para todas las profesionales de Enfermería que quieran desarrollar sus funciones en el ámbito de la salud.

Desde el Colegio se exhorta a las administraciones y empresas a que refuercen la vigilancia para detectar estos casos fraudulentos. Recuerda que, para contratar enfermeras, es obligatorio verificar la autenticidad de la documentación con los colegios profesionales, puesto que entre sus funciones está la de la colegiación, que es obligatoria para el ejercicio de la profesión enfermera y sus actividades. Estos delitos que están recogidos en los artículos 390 y siguientes del Código Penal prevén multas y penas de prisión.

Tres llamativos casos durante 2021 ponen sobre la mesa una problemática agudizada por la falta de profesionales, aún más evidenciada durante la pandemia. Off Enrique Mezquita. Valencia Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off

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Darias fía la recuperación de primaria a la actualización de un plan "obsoleto y superado"

Profesión
franciscogoiri
Vie, 01/10/2021 - 12:45
Ministerio y consejeros debaten cómo recuperar la estrategia de 2019
Aspecto general del encuentro monográfico sobre primaria que ha reunido en Canarias a todos los consejeros de Sanidad, presididos por la ministra Carolina Darias (Foto: Ministerio de Sanidad).
Aspecto general del encuentro monográfico sobre primaria que ha reunido en Canarias a todos los consejeros de Sanidad, presididos por la ministra Carolina Darias (Foto: Ministerio de Sanidad).

Mientras los profesionales sanitarios que ejercen en la atención primaria española claman por una urgente revitalización del nivel, la ministra de Sanidad, Carolina Darias, y los consejeros autonómicos fían esa recuperación al Marco Estratégico para la Atención Primaria y Comunitaria, un documento que el Consejo Interterritorial del SNS aprobó en abril de 2019, que lleva 29 meses durmiendo el sueño de los justos y por el que ha pasado una apisonadora en forma de pandemia.

A la entrada del encuentro de dos días que preside en Canarias (y al que han asistido, presencial o virtualmente, los 17 consejeros de Sanidad), la propia ministra reconocía ayer que esa estrategia requiere de "un impulso y una actualización, porque la irrupción de la pandemia lo ha trastocado todo", pero el eje de la recuperación se basa en el análisis de un texto que, entre otras cosas, contenía objetivos organizativos y profesionales a corto plazo que la crisis sanitaria ha dejado arrumbados.

De hecho, fuentes del ministerio confirman que la primera jornada de ese encuentro se centró ayer en "un análisis de las acciones que están llevando a cabo las distintas administraciones sanitarias en el desarrollo de la estrategia y cuáles son las prioridades para la implantación del marco estratégico". Si en algo coinciden los profesionales de primaria es que ése es un balance muy pobre para un encuentro de tan alto nivel institucional y al que el propio ministerio ha dado tanta relevancia.

"El primer desatino es plantear una cumbre institucional de este tipo sin haber contado en absoluto ni con las sociedades científicas ni con las organizaciones que representan a los profesionales", denuncia Antonio Fernández Pro-Ledesma, presidente de la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG). El segundo error, a su juicio, es basar el encuentro en el contenido de un documento "obsoleto, absolutamente desbancado y que nada tiene que ver con la realidad existente en los centros de salud, ni organizativamente ni en cuanto a necesidades de recursos".

El presidente de SEMG puntualiza, además, que la realidad y los objetivos que recoge la estrategia de 2019 tampoco se adecuaban mucho a la realidad de la primaria prepandemia y, de hecho, "nosotros no comulgábamos con su contenido". La estrategia, que firmaron en su día las 17 consejerías de Sanidad, establecía una gradación de objetivos (a corto, medio y largo plazo), pero Fernández Pro-Ledesma enfatiza que "a corto plazo sólo hay un objetivo que, de no cumplirse, invalida todos los demás: inyección automática de dinero. Y, desde luego, ese objetivo no se ha cumplido en absoluto, y pongo sólo un ejemplo, el último: la memoria económica del famoso plan de recuperación y resiliencia postCovid destina exactamente cero euros a atención primaria. ¿Cuántas veces hemos repetido que el presupuesto tiene que ser suficiente, pero también finalista?"

"La voluntad política se demuestra con dinero", recuerda el presidente de SEMG

"Obsoleto" es la palabra que también acude a los labios de Hermenegildo Marcos, representante nacional de médicos de Atención Primaria Rural de la Organización Médica Colegial (OMC) cuando se refiere a la estrategia ministerial: "No es sólo que ese documento naciera corto en sus aspiraciones, es que actualmente ya no sirve. Por poner sólo un ejemplo, y sin entrar en las dramáticas consecuencias de la crisis sanitaria para el primer nivel, en estos dos años se han seguido jubilando médicos de primaria que no tienen relevo, ni perspectiva de tenerlo a corto plazo".

El presidente de SEMG alerta, además, de que a esa falta de relevo se suma la prematura descapitalización de recursos humanos: "En la sociedad científica tenemos constancia de que en un plazo relativamente breve se va a producir una jubilación masiva de médicos. Hablamos de profesionales que podrían ejercer 3 ó 4 años más, porque están en perfectas condiciones para hacerlo y, en principio, estaban dispuestos, pero que, ahora, con el progresivo deterioro de las condiciones en las que trabajan, han decidido jubilarse. No es de recibo, por ejemplo, que yo lleve más de un mes atendiendo a una población de más de 4.000 habitantes y, como yo, muchos compañeros".

El representante de la OMC cifra en 3.500 las plazas nuevas de médicos de Familia que el primer nivel necesita "de manera urgente", y entre 12.000 y 14.000 a medio-largo plazo, para conseguir una ratio de 1 facultativo por cada 1.000 habitantes (muy alejada del 0,7 actual). "No vale con que ahora ministerio y comunidades se reúnan para hacer un mero maquillaje de una estrategia que data de hace más de dos años. Hay que afrontar de verdad la falta de dinero y de personal en primaria". 

O dicho en palabras de Fernández Pro-Ledesma, "la voluntad política se demuestra con dinero, no con elogios vacíos sobre la importancia del nivel". Darias, por cierto, insistió ayer, a la entrada del encuentro de Gran Canaria, en las dos expresiones que políticos y gestores parecen llevar grabadas a fuego cuando toca hablar de primaria: la "puerta de entrada" y la "columna vertebral" del sistema.

Con el aval del Interterritorial

Salvador Tranche, presidente de la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (Semfyc), cree que la mejor prueba de la obsolescencia del documento de 2019 es que el Acta de la Comisión de Reconstrucción Social y Económica tras la pandemia "incluía 20 puntos específicos relativos a atención primaria que superaban ya el contenido de la estrategia aprobada apenas un año antes. Sólo en los aspectos relativos a la digitalización y el desarrollo de nuevas tecnologías en la consulta, los objetivos fijados en 2019 habían quedado claramente superados".

Más allá del contraste de objetivos, Tranche coincide con sus colegas en que la palabra clave, al menos a corto plazo, es dinero. "No necesitamos más planes, ni más cumbres, ni más documentos, ni más fotos..., necesitamos acción y medidas específicas, que esa acción y esas medidas se desarrollen en el Consejo Interterritorial y que se concreten en una memoria económica".

La CN pide una partida específica de fondos para docencia e investigación

El presidente de Semfyc cree que todo lo que se acuerde al margen del órgano que reúne a ministerio y comunidades "no tendrá eficacia alguna, porque en el Interterritorial es donde están representados todos: las administraciones autonómicas, que tienen la capacidad de gestión y contratación, y el ministerio, que, sobre el papel, tiene que ejercer una labor de coordinación sanitaria".

Ana Arbáizar, presidenta de la Comisión Nacional de Medicina de Familia, llama la atención sobre los aspectos formativos que ponía sobre la mesa la estrategia de 2019 y que, según ella, necesitan también de "una revisión y actualización". En este sentido, cita la mejora de los planes docentes de las especialidades de primaria, "un tema en el que ya estamos trabajando desde hace tiempo".

Sobre medidas concretas centradas en su ámbito de responsabilidad, apunta que sería positivo que una partida de fondos "urgente" estuviera específicamente destinada a "recursos para invertir estratégicamente en la docencia y la investigación, porque los frutos se recogen en profesionales mejor formados. También hay que garantizar que los centros acreditados para la formación MIR, a pesar de los cambios, tengan un mínimo de plazas perfiladas para docentes".

Casi 30 meses y una pandemia después de su aprobación, Sanidad y las comunidades retoman una estrategia que ya en 2019 no convencía a los médicos. coronavirus Off Francisco Goiri/Nuria Monsó. Madrid/Zaragoza Profesión Profesión Política y Normativa Profesión MIR EIR Off

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La vacunación debería ser “obligatoria” como mínimo en colectivos en contacto con personas vulnerables o en ambientes escolares

Política y Normativa
saradomingo
Vie, 01/10/2021 - 12:25
IV Congreso de Derecho Sanitario de la Comunidad Valenciana
Las pandemias son inherentes a la evolución, pero hay que preguntarse si seremos capaces de frenarlas en la fase epidémica.
Las pandemias son inherentes a la evolución, pero hay que preguntarse si seremos capaces de frenarlas en la fase epidémica.

El IV Congreso de Derecho Sanitario de la Comunidad Valenciana, organizado por la Asociación de Derecho Sanitario de la Comunidad Valenciana (Adscv) en colaboración con la Universidad CEU-Cardenal Herrera, ha puesto de manifiesto que, desde un punto de vista sanitario, la vacunación debería ser obligatoria por sus beneficios a nivel de salud pública y la población en general. Además, en la mesa Covid 19-La pandemia del siglo XXI: ¿Estamos en riesgo de sufrir otra pandemia? ¿Posibilidades de prevención? ¿Debe ser obligatoria la vacunación por razones de salud pública? Inmunidad en la pandemia Covid-19: protección con la infección natural frente a la protección de las vacunas, moderada por Amparo Navea, secretaria de la Adscv, se ha advertido de que epidemias y pandemias son inherentes a la propia evolución e historia humana y, por tanto, debemos trabajar en formación, investigación y medios para evitar futuras situaciones similares a la vivida con la covid-19.

Para Marcos López Hoyos, presidente de la Sociedad Española de Inmunología, “aunque hay debate ético y legal, como sanitario no tengo duda de que sí que habría que obligar a la vacunación” o, como mínimo, esa obligatoriedad debería ser evidente en “aquellos que están en contacto con personas vulnerables y en ambientes como los escolares”.

López Hoyos ha reiterado “la seguridad” de las vacunas y, respecto a la necesidad de la tercera dosis, se ha mostrado partidario de la misma no para “reforzar”, ya que los datos y estudios muestran que la inmunidad dura, sino para “completar la vacunación en aquellas personas que, con dosis completa, no han respondido”. Sin embargo, ha reconocido que “no tenemos correlatos de protección” para ver cuándo es necesaria y la dificultad de medios para poder realizar análisis individuales hará que presumiblemente se opte “por vacunar a todos” de nuevo. También ha alertado sobre el mantra de la vacunación “de refuerzo” en los inmunodeprimidos, señalando que “no todos los tratamientos y enfermedades afectan igual o alteran la respuesta vacunal”.

El especialista ha hecho hincapié en olvidar conceptos como “la inmunidad de grupo o de rebaño”, ya que las variantes que surgen hacen, en su opinión, que sea deseable la vacunación “del cien por cien de la población, a ser posible, por encima de los 12 años” También se ha mostrado partidario de un cambio en los indicadores que se manejan para ver la evolución, sustituyendo la tasa de incidencia a 14 días por los de “hospitalización, ingresos UCI y mortalidad”

Pilares

Verónica Veses, decana de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad CEU Cardenal Herrera, ha recalcado que las epidemias y pandemias son inherentes a la evolución natural y, por tanto, la clave no es pensar si se pueden repetir pandemias similares a la del SARS-COV-2, sino “si seremos capaces de frenarlas en la fase epidémica”. Para ello, ha señalado que existen “tres pilares básicos”: por un lado, la formación en aspectos microbiológicos, epidemiológicos y de prevención a todos los profesionales sanitarios, claves para la “identificación de riesgos y contención de los mismos”; por otro, la modernización de la Atención Primaria, “aumentando la capacidad diagnóstica, la cartera de servicios y la atención domiciliaria”. Y el tercero, “dotar de más medios técnicos y humanos a la sanidad”, señalando que ello pasa en nuestro país por la reindustrialización para producción de material higiénico-sanitario, la fabricación propia de medicamentos y vacunas y un aumento significativo de la inversión en investigación (en estos momentos, España destina un 1,3 por ciento del PIB y la media europea alcanza el 2 por ciento). “No es que los países ricos puedan permitirse investigar, sino que precisamente son ricos porque han destinado recursos para investigar”, ha enfatizado.

Las epidemias y pandemias son inherentes a la evolución humana; hay que trabajar en formación, investigación y medios para evitar situaciones como la de la covid-19. coronavirus Off Enrique Mezquita. Valencia Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off

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Demuestran el impacto de la enzima G6PD en la prevención de la fragilidad en personas mayores

Geriatría
manuelbustelo
Vie, 01/10/2021 - 12:16
Investigación
 La fragilidad es un deterioro funcional asociado a la edad que afecta a más del 33 % de la población mayor de 80 años.
La fragilidad es un deterioro funcional asociado a la edad que afecta a más del 33 % de la población mayor de 80 años.

Un estudio realizado del Instituto de Investigación Sanitaria Incliva, del Hospital Clínico de Valencia, muestra que la enzima G6PD (glucosa 6 fosfato deshidrogenasa) previene la fragilidad, un deterioro funcional asociado a la edad que afecta a más del 33 % de la población mayor de 80 años y se relaciona con un mayor riesgo de discapacidad, hospitalización y muerte.

La investigación, cuyos resultados se publicarán en la revista Journal of Cachexia Sarcopenia and Muscle, ha sido dirigida por José Viña, coordinador del Grupo de Investigación en Envejecimiento y Ejercicio Físico, y Mª Carmen Gómez-Cabrera, coordinadora del Grupo de Investigación en Ejercicio, Nutrición y Estilo de Vida Saludable. Ambos pertenecen al Área de Metabolismo y Daño Orgánico del Incliva.

El objetivo principal de esta investigación era desarrollar una intervención para retrasar la aparición de la fragilidad en su contexto geriátrico más amplio, según han informado fuentes del instituto de investigación.

En un trabajo previo desarrollado por ambos investigadores se demostró que el aumento en la expresión de la enzima antioxidante relacionada con el metabolismo de la glucosa (G6PD) protege frente al daño oxidativo asociado al envejecimiento y aumenta la vida media en un modelo de ratón.

Impacto sobre varios parámetros

Este nuevo trabajo se ha centrado en el impacto de esta enzima sobre distintos parámetros de la calidad de vida y, especialmente, en el mantenimiento de la funcionalidad, que es un aspecto clave para garantizar un envejecimiento saludable.

La fragilidad es un síndrome geriátrico caracterizado por una capacidad reducida para responder al estrés. A medida que envejecemos se producen una serie de cambios físicos y funcionales que acaban afectando a las actividades de la vida diaria, la autonomía y la independencia. Un anciano frágil, frente a uno robusto, tiene un riesgo muy elevado de acabar siendo dependiente, por lo que identificar y revertir el estado de fragilidad es fundamental para garantizar un envejecimiento saludable.

Los resultados del estudio mostraron que la sobre-expresión de la G6PD, enzima antioxidante presente de forma natural en nuestras células, protege frente al deterioro funcional asociado a la edad.

Durante un año

Se evaluó de forma longitudinal, durante un año, la fragilidad en dos grupos de ratones viejos (18 meses de edad). Para determinar el deterioro funcional en los animales se adaptaron las mismas pruebas que se realizan en las consultas de geriatría, que consisten básicamente en valorar la pérdida de fuerza, la velocidad de la marcha, la fatiga y el nivel de actividad física a medida que envejecemos.

En uno de los grupos se aumentó de forma moderada, molecularmente, la actividad de esta enzima. Este incremento generó un estado hiperdefensivo, que dotaba a la célula de una mayor resistencia frente al estrés.

En el trabajo también se planteó probar intervenciones, no moleculares, con traslación a la práctica clínica que pudiesen aumentar la actividad G6PD y se encontró que un programa de ejercicio de muy corta duración (cinco días) es capaz de aumentar la actividad de la enzima de forma muy similar a la que se consigue con su manipulación genética.

En base a los resultados obtenidos, los investigadores consideran que es relevante explorar si las personas con deficiencias parciales de G6PD pueden ser más propensas a la fragilidad y que la activación de la actividad de G6PD por intervenciones nutricionales, farmacológicas y fisiológicas, como el ejercicio, puede tener un potencial traslacional en geriatría y en la investigación gerontológica.

Este trabajo es el resultado de la colaboración entre varios grupos de investigación nacionales e internacionales. Han participado investigadores del Instituto Madrileño de Estudios Avanzados (Imdea), la Universidad Pompeu Fabra, el IRB Barcelona y la Universidad de Montpellier (Francia).

Ha quedado recogido en un estudio realizado del Instituto de Investigación Sanitaria Incliva, del Hospital Clínico de Valencia. Off EFE Investigación Off

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Takeda España invierte 10 millones de euros para triplicar la producción de terapia celular

Empresas
naiarabrocal
Vie, 01/10/2021 - 08:02
Medicamento basado en células alogénicas
Planta de Takeda en Tres Cantos donde se produce 'Alofisel'.
Planta de Takeda en Tres Cantos donde se produce 'Alofisel'.

La planta de producción de Takeda en Tres Cantos (Madrid) ha triplicado la capacidad de producción mundial de Alofisel (darvadstrocel), la primera terapia celular alogénica (procedente de donantes), indicada para pacientes con enfermedad de Crohn que sufren fístulas perianales complejas, una complicación de esta patología con un fuerte impacto sobre la calidad de vida y que apenas dispone de opciones de tratamiento.

Con una inversión de 10,6 millones de euros, la multinacional japonesa ha ampliado las instalaciones de esta planta para poder asumir el aumento de la demanda del medicamento vivo comercializado.

Distribución internacional

Esta terapia, aprobada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) en 2019, se fabrica en Tres Cantos para ser distribuida a 18 países europeos e Israel, además de Estados Unidos y Canadá, para su utilización en ensayos clínicos. Próximamente abastecerá de producto intermedio a Japón para que se realice en este país el proceso final de producción.

Presentación de 'Alofisel' (darvadstrocel).
Presentación de 'Alofisel' (darvadstrocel).

La compañía señala que desde que comenzó a ser suministrado a los pacientes en 2019 la demanda de este medicamento se ha multiplicado y se prevé que continúe creciendo.

Darvadstrocel proviene de células madre extraídas de tejido adiposo de donantes sanos adultos, que son sometidas a un riguroso y complejo proceso de producción, en el que las células se seleccionan, cultivan y criogenizan, con exhaustivos controles de calidad para verificar su eficacia y seguridad. Se mantienen conservadas en nitrógeno líquido hasta que un paciente las necesita, realizando la producción final bajo demanda, a partir de la petición por parte del hospital.

Takeda explica que a partir de este momento se inicia otro de los puntos críticos del proceso. Desde que se descongelan las células para formularlas con el excipiente hasta que se administran al paciente no transcurren más de 72 horas, lo que requiere de un preciso sistema de seguimiento y trazabilidad que permite controlar todos los pasos a lo largo de la cadena de suministro.

La inversión realizada para triplicar la producción ha permitido la construcción de nuevas salas limpias, la ampliación de la zona de almacenamiento, el aumento de la capacidad de análisis y control de calidad y un nuevo laboratorio de microbiología.

Planta de Tres Cantos

Darvadstrocel procede de la extinta compañía belga TiGenix, adquirida por Takeda en 2018. Pero el origen del proyecto se remonta a 2001, cuando científicos de la compañía Genetrix realizaron las primeras investigaciones que han dado lugar a darvadstrocel, y cuya spin off Cellerix se fusionó con TiGenix, adquirida más tarde por Takeda.

Según Takeda, la experiencia y conocimiento previos en este campo "han favorecido que la planta cuente con un potente equipo humano de investigación y desarrollo especializado en este tipo de terapias". Los profesionales que trabajan en la planta son en un 62% graduados universitarios y un 11% doctores. La edad media de la plantilla es de 39 años y está integrada por un 57% de mujeres,  que son el  50% del equipo directivo. En los últimos meses casi se ha duplicado su plantilla para acometer la puesta en funcionamiento de las nuevas instalaciones.

“La ampliación de nuestra planta en Tres Cantos nos sitúa como un actor principal en la estrategia de Takeda dentro del ámbito de las terapias avanzadas, y consolida el valor de la investigación y desarrollo de la compañía realizado en nuestro país”, afirma la directora de la planta, Pilar Redondo.

Medicamento 'vivo'

La multinacional produce y desarrolla darvadstrocel íntegramente en España. Es el primer medicamento basado en células madre procedentes de donante en Europa que es aprobado e incluido en el marco de la financiación pública, y ha supuesto una solución para pacientes que no tenían apenas alternativas de tratamiento. Su mecanismo de acción se basa en la restauración de la inmunidad local y la curación del daño tisular mediado por inflamación, gracias a las cualidades de las células madre.

Es además un ejemplo del potencial de la colaboración público-privada, pues en su investigación han participado instituciones académicas, entidades públicas de investigación y 21 centros hospitalarios, que han colaborado en lo que representa el primer proyecto de biotecnología capaz de atraer inversión extranjera y posicionar a España en el mapa global de la terapia celular.

Irán destinados a su planta de Tres Cantos (Madrid). Según la compañía, la demanda de 'Alofisel' (darvadstrocel) para fístulas perianales en Crohn no ha dejado de crecer desde 2018. Off Redacción Empresas Empresas Empresas Off

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La OMS considera medicamentos esenciales los análogos de la insulina y los iSGLT2 para diabetes

Política y Normativa
naiarabrocal
Vie, 01/10/2021 - 08:01
Actualización de los listados
Un paciente se administra insulina por vía intradérmica.
Un paciente se administra insulina por vía intradérmica.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado este viernes una actualización de sus Listas Modelo de Medicamentos Esenciales y Medicamentos Esenciales para Niños, que incorporan como novedad los análogos de insulina y los antidiabéticos orales inhibidores de SGLT2, así como varios nuevos tratamientos para oncología, antibióticos y antifúngicos y fármacos para la deshabituación tabáquica.

La OMS identifica con estos listados "los medicamentos que brindan los mayores beneficios y deberían estar disponibles y ser asequibles para todos". Sin embargo, la organización advierte de que, a nivel global, los altos precios de los nuevos medicamentos y las insulinas dificultan el acceso de muchos pacientes.

Diabetes

La diabetes aumenta año a año, y más rápidamente en los países en desarrollo, alerta la organización. “Demasiadas personas que necesitan insulina encuentran dificultades económicas para acceder a ella o se quedan sin tratamiento y pierden la vida. Incluir análogos de insulina en la lista de medicamentos esenciales, junto con los esfuerzos para garantizar un acceso asequible a todos los productos de insulina y expandir el uso de biosimilares, es un paso vital para garantizar que todos los que necesitan este producto que salvan vidas puedan acceder a él",  afirma Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

Pese a ser un tratamiento centenario, el coste es la principal barrera para el acceso en muchos países. Para un trabajador de Accra (Ghana), el tratamiento mensual con insulina puede costarle el equivalente al sueldo de 5,5 días. La causa de los altos precios reside, según la OMS, en la concentración del mercado: la insulina se fabrica en un pequeño número de instalaciones y está en gran parte en manos de solo tres fabricantes.

Los nuevos análogos de insulina de acción prolongada (insulina degludec, detemir y glargina) tienen un mejor perfil frente a las hipoglucemias y ofrecen una mayor flexibilidad en su administración, lo que redunda en una mayor calidad de vida para los pacientes. Con la inclusión en su listado, la OMS quiere favorecer el desarrollo de biosimilares para mejorar el acceso. 

También para el tratamiento de la diabetes la OMS reconoce la aportación de los iSGLT2 empagliflozina, canagliflozina y dapagliflozina. Estos fármacos orales para adultos con diabetes tipo 2, presentan ventajas frente a otros fármacos que también se sitúan en segunda línea tras la metformina en términos de prevención de la mortalidad, insuficiencia renal y eventos cardiovasculares.

Debido a que todavía están bajo la protección de la patente, su inclusión en la lista se acompaña de la recomendación de que la OMS trabaje con el Fondo de Patentes de Medicamentos para promover posibles acuerdos de licencia con los titulares que permitan la fabricación y el suministro de genéricos a precios bajos en los países en desarrollo.

Cáncer

En el caso de la oncología, la OMS introduce en su lista varias terapias dirigidas como enzalutamida, como alternativa a abiraterona, para el cáncer de próstata; everolimus, para el astrocitoma subependimario de células gigantes, un tipo de tumor cerebral en niños; ibrutinib, para la leucemia linfocítica crónica; y rasburicasa, para el síndrome de lisis tumoral, una complicación grave de algunos tratamientos contra el cáncer.

Además, se incluye una nueva indicación para imatinib en leucemia e indicaciones pediátricas para otros 16 medicamentos que ya formaban parte del listado, incluida el glioma de bajo grado, que es la forma más común de tumor cerebral en niños.

Sin embargo, pese a que la OMS reconoce la efectividad de los inhibidores de PD-1 y PDL-1 en varios tipos de cáncer de pulmón, explica que no se han incorporado a la lista debido a su alto coste y a la dificultad para su gestión en sistemas sanitarios con escasos recursos. 

Otros fármacos

En cuanto los tratamientos para enfermedades infecciosas las novedades incluyen el cefiderocol, contra bacterias multirresistentes; antifúngicos de equinocandina para infecciones graves por hongos y anticuerpos monoclonales para la prevención de la rabia.

En las listas también se han introducido nuevas formulaciones de medicamentos para infecciones bacterianas comunes, hepatitis C, VIH y tuberculosis, que atienden de forma más satisfactoria las necesidades de dosificación y administración de los tratamientos tanto en pacientes pediátricos como en adultos. 

Otra novedad es la incorporación de bupropión y vareniclina para dejar de fumar, que se suman a la terapia de reemplazo de nicotina que ya estaba en la lista. 

También reconoce los beneficios de varias terapias dirigidas en cáncer y del bupropión y la vareniclina para dejar de fumar. Off Naiara Brocal Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off

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La radioterapia se adentra en la medicina personalizada y en enfermedades no oncológicas

Oncología-Radioterápica
soniamoreno
Vie, 01/10/2021 - 08:00
Congreso de la SEOR
Acelerador lineal de radioterapia.
Cada vez hay más investigación sobre los mecanismos que predisponen a la célula a responder a la radioterapia.

Determinar, mediante marcadores genéticos, el grado de sensibilidad a la radiación de un paciente, y ajustar la dosis atendiendo a esa información supone una nueva vuelta de tuerca en la medicina personalizada que podríamos ver más pronto que tarde.

“Cada vez hay más estudios de radiogenómica, que buscan analizar genéticamente a los pacientes para predecir la toxicidad y la respuesta a la radioterapia, y con ello modular el tratamiento, así como investigaciones sobre mecanismos moleculares de radiosensibilidad y radiorresistencia”, expone a DM Nuria Rodríguez de Dios, hasta el miércoles presidenta del Grupo de Investigación Clínica en Oncología Radioterápica (GICOR). La oncóloga radioterápica del Hospital del Mar, en Barcelona, ha moderado una mesa sobre investigación en radioterapia, celebrada esta semana en el I Congreso Virtual de la Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR).

En meningioma

Uno de las líneas de investigación en este campo de vanguardia, que ha presentado Marta Baró, oncóloga radioterápica en la Universidad de Yale, se sirve de la técnica de edición genética CRISPR-Cas9 para con líneas celulares de meningioma identificar mecanismos de resistencia a la radioterapia.

Los estudios de este grupo han revelado en modelos experimentales una vía (GCN2) que al activarse provoca sensibilidad a la radioterapia, mientras que cuando se inhibe conduce a la radiorresistencia. Una vez identificada, han utilizado el fármaco citotóxico bortezomib –indicado en mieloma- y un antiparasitario empleado en la medicina tradicional china –halofuginone- para a través de la vía ATF4, actuar sobre GCN2 y generar radiosensibilidad.

En el laboratorio han comprobado que al añadir bortezomib a la radioterapia se obtiene un efecto sinérgico y se consigue mayor proporción de muerte celular.

No se ha determinado que la dosis de la radioterapia influya en el efecto (activador o inhibidor), algo que sí ocurre con otra vía estudiada en esta línea de investigación, STING. Con esta última, apunta Rodríguez de Dios, “se está investigando si dosis muy altas de radioterapia producen un efecto inmunosupresor”, a diferencia de lo que ocurre con dosis menores, que favorece que la ionización estimule la respuesta inmune.

Radioterapia a bajas dosis en Alzheimer

Luis Larrea, responsable de la Unidad de Oncología Radioterápica del Hospital Vithas Nisa Virgen del Consuelo, habló de un estudio multicéntrico que empieza la fase I/II sobre la administración de radioterapia a bajas dosis para tratar la enfermedad de Alzheimer avanzada. El trabajo se lleva a cabo en colaboración con Álvaro Martínez, del Departamento de Oncología Radioterápica de Hospitales William Beaumont de Detroit.

En experimentos con modelo murino de enfermedad de Alzheimer, la radioterapia a baja dosis redujo la placa beta-amiloide.

El ensayo, aún centrado en averiguar la tolerancia del tratamiento, se realiza en pacientes con la enfermedad moderada-avanzada y mayores de 55 años.

Recientemente, la radioterapia a baja dosis ha empezado a utilizarse  en enfermedades inflamatorias, no oncológicas. “Es un hecho no muy conocido entre la población general”, comenta Rodríguez de Dios, quien enumera entre esas patologías a la artritis reumatoide, la artrosis, la fascitis plantar y la trocanteritis”. De hecho, recuerda la oncóloga radioterápica, se ha estudiado el uso de esta radioterapia a dosis muy bajas para controlar la tormenta de citocinas en la covid-19.

La radioterapia busca apoyarse en el perfil genómico del paciente para modular su respuesta y emplear dosis muy bajas para tratar como el Alzheimer. Off Sonia Moreno Genética Neurología Off

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"En cáncer de pulmón microcítico no había cambiado nada desde hace 30 años"

Oncología
raquelserrano
Vie, 01/10/2021 - 08:00
Mariano Provencio, presidente del GECP, sobre la primera inmunoterapia para este subgrupo
Mariano Provencio, a la izquierda, con parte de su equipo de investigación, en el Hospital Puerta de Hierro-Majadahonda, en Madrid. FOTO: Mauricio Scrycky.
Mariano Provencio, a la izquierda, con parte de su equipo de investigación, en el Hospital Puerta de Hierro-Majadahonda, en Madrid. FOTO: Mauricio Scrycky.

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo y del que se diagnostican en España más de 29.000 nuevos casos al año. El de células pequeñas o microcítico (CPM) representa aproximadamente el 12% de todos los casos de este tumor.

Algunas de sus peculiaridades son que hasta en un 70% de casos, el diagnóstico se alcanza en estadios avanzados, lo que suele entrañar un pronóstico desfavorable. Se diferencia de otros subtipos de cáncer de pulmón por ser una patología muy agresiva, de rápido crecimiento, y por el desarrollo temprano de metástasis, fundamentalmente del SNC, muy  dificultosas de abordar.

Desgraciadamente, en los últimos 30 años, no se han producido nuevos desarrollos eficaces para tratar este subtipo tumoral. “Las estrategias terapéuticas no han variado prácticamente nada en las últimas décadas. Su pronóstico es muy desfavorable, a pesar de que se han ensayado todo tipo de tratamientos porque es una patología con una elevada tasa de mortalidad”, señala Mariano Provencio, presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP).

Así, el oncólogo se ha mostrado ‘entusiasmado’, por la nueva indicación de atezolizumab, primera inmunoterapia aprobada y financiada en España como tratamiento inicial del cáncer de pulmón microcítico (CPM), en combinación con quimioterapia, para pacientes con este tumor en estadio extendido que no han recibido tratamiento previo.

Primer inhibidor de PD-L1

Atezolizumab, comercializado por la farmacéutica Roche como Tecentriq, es un anticuerpo monoclonal antiPD-L1 que se centra en potenciar los beneficios de la activación del sistema inmune frente a las células tumorales.

Primero también de la familia de inhibidores de PD-L1 en llegar, empleado hasta el momento para tumores de pulmón de células grandes o no microcítico y urotelial en estados avanzados o metastásicos, en la nueva indicación ha tenido un sólido peso el innovador ensayo IMPower133, así como el IMfirst, en los que España ha participado con expertos de 36 hospitales y 180 pacientes de diferentes comunidades.

Según Provencio, que también es jefe del Servicio de Oncología Médica en el Hospital Puerta de Hierro-Majadahonda, en Madrid, los datos de un estudio realizado desde el GECP, de las 22.000 personas con cáncer de pulmón que aparecen en su registro, cerca del 12% son tumores microcíticos extensos. De estos, el 78% son varones y en su mayoría fumadores, con una edad media de 64 años. El síntoma más importante al diagnóstico es la tos y un 20% presenta metástasis cerebrales.

Paso del 6 al 22% en supervivencia global 

“De ese 12%, se calcula que un 60% de los pacientes diagnosticados podría beneficiarse de este tratamiento. Puede parecer una cifra mínima, pero el avance es muy significativo si se tiene en cuenta que la supervivencia media con los abordajes estándar, según los estudios realizados que coinciden con todas las estadísticas internacionales, es de 9 meses y medio. A los 2 años, no supera el 6%”.

Con la suma de atezolizumab, la supervivencia global a dos años pasa de un 6% a un 22%, lo que representa “un hito no alcanzado desde hace décadas. Se abre un nuevo estándar terapéutico y todo ello, sin aportar mayor toxicidad que la de la quimioterapia basada en carboplatino y cisplatino.

A su juicio, este porcentaje sigue siendo insuficiente, pero recalca que “a pesar de que disponemos de muchos tratamientos, llevamos más de 30 años sin que hubiera nada que realmente cambiara el pronóstico de estas personas".

De hecho, ha sido de los pocos tumores donde no se ha visto ningún avance -la supervivencia global no se había modificado- por lo que "contar con esta nueva indicación es muy relevante. A partir del año de tratamiento, “las curvas de supervivencia global se separan claramente. Esto no lo habíamos visto nunca”.

La autorización se ha basado en los resultados del estudio fase III IMpower133, que ha mostrado que atezolizumab en combinación con quimioterapia eleva la supervivencia en comparación con la quimioterapia sola, además de reducir el de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con quimioterapia solo, entre otros aspectos.

Estos datos, difíciles de lograr debido a la naturaleza refractaria de esta enfermedad, han servido, según Beatriz Pérez, directora médico de Roche Farma España, para “cambiar la recomendación del tratamiento estándar en primera línea para estadios avanzados, siendo ahora la combinación de inmunoterapia y quimioterapia”.

La primera inmunoterapia para pulmón microcítico, atezolizumab, consigue una supervivencia global del 22% a los dos años. Antes era menor del 6%. Un hito, según los profesionales. Off Raquel Serrano Inmunología Farmacología Neumología Empresas Empresas Off

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Enrique Ordieres: "Es una pena que el recurso de la oficina de farmacia no se haya aprovechado en toda su capacidad”

Empresas
gemasuarez
Vie, 01/10/2021 - 08:00
Entrevista
Enrique Ordieres, presidente de Cinfa, defiende el valor del consejo farmacéutico en la dispensación de test de autodiagnóstico de covid-19.
Enrique Ordieres, presidente de Cinfa, defiende el valor del consejo farmacéutico en la dispensación de test de autodiagnóstico de covid-19.

El origen farmacéutico de los laboratorios Cinfa hace que una gran parte de sus esfuerzos estén concentrados en ofrecer al farmacéutico comunitario los mejores servicios y las herramientas necesarias para potenciar su consejo sanitario a la población. Además de la formación que pone a su disposición, haber lanzado el primer test de autodiagnóstico de dispensación en farmacias para la detección de la covid-19 ha hecho que la figura del farmacéutico asome con más fuerza en el sector sanitario. Sin embargo, el presidente de Cinfa, Enrique Ordieres, en una entrevista concedida a CF, reconoce que el sistema sanitario no ha sabido aprovechar el potencial de estos profesionales, que podrían hacer mucho más si tuvieran el respaldo necesario.

PREGUNTA: ¿Qué impacto ha tenido la pandemia en la actividad diaria y global de Cinfa?
RESPUESTA: El impacto ha sido muy grande, especialmente en los primeros momentos de tanta incertidumbre y con la demanda disparada, porque en muchas comunidades autónomas se había ampliado el plazo de dispensación de medicamentos a través de la receta electrónica.
Cinfa es el laboratorio que más medicamentos pone a disposición de los pacientesespañoles a través de las farmacias y eso supuso una gran responsabilidad, que fue muy bien asumida por todas las personas de nuestro grupo. Se tomaron muchas medidas para garantizar su salud y la respuesta fue increíble. 

P: ¿Cómo va a cerrar el laboratorio 2021?
R:
 Las diferentes olas de la pandemia han sido más largas y profundas de lo esperado y esto ha afectado las previsiones que teníamos. Algunas de nuestras líneas de negocio, especialmente los productos de invierno, donde contamos con una sólida posición en el mercado, han sufrido una importante caída que ronda el 60%. Sin embargo, el gran trabajo de diversificación e internacionalización realizado en nuestro grupo en los últimos años nos va a permitir equilibrar las cifras y prevemos cerrar este ejercicio con un crecimiento superior al 3%, aunque la cifra en unidades sea mayor. No hay que olvidar, por otro lado, que 2020 también fue un año complejo, con un primer trimestre muy fuerte, pero con mucha inestabilidad el resto de los meses. En 2022 esperamos continuar en la línea del crecimiento y apostamos por seguir invirtiendo en nuestro país, con una nueva planta de producción, que nos permitirá incrementar un 40% la producción e incluso duplicarla si fuese necesario. De esta forma, queremos seguir garantizando el servicio y el abastecimiento de medicamentos esenciales a la población. Estas instalaciones, que generarán también nuevos empleos, se enmarcan dentro de nuestro plan de inversiones de más de 200 millones destinado a I+D+i e infraestructuras hasta 2024.

“En 2022 seguiremos invirtiendo en nuestro país con una nueva planta"  

P. ¿Qué áreas de la compañía han tenido un mayor desarrollo a pesar de la crisis sanitaria?
R.
Quiero señalar la fortaleza de nuestra área de medicamentos genéricos, que, además, está recuperando el mercado de Andalucía con la finalización del modelo de subastas. Por otra parte, la evolución está siendo importante en los productos naturales, con las marcas Nutritional System y Santé Verte; en los de movilidad, con nuestra marca Farmalastic, y el área de diagnóstico,  con el test de antígenos.

P: Hablando del test, ¿cuántos ha distribuido a las farmacias?
R:
En mayo fuimos la primera compañía que pusimos las pruebas de
autodiagnóstico a disposición de las farmacias. La demanda fue muy importante a finales de julio y se estabilizó rápidamente en agosto. Hasta ahora hemos distribuido más de 2 millones de test, aunque más allá de cifras concretas, lo importante es el valor que los farmacéuticos han ofrecido con su consejo profesional a los ciudadanos.

P. ¿Cree que la dispensación de estos test impulsa aún más la labor sanitaria
del farmacéutico?
R.
Claro que sí. La labor profesional y sanitaria de los farmacéuticos ha quedado nuevamente demostrada. Es una pena y una pérdida de oportunidad que el recurso de la oficina de farmacia no se haya aprovechado en toda su capacidad. Solo ocho de las 17 comunidades autónomas han posibilitado que el farmacéutico pueda avalar y
certificar los resultados de las pruebas. Y la experiencia, en aquellas que se ha
hecho y han comunicado resultados, ha sido magnífica: entre el 10 y el 20% de los casos identificados lo han sido a través de los test de las farmacias.

P. ¿Podrían haberle dado incluso más competencias aprovechando estas
dispensaciones?
R.
Efectivamente. Hay 22.000 farmacias en el país, con profesionales preparados y disponibles las 24 horas del día. Es un recurso eficiente que no podemos obviar. A veces, cuesta entender las reticencias a aprovechar el valor de la colaboración público-privada y nuestra profesión es un ejemplo de ofrecimiento en muchísimos programas validados que pueden mejorar la salud y la información a los ciudadanos. Y esto, en momentos tan difíciles como los generados
por la covid-19, es algo que hay que optimizar al máximo.

Desde que lanzó en julio su test de autodiagnóstico para la detección de la covid-19, Cinfa ha dispensado más de 2 millones, Foto: Araba Press.

P. ¿Considera que se ha perdido la oportunidad de que el farmacéutico pueda administrar la vacuna del coronavirus u otras vacunas, como la de la gripe?
R.
Aunque hay diferentes países en los que se está vacunando en las farmacias, me parece un tema complejo, pero con la correspondiente formación y preparación de los profesionales es una opción que en situaciones especiales se podría contemplar. En cualquier caso, hay muchas posibilidades de colaboración desde las farmacias que se deberían priorizar. Siempre, por supuesto, habiendo demostrado eficiencia y con el pago correspondiente por el servicio ofrecido.

P. ¿Qué aceptación está teniendo la iniciativa La voz del paciente?
R.
La voz del paciente es una iniciativa solidaria que recoge la esencia de la acción social que pusimos en marcha en 2019,  Contigo, 50 y más, en la que tuvimos la oportunidad de acercarnos a la realidad de muchos pacientes y al extraordinario trabajo que realizan las entidades de pacientes de nuestro país. Este año sentíamos que teníamos la responsabilidad de seguir dando voz a las personas que conviven con la enfermedad, especialmente, tras un período marcado por la pandemia en el que pacientes y asociaciones han tenido que hacer frente a situaciones muy complejas. A través de esta iniciativa, entidades de pacientes han presentado sus proyectos de mejora de la calidad de vida. En total hemos recibido cerca de 400 propuestas; algunas encaminadas a promover la autonomía del paciente, otras a apoyar la inserción laboral de personas con discapacidad funcional o a prestar servicios de atención e intervención psicológica y fisioterapia, entre otras muchas.
Desde el 20 de septiembre y a lo largo de un mes, todos los ciudadanos que lo deseen podrán votar por uno de los proyectos y Cinfa aportará 2.500 euros a cada una de las cincuenta entidades que mayor apoyo hayan recibido.

“Nuestro plan de inversiones es de 200 millones hasta 2024” 

P. ¿Tiene planteada alguna acción concreta centrada en el farmacéutico comunitario?
R.
Cinfa es una compañía de origen farmacéutico que siempre ha tenido muy presente el valor que aporta el consejo del farmacéutico en la prevención y cuidado de la salud de las personas, un servicio más visible aún si cabe en este último año y medio en el que su esfuerzo ha sido fundamental para combatir al virus en primera línea, manteniendo esa luz, la de la farmacia, siempre encendida. Fruto de nuestro compromiso con la farmacia asistencial son los numerosos proyectos que desde Cinfa hemos venido apoyando a lo largo de los últimos años, como el programa HazFarma, el proyecto ConSIGUE, la iniciativa ConoceMe o el Foro de Atención Farmacéutica en Farmacia Comunitaria, entre otros. Durante este último año, hemos seguido, además, trabajando para dotar al farmacéutico de herramientas on line y servicios de calidad que le enriquezcan en su labor como profesional sanitario y le ayuden, a la vez, a afrontar los retos que se le presentan. A través de nuestra plataforma CinfaFormación, más de 60.000 profesionales han tenido acceso a formaciones on line, materiales prácticos y numerosos webinars. Asimismo, continuaremos apoyando a la farmacia comunitaria a través de los Premios de Innovación, que buscan reconocer el esfuerzo innovador de los profesionales del sector y que celebrarán su duodécima edición el próximo año. 

P. ¿Seguirán en marcha iniciativas como Teaming y La Mirada del Paciente?
R.
Teaming es un proyecto del que estamos tremendamente orgullosos, ya que son los propios trabajadores de Cinfa quienes pusieron en marcha esta iniciativa de solidaridad en equipo y quienes proponen y eligen los proyectos sociales a los que irá destinada la ayuda, una aportación económica que parte de su nómina mensual y que la empresa duplica. Desde su inicio en 2012, hemos destinado más de 275.000 euros a 79 causas sociales diferentes.
El certamen fotográfico solidario La mirada del paciente nos ha permitido, a lo largo de sus cuatro años de trayectoria, acercarnos a la realidad de muchos pacientes, a su forma de ver la vida y a su extraordinaria fuerza de voluntad para hacer frente a situaciones complejas. Tampoco quisimos olvidarnos de los estragos que la pandemia ha ocasionado en la sociedad y en 2020 creamos una categoría adicional, Covid-19, cuyo premio mantiene el fin solidario del certamen, al ir destinado a la entidad de pacientes seleccionada por el fotógrafo ganador. 

El presidente de Cinfa desgrana con CF cómo han sido este año y medio de pandemia para su laboratorio. Según sus previsiones, la empresa cerrará este ejercicio con un crecimiento superior al 3%. Off Gema Suárez Mellado Empresas Industria Farmacéutica Off

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jueves, 30 de septiembre de 2021

La CE abre a la sociedad civil los comités de la EMA

Política y Normativa
carmentorrente
Vie, 01/10/2021 - 07:55
Convocatoria
La Comisión Europea ha puesto en marcha un procedimiento de selección para nombrar a representantes de la sociedad civil en la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
La Comisión Europea ha puesto en marcha un procedimiento de selección para nombrar a representantes de la sociedad civil en la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

La Comisión Europea ha puesto en marcha un procedimiento de selección para nombrar a representantes de la sociedad civil en la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Así, ha lanzado una convocatoria para que los seleccionados representen a organizaciones de pacientes, profesionales sanitarios y veterinarios en el Comité de Terapias Avanzadas (CAT, por sus siglas en inglés), el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) y el Consejo de Administración de la EMA. Los candidatos seleccionados serán designados para un mandato de tres años a partir de julio de 2022. El plazo para inscribirse finaliza el próximo 29 de octubre.

La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) subraya que los representantes de la sociedad civil desempeñan un importante papel en el trabajo que desarrolla la EMA, asegurando que tanto pacientes, como profesionales sanitarios y veterinarios formen parte de las decisiones que se toman en estos comités científicos y en el Consejo de Administración de la EMA, garantizando que sus necesidades y puntos de vista se tengan en cuenta en todas las discusiones de estos organismos.

Reclamaciones de los de los pacientes de fibrosis quística

Ante el anuncio realizado por la Aemps en las redes sociales, algunas asociaciones de pacientes no han tardado en reaccionar. Es el caso de los pacientes de fibrosis quística, que reclaman a la Aemps que se apruebe el medicamento Kaftrio: " Con una demora de 392 días respecto a Europa, su deterioro avanza. Con el fármaco evitarían el trasplante bipulmonar, y, lo mismo que con la hepatitis C, mientras esperan algunos mueren". Otros mensajes reclaman explicaciones al Gobierno: "La EMA aprobaba las vacunas y al instante la Aemps. Más de 392 días que la EMA aprobó el kaftrio y la Aemps no. ¿Qué le impide a la Aemps aprobar el Kaftrio? ¿La ministra? ¿El Gobierno? ¿Es que no son independientes ? Deberían dar explicaciones".

Como publicó este medio en agosto, la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ) ya envío este verano una carta a la ministra de Sanidad, Carolina Darias, en la que le solicitaba que se agilizaran los trámites para la financiación de Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), el medicamento de Vertex para la fibrosis quística. 

Lanza una convocatoria para representar a pacientes y sanitarios en el Comité de Terapias Avanzadas, el de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia y el Consejo de Administración de la EMA. Off Carmen Torrente Villacampa Política y Normativa Política y Normativa Off

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Se busca médico joven para plaza rural

nuriamonso
Jue, 30/09/2021 - 18:50
43º congreso nacional de Semergen
Antonio Martínez, presidente de Semergen en Aragón; Laia Homedes, médica rural en Teruel; Javier Marzo, asesor técnico de Asistencia Sanitaria del Gobierno de Aragón y Francisco Martínez, presidente de Semergen en Castilla y León (Foto: Semergen)
Antonio Martínez, presidente de Semergen en Aragón; Laia Homedes, médica rural en Teruel; Javier Marzo, asesor técnico de Asistencia Sanitaria del Gobierno de Aragón y Francisco Martínez, presidente de Semergen en Castilla y León (Foto: Semergen)

La falta de médicos de atención primaria es más palpable en las zonas rurales, donde las vacantes son cada vez más complicadas de cubrir y, cuando ocurre, suele ser por poco tiempo. Cómo conseguir que los jóvenes accedan a ser el médico del pueblo es uno de los temas abordados en el 43º congreso nacional de Semergen en el debate de la mesa "¿Le quedan oportunidades a la Medicina Rural en la España vacía?". Para ello, es necesario una incentivación económica, formativa, social y tecnológica, con esquemas imaginativos que vayan más allá del contrato fijo o de larga duración, que ya no interesa tanto cuando se ponen en la balanza las condiciones de la vida rural. 

"Es fundamental flexibilizar la jornada y organizar turnos deslizantes. La Medicina se está feminizando mucho y necesitas conciliar", defiende en declaraciones a DM Laia Homedes, médica rural en Teruel y miembro del grupo de trabajo de Diabetes de Semergen. "Además de eso, habría que incentivar las plazas de difícil cobertura con dinero y con puntos; cubrir los kilometrajes... la gente joven quiere más reconocimiento, formarse a nivel profesional, pero en zonas rurales tienen menos posibilidades tecnológicas y de tiempo, pues la mayor parte de tu jornada estás viajando".

Para Francisco Martínez García, presidente de Semergen en Castilla y León, la situación de la medicina rural “es un problema que se nos ha echado encima sin que la Administración hiciera caso a los avisos que le llegaban de todos los estamentos médicos". 

Respecto a los futuros especialistas, opina que "hay que facilitar que haya más centros rurales que formen residentes relajando los requisitos, que son exagerados, y fomentando que el MIR cumpla con la rotación rural de uno a tres meses y vean que se puede hacer ecografías, dermatoscopias, cirugía menor, etc., con medios técnicos asequibles. Otra medida es alternar la consulta urbana con la rural, que puede ayudar a engancharle".

Reconoce que esta medida, que ya se aplica en los hospitales, podría valer también para los médicos de atención primaria adjuntos cuando hubiera problemas de cobertura en algunos centros rurales, si bien es un arma de doble filo, porque "eso haría que se perdiera transversalidad y continuidad en la atención".

El resultado de la acción médica es más visible

"El problema no es que los jóvenes no se vayan a trabajar al pueblo, sino que muchos directamente no eligen primaria, sino el hospital", lamenta Antonio Martínez Barseló, presidente de Semergen en Aragón, quien señala que los incentivos económicos tendrían que ser muy altos, porque "de lo contrario no les compensan los gastos ni la inseguridad que supone viajar por carretera".

Además de la flexibilidad horaria, plantea que se concedan ayudas al alquiler "o como se hacia antiguamente, ofrecer una casa del médico, con el consultorio debajo...". En su opinión, al premiar con puntos el tiempo en plazas rurales "lo que al final ocurre es que facilita el desplazamiento a la zona urbana y confortable". 

Javier Marzo Arana, médico de familia y Asesor Técnico de la Dirección General de Asistencia Sanitaria en Aragón, considera que hay que tener “una visión de esperanza en la medicina rural, que tiene que seguir siendo de calidad. Hay que cambiar el paradigma actual para que las jóvenes generaciones de MIR se forman en nuestra especialidad y la vean como un punto de desarrollo profesional atractivo.”

La medicina rural es, por lo general, más cercana, donde se atiende al paciente de una forma longitudinal. De igual forma, tienes la oportunidad -y eso es un hecho diferenciador- de practicar una medicina comunitaria, “ya que atiendes desde los abuelos hasta los nietos. El resultado de la actuación médica es directamente visible y, muchas veces, te conviertes en el apoyo y referente de tus pacientes”, argumenta Homedes.  No obstante, hay que incrementar el presupuesto “tanto en las infraestructuras como en las instalaciones de los consultorios y debe mejorarse el material clínico y tecnológico de dichas zonas”.

Las medidas en cualquier caso "deben ser globales, porque hay pocos médicos y al final se van de unas zonas a otras", apunta Martínez Barseló, quien cree que la situación actual “es bastante mala y el futuro se presenta todavía mucho peor a no ser que la Administración se implique y se comprometa a explorar todos los caminos posibles para dar una solución satisfactoria tanto a los pacientes como a los profesionales sanitarios”.

Su homólogo de Castilla y León tenemos cree que "tenemos la obligación de intentar solucionar el problema de la despoblación en las zonas rurales y qué servicios das. Si hay ayudas para fijar población, para los agricultores, ganaderos, autónomos...si quieres un médico en consulta, la sanidad también deberá formar parte del plan". 

Los profesionales instan a buscar soluciones imaginativas y a promover la flexibilidad para atraer a los jóvenes médicos de familia al mundo rural, que necesita un plan global. Off Nuria Monsó. Zaragoza Profesión Off

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