España sigue liderando el número de ensayos clínicos en la UE

Industria Farmacéutica

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Memoria de Actividades de la Aemps

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado su memoria de Actividades 2025 que confirma a España, un año más, como líder en ensayos clínicos de medicamentos autorizados en España. En concreto, son 962 en humana y 31 en veterinaria, al que se suman 160 investigaciones clínicas de productos sanitarios y estudios de funcionamiento de productos sanitarios in vitro autorizados. En 2024 la Agencia dio luz verde a un total de 930 ensayos clínicos, casi un 10% más que el año anterior.

Además, en relación con los ensayos, hay un hito clave: el 27 de noviembre de 2025 la Aemps impulsó el primer procedimiento fast track para ensayos clínicos multinacionales en la UE.

La Agencia señala, asimismo, que en 2025 autorizó más fármacos de uso humano y veterinarios: los primeros fueron 1.354, un 7,4% más que en 2024; los de uso animal, 2.405, un 0,37% más. Además, durante el pasado ejercicio la Agencia recibió y evaluó 101.150 solicitudes de medicamentos extranjeros, resolviendo un 98% de ellas con el objetivo de que ningún paciente viera interrumpido su tratamiento por un problema de suministro.

Más incidencias por problemas de calidad

Destacan también las 586 incidencias por problemas de calidad investigadas -un 20% más que las del año anterior-, una labor fundamental para garantizar que los medicamentos comercializados mantengan los estándares de calidad. Los técnicos de laboratorio de la Aemps llevaron a cabo 5.081 análisis cuantitativos relacionados con el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos, una actividad que experimentó una subida sin precedentes debido a la aparición de las nuevas sustancias psicoactivas, utilizadas con fines recreativos, que conllevan importantes riesgos para la salud.

La Aemps protagonizó en 2024 una de las mayores suspensiones de medicamentos de la UE, Venta de medicamentos 'online': por qué no todo vale y debe hacerse "bajo condiciones estrictas", según la Aemps, Fármacos veterinarios: la Aemps recibe un 13% menos de notificaciones de sospechas de acontecimientos adversos

Otra actividad que vivió un importante crecimiento es la de las autorizaciones de productos sanitarios en interés de la salud, aprobaciones que realiz

La Agencia señala también que en 2025 autorizó más fármacos de uso humano y veterinarios: los primeros fueron 1.354, un 7,4% más que en 2024; de uso animal, 2.405, un 0,37% más. Off Redacción Profesión Off

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