Europa se está quedando atrás frente a Estados Unidos en la llegada de nuevos medicamentos para los trastornos de salud mental. Entre 2016 y 2025, la FDA estadounidense autorizó 38 nuevos fármacos para siete indicaciones, mientras que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dio el visto bueno a 11.
La brecha es aún mayor cuando se analiza su acceso efectivo. De esos 11 medicamentos, solo tres obtuvieron reembolso en los cinco principales mercados europeos (Alemania, Francia, España, Italia y Países Bajos). Y, de ellos, dos corresponden a indicaciones muy concretas relacionadas con trastornos del sueño, como la narcolepsia.
Solo la esketamina
"En la práctica, disponemos de un solo nuevo tratamiento realmente innovador para los pacientes con trastornos mentales", señala Andreas Reif, presidente del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología (ECNP), en referencia a la esketamina para la depresión resistente.
Los medicamentos que sí llegaron a Estados Unidos pero no a Europa se dirigían principalmente a esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión y TDAH. A ello se suma que varias terapias innovadoras, algunas con mecanismos de acción completamente nuevos, ni siquiera llegaron a presentarse ante la EMA.
Reif, director del Departamento de Psiquiatría, Medicina Psicosomática y Psicoterapia del Hospital Universitario de Frankfurt, atribuye esta situación a un sistema europeo "que penaliza la innovación" y en el que "los pacientes están pagando las consecuencias".
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