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miércoles, 22 de agosto de 2018

La FDA aprueba un nuevo uso para ‘Keytruda’, de Merck

La compañía estadounidense Merck & Co. ha recibido el visto bueno de la FDA para la combinación de Keytruda -pembrolizumab- con pemetrexed y platino como tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de células no escamosas y en fase metastásica y sin alteraciones genómicas del EGFR o ALK.

Pembrolizumab había entrado en el proceso de aprobación acelerada para esta indicación en mayo de 2017 gracias a la mejora en las tasas de supervivencia global y libre de progresión entre pacientes que recibieron la citada combinación frente a los que habían recibido sólo pemetrexed en el estudio Keynote-021.

 

Keytruda es un anticuerpo bloqueante del receptor 1 (PD-1) aprobado por primera vez en 2014 y que dispone ya de indicaciones autorizadas para nueve tipos de cáncer.

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