Japón ha marcado un hito en la medicina regenerativa al convertirse en el primer país en aprobar el uso clínico de tratamientos basados en la reprogramación celular total mediante células madre pluripotentes inducidas (iPS), una tecnología que permite reprogramar células adultas hasta un estado similar al embrionario.
En marzo, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar concedió una autorización de comercialización condicional a dos productos médicos derivados de esta tecnología, dos décadas después de que el científico Shinya Yamanaka descubriera este método de reprogramación celular.
La autorización abarca dos terapias: una dirigida a pacientes con insuficiencia cardiaca grave causada por miocardiopatía isquémica y otra para enfermedad de Parkinson con respuesta insuficiente a los tratamientos disponibles.
Insuficiencia cardiaca y Parkinson
El primer producto, ReHeart, desarrollado por la start-up Qualipse, de la Universidad de Osaka, consiste en láminas de cardiomiocitos generados a partir de células iPS de donantes sanos. El tratamiento se implanta mediante cirugía abierta de tórax sobre la superficie del corazón en pacientes que no responden a terapias convencionales, con el objetivo de estimular la angiogénesis y la recuperación de áreas isquémicas.
En un estudio con ocho pacientes, cuatro mostraron una mejora significativa en su capacidad de oxigenación al año de la intervención.
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