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viernes, 8 de marzo de 2024

Las mujeres, más vulnerables a los efectos indeseados de estatinas, benzodiacepinas y antihistamínicos

Farmacia Comunitaria
naiarabrocal
Jue, 07/03/2024 - 12:04
Día Mundial de la Mujer
Las mujeres son más sensibles a benzodiacepinas y opiáceos, por lo que conviene reducir dosis para evitar dependencia y adicción.
Las mujeres son más sensibles a benzodiacepinas y opiáceos, por lo que conviene reducir dosis para evitar dependencia y adicción.

Las mujeres son sensiblemente más vulnerables a sufrir reacciones adversas a los medicamentos, y esta es una cuestión a la que no se le presta la debida atención desde la propia investigación, ni tampoco en la prescripción ni el seguimiento de los tratamientos farmacológicos.

El Consejo General de Colegios de Farmacéuticos ha publicado un análisis sobre las diferencias por sexos en cuanto al riesgo de efectos indeseados de la farmacoterapia con motivo de la celebración este 8 de marzo del Día Internacional de la Mujer.

La conclusión, a partir de la revisión de una literatura científica, es que las mujeres tienen un riesgo entre 1,5 y 1,7 veces mayor que los hombres de sufrir reacciones adversas a los medicamentos.

La farmacéutica Raquel Varas, responsable del Área de Campañas Sanitarias del Consejo, considera que "es un resultado para considerar, especialmente para que se puedan adoptar medidas que impidan que estos valores se sigan incrementando".  

Diferencias biológicas

Las diferencias biológicas entre hombres y mujeres en cuanto al peso o la distribución de la grasa corporal afectan a la liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción de los medicamentos, generando diferente respuesta a los tratamientos, recuerda la experta.

Sin embargo, dado que en la administración de medicamentos no se suele tener en cuenta estas diferencias y no se ajustan los tratamientos por mg/kg, con frecuencia las mujeres reciben dosis más altas de las necesarias, que resultan en mayores concentraciones de los fármacos y más efectos indeseados.

Además, la mujer por lo general tiene un mayor porcentaje de grasa corporal que el hombre, lo que afecta al volumen de distribución de algunos medicamentos.

Otros factores que influyen en que el riesgo de reacciones adversas sea mayor en las mujeres son las diferencias en las hormonas, la actividad de algunas enzimas y la mayor tasa de filtración glomerular, que redunda en que "el aclaramiento renal de un fármaco inalterado sea menor en las mujeres", expone Varas.

Medicamentos de uso común

Desde el Consejo instan a los sanitarios a tener en cuenta estas diferencias y ajustar las dosis de medicamentos de uso común como las estatinas, los antibióticos, las benzodiacepinas, los antihistamínicos, los antipsicóticos, la aspirina, los betabloqueantes, el hierro, o los tratamientos para la insuficiencia cardiaca, como la digoxina o los IECA y ARA II.

En concreto, en el caso de las mujeres, las estatinas generan más riesgo de mialgias y diabetes. "El riesgo es más alto en aquellas mujeres con bajo peso corporal", aclara la portavoz del Consejo de COF.

Destaca el caso de la digoxina en las mujeres: "Se elimina en menor intensidad, presenta un menor aclaramiento renal, volumen de distribución reducido y semivida plasmática más larga, lo que obligaría a reducir la dosis o a incrementar los intervalos de administración para evitar la potenciación del riesgo de reacciones adversas".

Fármacos como la digoxina requieren ajuste de dosis o un incremento del intervalo de dosificación

También en su indicación para insuficiencia cardiaca, IECA y ARA II requieren menos dosis.

Otro ejemplo son los opiáceos y las benzodiacepinas: "Las mujeres presentan un mayor número de receptores y un mayor volumen de distribución, por lo que son más sensibles y es necesario un ajuste de dosis para reducir tanto el riesgo de reacciones adversas como de dependencia y adicción".

Asimismo, tienen más riesgo de somnolencia por antihistamínicos; metabolizan más lentamente los betabloqueantes; eliminan peor el metotrexato, las tiazidas, la gabapentina y los antipsicóticos, y absorben en mayor cantidad el hierro

Por último, pero no menos importante, presentan una disminución en el aclaramiento plasmático de algunos antibióticos, como las cefalosporinas y aminoglucósidos.

Las mujeres visitan más las farmacias y la mitad de las veces lo hacen por otros, La genética descubrirá al 'enemigo invisible' de la patología cardiovascular específica de la mujer , La EPOC tiene nombre de mujer
Por contra, la aspirina proporciona más beneficio a las mujeres en la prevención de accidentes cerebrovasculares isquémicos.� Las lagunas en el con
El Consejo de COF alerta que son aún más los medicamentos que precisan ajuste de dosis por las diferencias en el peso, grasa corporal, actividad enzimática y filtrado glomerular. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Hospitalaria Atención Primaria Farmacología Off

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jueves, 7 de marzo de 2024

Plurales

Fernando Navarro
Fernando Navarro
Vie, 08/03/2024 - 08:04
Firma invitada: Lorenzo Gallego Borghini
Posiciones del feto (de Mellificium chirurgiae, 1693).
Posiciones del feto (de Mellificium chirurgiae, 1693).

Seguramente habrán notado que, de un tiempo a esta parte, ya no hay feminismo, sino feminismos. Tenemos también la violencia, que ahora son violencias, o la masculinidad, trocada en masculinidades, a menudo con la coletilla ‘tóxicas’.

Mi impresión es que la pluralización afecta a dos grandes grupos de términos. Por un lado, hay un grupo con connotaciones negativas, en el que encontramos lacras como la citada violencia u otros problemas sociales como la prostitución, la pobreza o la precariedad. Prostituciones es, precisamente, el título de un reportaje emitido en 2022 por Televisión Española, coincidiendo con el trámite parlamentario impulsado por el PSOE para prohibir el proxenetismo. Respecto a la pobreza, nos dice el profesor Claudio Guiñazú que, «en rigor, debería emplearse el plural y hablar de "las pobrezas", puesto que existen muchas y variadas formas». Y contra «las precariedades» clama ahora el cartel de la asamblea que coordina en Cataluña las manifestaciones del 8 de marzo.

En el otro gran grupo encontramos etapas, circunstancias de la vida o realidades personales que se pretende ensalzar o desestigmatizar. Se habla así de infancias, juventudes y hasta ¡vejeces!, como oí en un reciente congreso de bioética. Las psicólogas M.ª Dolores Pérez y Amparo Moreno proponen, en otro ejemplo, hablar de maternidades y lactancias, para reflejar la multiplicidad de situaciones y evitar caer en la idealización. También es frecuente en círculos académicos el plural homosexualidades, rechazado como un artificio «susceptible de confundir al lector» por Francisco Vásquez, editor de la interesantísima Historia de la homosexualidad masculina en Occidente, en el prólogo.

Es lógico preguntarse a qué vienen estos cambios si hasta ahora nos entendíamos a la perfección. Sabíamos que la violencia podía manifestarse en muy diversas agresiones físicas o psicológicas, verbales o gestuales, todas ellas más o menos condenables. Sabemos, aunque aún no se hayan pluralizado, que la belleza, la magnanimidad o la sabiduría vienen en versiones muy distintas, al igual que la envidia o la mezquindad. Y en medicina, siguiendo los postulados pluralizantes, cualquier tratado nosográfico debería estar redactado con plurales, porque enfermedades hay tantas como enfermos.

Me parece claro que estos plurales no obedecen a una exigencia orgánica de la lengua, sino que actúan como una marca de énfasis. Rompen con la costumbre y llaman la atención sobre el término marcado; reafirman que no hay una forma exclusiva de vivir una situación o condición personal. En una sociedad que glorifica la diversidad y la individualidad como valores superiores, este plural tiene una función retórica.

Pero también tiene una función reivindicativa. La ministra Irene Montero, por ejemplo, celebró en 2020 como una victoria feminista que el Instituto de la Mujer fuese rebautizado Instituto de las Mujeres; el mismo año, el popular Día del Niño, en Argentina, pasó a llamarse Día de las Infancias, eliminando de paso el denostado masculino; y desde hace un tiempo, el gobierno catalán cuenta con una Secretaría de Igualdades, aunque uno se pregunte si no es ésa precisamente —la igualdad— una noción que no admite pluralidad.

Visto lo visto, estos plurales funcionan además como señal de adscripción a un ideario político o un movimiento social, por lo que no sólo atraen la atención sobre el término pluralizado, sino también sobre el hablante. Voluntario o no, quien adopta estos giros se sube al tren de la modernidad. No predica algo del mundo solamente, sino también algo de sí. ♦

*     *     *

Lorenzo Gallego Borghini es traductor médico y máster en bioética.

On Lorenzo Gallego Borghini Off

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Las lentes trifocales, el mayor avance en desarrollo óptico para abordaje de cataratas

Oftalmología
raquelserrano
Jue, 07/03/2024 - 10:08
Visualización a todas las distancias sin gafas
Gonzalo Bernabéu, director de HM Eye Center, en un momento de la cirugía de implante de lente trifocal. Foto: HM HOSPITALES.
Gonzalo Bernabéu, director de HM Eye Center, en un momento de la cirugía de implante de lente trifocal. Foto: HM HOSPITALES.

Gonzalo Bernabéu, director de HM Eye Center, el centro especializado en salud ocular de HM Hospitales, y jefe de Servicio de Oftalmología de los hospitales universitarios HM Montepríncipe, HM Rivas y del Hospital HM Vallés, ha sido el cirujano oftalmológico elegido y encargado de la presentación mundial de una nueva lente trifocal para el abordaje de cataratas. El implante se llevó a cabo en directo en el último FacoElche, uno de los congresos españoles de intervenciones oftalmológicas en directo más importantes del mundo, y sirvió de presentación de la nueva lente, la trifocal AT ELANA 841P de Zeiss, a la comunidad oftalmológica a través de una cirugía seguida en directo por más de 1.300 profesionales de España, Europa e Iberoamérica.

La extracción de la catarata es un proceso quirúrgico que conlleva la retirada del cristalino natural y su sustitución por una lente intraocular. Esta lente tiene la función de devolver la mejora visión posible al paciente y, además, permite eliminar, en ciertos casos, las gafas. Dentro de estas lentes intraoculares, las que aportan mayor satisfacción e independencia de las gafas son las lentes trifocales -que en el caso de la nueva presentada se incorpora al Servicio de Oftalmología de HM Hospitales-, ya que permiten la visualización a todas las distancias sin la necesidad de gafas.

Gonzalo Bernabéu, director del HM Eye Center. Foto: HM HOSPITALES.
Gonzalo Bernabéu, director del HM Eye Center. Foto: HM HOSPITALES.

Sobre las ventajas, para el cirujano y para el paciente, que ofrece la incorporación de las lentes trifocales en el abordaje de las cataratas, Bernabéu, uno de los mayores especialistas en la incorporación de tecnología óptica, indica a DM que las lentes trifocales, lentes difractivas multifocales, suponen "el mayor avance en el desarrollo óptico de lentes intraoculares permitiendo, siempre y cuando el ojo sea apto para este tipo de implante, una vida independiente de gafas para prácticamente todo. El apoyo de gafas sería necesario únicamente para tareas de precisión o letra muy pequeña". 

Sus más de 10 años de experiencia en implantes de este tipo de lente, con más de 3.000 pacientes intervenidos con lentes multifocales, demuestran que "siempre que la elección del caso sea el correcto, permiten una gran calidad de vida y satisfacción de la persona a la que se realiza esta intervención".

Indicación adecuada, imprescindible 

La nueva lente AT Elana 841 -que se incorpora al Servicio de Oftalmología de HM Hospitales-, supone "un nuevo avance en la calidad del material de la lente, junto con un diseño que busca minimizar los efectos fóticos indeseables (halo)", señala el profesional quien también destaca "la mayor calidad visual en este tipo de lentes con la menor pérdida de sensibilidad al contraste y mejor agudeza visual de todas las lentes trifocales del mercado".

Esta lente está ya disponible para su uso habitual, siendo España el país elegido para su lanzamiento a nivel mundial por la "alta experiencia que tenemos en este tipo de implantes y el alto nivel de excelencia que siempre ha posicionado a nuestro país como uno de los punteros en la práctica de la Oftalmología a nivel mundial".

Sin embargo, y a pesar de todas las ventajas que ofrece, Bernabéu matiza que no todos los pacientes con cataratas son candidatos a la implantación de este tipo de lentes, por lo que se impone un estudio personalizado de cada caso, ya que "la clave del éxito es analizar bien el ojo del paciente; estudiar bien la cornea -que esta sea sana, sin irregularidades ni alto índice de aberraciones-, así como un estudio completo de vítreo, retina y nervio óptico".

Así, la lente trifocal no debe implantarse en personas con enfermedades de la retina, glaucoma, ni alteraciones de la transparencia de la córnea o astigmatismos irregulares.

"Es también muy importante explicar al paciente lo que va a sentir los primeros días tras la cirugía -una forma diferente de ver y enfocar-, así como marcar expectativas reales y resolver dudas con anterioridad. Esta es la clave para el éxito y para la satisfacción del paciente". 

Cataratas: importa más la función que la agudeza visual, Se crea el primer registro español de pacientes intervenidos de cataratas, ¿Se puede reducir más rápido la lista de espera para cataratas?
Con su incorporación, además de "la calidad y seguridad que ofrece la marca Zeiss al médico y al paciente", se esperan obtener "agudezas visuales de l
Cuando la elección del caso es el correcto, ofrecen una gran calidad de vida, según Gonzalo Bernabéu, cirujano elegido para la presentación mundial de una nueva lente trifocal. Off Raquel Serrano Geriatría Off

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Kōbō Abe (1924-1993)

Fernando Navarro
Fernando Navarro
Jue, 07/03/2024 - 10:06
Los médicos SÍ saben escribir
Kōbō Abe: médico y literato japonés.
Kōbō Abe: médico y literato japonés.

Hoy se cumplen cien años del nacimiento, en la ciudad japonesa de Kita, prefectura de Tokio, del escritor y guionista de cine 安部 公房 (Kimifusa Abe), más conocido por su seudónimo literario 安部 公房 (Kōbō Abe).

Hijo de médico, Abe pasó su infancia y adolescencia en el protectorado japonés de Manchuria. En 1943 se matriculó en la Facultad de Medicina de la Universidad Imperial de Tokio; en parte, por respeto a los deseos de su padre, y en parte también para evitar ser llamado a filas, pues los estudiantes de medicina estaban exentos de ir al ejército. En su último año de carrera comenzó a escribir poemas, relatos y novelas cortas, y en 1948, cuando obtuvo el título de médico, tenía ya decidido que no ejercería la profesión, sino que se dedicaría a la literatura. Ese mismo año publicó su primera novela, 終りし道の標に (La señal de tráfico al final de la calle), que tuvo una excelente acogida; y tres años después, en 1951, su recopilación de relatos 壁―S・カルマ氏の犯罪 (La pared o El crimen del señor S. Karma) recibió el galardón más prestigioso de las letras japonesas, el Premio Akutagawa. Siguió cultivando el teatro, la narrativa y la ensayística, y el reconocimiento mundial le llegó en los años sesenta con las novelas 砂の女 (La mujer de la arena, 1962) y 他人の顔 (El rostro ajeno, 1964). En ellas, como en el resto de su obra literaria, recrea, con estilo literario experimental, un desconcertante universo entre existencialista y surreal que refleja la pesadilla alienante de la existencia individual en la sociedad contemporánea. En Europa, sus escritos nos recuerdan a Franz Kafka o a Alberto Moravia, y nos resultan inquietantes; pero en la sociedad japonesa, donde por tradición el grupo social prima sobre el individuo, supusieron un auténtico revulsivo.

Apasionado de la puesta en escena y del lenguaje audiovisual, Abe destacó también en disciplinas artísticas como la radionovela, la formación de actores, la dirección teatral, el guion cinematográfico y la fotografía. En 1977 fue elegido académico honorífico extranjero de la Academia Estadounidense de Artes y Ciencias (AAA&S). ♦

Off Fernando A. Navarro Off

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Caso Doctipharma: La Aemps ve compatible la normativa nacional sobre venta 'on line' de medicamentos con la sentencia del TJUE

Política y Normativa
soledadvalle
Mié, 06/03/2024 - 22:28
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE)
El programa 'Pharmacy First' busca reforzar al farmacéutico comunitario en el tratamiento de síntomas menores. Foto: iStock
El programa 'Pharmacy First' busca reforzar al farmacéutico comunitario en el tratamiento de síntomas menores. Foto: iStock

Este jueves hace una semana que el Tribunal de Justicia de la Unión Europeo se pronunció a favor de los servicios que ofrece la plataforma Doctipharma en Francia, en los que pone en contacto a clientes con farmacias para ofrecer medicamentos no sujetos a prescripción médica. 

Esta actividad fue considerada, por la sentencia del TJUE, como "un servicio de la sociedad de la información" y no como un servicio de venta de medicamentos, una actividad reservada a las farmacias.

Por tanto, la justicia europea razonó que el servicio que daba la citada plataforma no era contrario a la normativa europea, en concreto, a la Directiva 2001/83.

Ahora, con esta respuesta del TJUE, la justicia francesa, que es de donde procede la consulta, deberá resolver de manera definitiva el caso Doctipharma en Francia. 

Ecos en España

Pero los ecos de este pronunciamiento judicial se han escuchado en España con una intensidad considerable, pues varios expertos han visto en esta sentencia una alfombra roja para que plataformas como Doctipharma extiendan su actividad a España en la venta de medicamentos no sujetos a prescripción. 

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) ha estado estudiando el caso, como aseguró a este diario para ver en qué medida este fallo podría afectar a la normativa nacional.

La conclusión a la que ha llegado la Agencia, y que ha difundido en una nota, es que la sentencia del TJUE "no altera esencialmente los criterios que la Aemps viene aplicando con respecto a la venta a distancia de medicamentos".

Interpretación de la sentencia que hace la Aemps

Destaca que la justicia europea "considera que el sitio DoctiPharma.fr no comercializa directamente medicamentos y se limita a servir de plataforma para poner en contacto potenciales pacientes con las webs de oficinas de farmacia, a las que se dirigirían los pacientes para comprar los medicamentos".

Entiende que en el citado fallo, Europa "reconoce el derecho de los Estados a prohibir la prestación de un servicio de la sociedad de la información si se considera que dicho servicio participa en la prestación de un servicio de venta".

De modo que, según apuntan, "deja a valoración del órgano jurisdiccional competente valorar si el servicio que consiste en poner en contacto farmacéuticos y clientes puede considerarse que es prestación de un servicio de venta". Y dicen: "Si se concluyese esto último, considera legítimo que el Estado miembro pueda prohibir el servicio".

Margen de actuación de cada Estado

La Aemps explica que "viene aplicando lo que aparece recogido en la Directiva 2001/83, en las modificaciones recogidas en la Directiva 2011/62/UE, lo que concuerda con la interpretación que hace sentencia cuando afirma que "el artículo 85 quater de la Directiva 2001/83 debe interpretarse en el sentido de que los Estados miembros pueden, sobre la base de esta disposición, prohibir la prestación de un servicio consistente en poner en contacto, a través de un sitio de Internet, a farmacéuticos y clientes para la venta, desde los sitios de Internet de las oficinas de farmacia que se han suscrito a dicho servicio, de medicamentos no sujetos a receta médica si se demuestra, habida cuenta de las características de ese servicio, que el prestador de este procede por sí mismo a la venta de tales medicamentos sin estar autorizado o facultado para ello por la legislación del Estado miembro en cuyo territorio está establecido".

Caso Doctipharma: "La sentencia del TJUE no avala la actividad de las plataformas en el ámbito del medicamento", El TJUE abre la puerta a plataformas de venta 'on line' de medicamentos no sujetos a prescripción con el caso Doctipharma, El medicamento español huye de los 'riders'
Es decir, concluye el comunicado de la Aemps: "Las actuaciones que prohíben la participación de un sitio web (ajeno a una oficina de farmacia) en cual
La Agencia explica que el TJUE deja a criterio de los Estados determinar cuándo la actividad que ofrece la plataforma encaja en "la prestación de un servicio de venta". Off Soledad Valle Política y Normativa Política y Normativa Off

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miércoles, 6 de marzo de 2024

Leucemia aguda linfoblástica: los ensayos de Pethema que impactarán en la práctica clínica

Hematología y Hemoterapia
soniamoreno
Jue, 07/03/2024 - 08:00
Estudios académicos
La investigación básica generará futuros avances en el tratamiento de la LAL. Foto: SHUTTERSTOCK
La investigación básica abre camino a los futuros avances en el tratamiento de la LAL. Foto: SHUTTERSTOCK

La investigación avanza en la leucemia linfoblástica aguda (LAL) con “hallazgos prometedores” que permiten lanzar un mensaje de optimismo a los pacientes; con todo, el avance es paulatino, "más parecido al de un corredor de fondo que al de un velocista, pues las leucemias son inteligentes y aprenden a escapar de nuestras trampas. No obstante, estamos luchando y creo que pronto se van a ver los resultados”, afirma el hematólogo Josep María Ribera, coordinador del Grupo de LAL del grupo cooperativo académico Pethema, adscrito a la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH).

Para el especialista, los resultados vendrán tanto de la investigación clínica como de la básica, “de donde se van a derivar futuros avances en el tratamiento de la LAL”, gracias al progreso en el conocimiento de la biología molecular de la enfermedad.

En el ámbito clínico, entre los ensayos que el grupo cooperativo ha impulsado, Ribera destaca a DM un estudio aleatorizado que incorpora la inmunoterapia en la primera línea del tratamiento de los pacientes con LAL de línea B de nuevo diagnóstico. Se trata del ensayo paneuropeo Accademia, cuyos detalles ha expuesto Anna Torrent, especialista del Institut Catalá d'Oncología/Hospital Germans Trias i Pujol (ICO-Badalona), en la última reunión del LAL-Pethema, que congregó a un centenar de hematólogos en Madrid.

En el estudio participan con Pethema los grupos cooperativos italiano (Gimema); alemán (Hovon), y británico (NCRI). Es un fase 3 que se espera abrir después del verano, con 450 pacientes reclutados, unos cien aportados desde España.

Anticuerpo biespecífico

“En pacientes adultos con LAL-B de nuevo diagnóstico, el estudio compara la terapia estándar frente a otra con quimioterapia, en la que algunos ciclos se sustituyen por blinatumomab subcutáneo”. El objetivo primario del trabajo es comparar entre ambos grupos de tratamiento la supervivencia libre de evento; además, se obtendrán más datos sobre la seguridad y eficacia de la inmunoterapia. Este anticuerpo monoclonal biespecífico capta linfocitos T para dirigirlos a las células B cancerosas, que expresan CD19 en la superficie.

Según lo expuesto por Torrent, una vez que en el estudio se complete el tratamiento de inducción, la estratificación del riesgo de los pacientes se realizará mediante el índice de pronóstico elaborado por el Grupo Europeo de Trabajo en LAL Adulta (Ewall), “validado recientemente con varias cohortes históricas de pacientes, entre otros, con datos de los registros de Pethema”. El índice Ewall determinará qué pacientes deberían recibir un trasplante de progenitores hematopoyéticos. Otra peculiaridad interesante del trabajo subrayada por Anna Torrente es que cada uno de los grupos cooperativos escoge su rama de control, con su propio tratamiento estándar.

Junto a este proyecto de ámbito internacional, otro estudio impulsado por Pethema, en el que participan varios hospitales españoles, analiza la incorporación precoz del inhibidor de tirosina cinasa ponatinib en LAL Ph positiva (con mutaciones en el dominio BCR-ABL) de nuevo diagnóstico. Esta supone una cuarta parte de todas las LAL en adultos jóvenes. La estrategia de ponatinib combinada con quimioterapia y seguida del alotrasplante muestra una alta actividad antileucémica, como refleja Ribera en el dato de que “la supervivencia global a cuatro años se mantiene en una mediana del 92% y la supervivencia libre de evento -la falta de respuesta molecular se consideraba un evento- se sitúa en 66%”.

Diagnóstico molecular en leucemia mieloide aguda: el paso necesario hacia la medicina de precisión, “Las perspectivas en mieloma hoy son buenas, pero es una enfermedad a la que nunca debemos perder la cara”, La SEHH califica a Pethema como "ejemplo de investigación colaborativa"
Para Josep María Ribera, jefe de Hematología del ICO-Badalona, es el “espíritu de cooperación que se puede observar en estas reuniones lo que ha conse
El grupo académico participa en un estudio paneuropeo que introduce la inmunoterapia en primera línea en LAL-B e impulsa otro que adelanta una terapia dirigida en LAL Ph positiva. Off Sonia Moreno Off

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Sanidad quiere corregir las "deficiencias" y "lagunas" en la financiación de productos sanitarios

Política y Normativa
carmentorrente
Mié, 06/03/2024 - 11:04
En trámite
La nueva norma pretende incluir nuevos productos sanitarios en la prestación farmacéutica del SNS para pacientes no hospitalizados y revisar precios de los ya existentes. Foto: SHUTTERSTOCK.
La nueva norma pretende incluir nuevos productos sanitarios en la prestación farmacéutica del SNS para pacientes no hospitalizados y revisar precios de los ya existentes. Foto: SHUTTERSTOCK.

El Ministerio de Sanidad ha abierto hasta el 19 de marzo el plazo de consulta pública previa para el Proyecto de Real Decreto por el que se regula el procedimiento de financiación selectiva de los productos sanitarios con cargo a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud para pacientes no hospitalizados y se determinan los márgenes correspondientes a su distribución y dispensación. Para ello ha habilitado el siguiente buzón de correo electrónico: participacionnormativafarmacia@sanidad.gob.es

Sanidad considera que "el actual marco regulador de los productos sanitarios tiene una serie oportunidad de de deficiencias y lagunas que dificultan el acceso oportuno al mercado su aprobación de productos sanitarios en condiciones de seguridad, calidad, eficacia y rentabilidad, en beneficio no solo de los pacientes sino de todos los participantes en el mismo".

Desarrollo vía RD

Señala que el actual texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, arbitra un nuevo régimen jurídico de los productos sanitarios incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud para pacientes no hospitalizados. La puesta en práctica de estas nuevas directrices precisa de un desarrollo normativo, para lo que propone un Real Decreto, dado que se requiere "un proyecto normativo del mismo o superior rango de las normas que se quieren modificar".

El proyecto de RD de publicidad de productos sanitarios da el alto a médicos, sociedades e 'influencers' , La publicidad de productos sanitarios, a consulta pública previa, Sanidad aprueba el Real Decreto por el que se regulan los productos sanitarios
� ¿Qué objetivos tiene la nueva norma? Posibilitar la fijación del precio de venta al público de estos productos sanitarios financia
Ha abierto un periodo de consulta pública previa hasta el 19 de marzo. El objetivo es fijar el precio financiado de venta al público e incluir nuevos artículos. Off Carmen Torrente Villacampa Farmacia Comunitaria Política y Normativa Política y Normativa Off

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Innovación terapéutica y un trasplante menos limitador mejoran las expectativas en LMA

Hematología y Hemoterapia
soniamoreno
Mar, 05/03/2024 - 20:00
Cáncer hematológico
Ilustración de leucemia mieloide aguda (LMA). Foto: SHUTTERSTOCK.
Ilustración de leucemia mieloide aguda (LMA). Foto: SHUTTERSTOCK.

En los últimos años, ha aumentado el conocimiento molecular de la leucemia mieloide aguda (LMA), para la que también han aparecido nuevos tratamientos. No obstante, el manejo de esta leucemia, la más frecuente en los adultos, aún tiene el reto de optimizar la calidad de vida del paciente, así como de elevar las tasas de supervivencia global, en especial entre los de alto riesgo. En España, se diagnostican unos 3,5 nuevos casos de LMA al año por cada 100.000 habitantes, de los cuales un tercio son secundarias/de alto riesgo.

La estrategia potencialmente curativa en estos pacientes de alto riesgo busca inducir la remisión para llegar cuanto antes al trasplante de progenitores hematopoyéticos. Gracias a que el avance en la terapia celular está ensanchando paulatinamente el límite de edad del procedimiento y a la aparición de nuevos fármacos, cada vez más LMA de alto riesgo cuentan con esa opción.

Así se ha puesto de manifiesto durante un encuentro en el que han participado especialistas internacionales y nacionales. Organizado por la compañía Jazz Pharmaceuticals la reunión ha revisado los cinco años de innovación terapéutica marcados por la aprobación europea de Vyxeos Liposomal (agentes quimioterápicos daunorubicina y citarabina) para el tratamiento de adultos con LMA relacionada con terapia (LMA-t) o con cambios asociados con mielodisplasia (LMA-CRMD). En España, más de 300 pacientes se han beneficiado del tratamiento desde que el fármaco se introdujo en el Sistema Nacional de Salud (SNS) hace ahora dos años. La demora en el acceso debido al desfase entre la aprobación de la agencia reguladora europea (EMA) y la financiación en España se ha suplido gracias a los estudios clínicos y los programas de uso expandido, con los que, además de contribuir a ampliar las opciones terapéuticas de los pacientes, se ha ganado en conocimiento sobre el manejo de la enfermedad.

Estudio genético y discrepancia diagnóstica

La clasificación diagnóstica de la Organización Mundial de la Salud (OMS) no coincide exactamente con la que establece el panel de expertos de la International Consensus Classification (ICC), no obstante, en ambas entidades científicas se pone de relieve que es necesario un estudio genético para abordar la patología. Así lo ha subrayado también el hematólogo Pau Montesinos, del Hospital Universitario y Politécnico La Fe, en Valencia, para quien el perfil genético en la LMA es lo que determina el tratamiento del paciente “sobre todo en la primera línea”. En cuanto a la discrepancia diagnóstica entre las dos entidades -someramente, en el porcentaje de blastos que definen la enfermedad- considera que no es una cuestión baladí, pues “atañe a la indicación de los medicamentos, en el tratamiento de primera línea y de recaída de los pacientes”.

El también coordinador del Grupo de LMA en el Programa Español de Tratamientos en Hematología (Pethema), de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia, apunta que en este grupo académico “seguimos con la línea de la clasificación OMS, la clásica y, por tanto, la que no supone un cambio drástico a la aproximación diagnóstica y terapéutica a los pacientes”, y confía en que esta situación de discrepancia no durará mucho tiempo: “De cara a los próximos estudios en fase 3, los reguladores tendrán que determinar si se sigue o no con la definición de la LMA de toda la vida, algo que parece lógico, si queremos comparar los resultados con los alcanzados en ensayos de años previos”.

En las recomendaciones propuestas por Pethema para el tratamiento de los pacientes con LMA de alto riesgo, se propone “administrar un tratamiento intensivo entre las diferentes opciones disponibles para inducir remisión e ir al trasplante lo antes posible. En el protocolo contemplamos una consolidación tras la remisión, pero al indicarse Vyxeos en primera línea para pacientes de alto riesgo, mayores de 60-65 años, dejamos la opción de que con la remisión tras inducción se vaya directamente al trasplante, para evitar toxicidad innecesaria al paciente”.

El hematólogo ha subrayado que “el trasplante alogénico en los últimos diez años ha mejorado al reducir la toxicidad, sobre todo por la profilaxis de la enfermedad de injerto contra receptor con ciclofosfamida postrasplante, y gracias también a la inclusión del donante haploidéntico. Ahora tenemos a más pacientes que optan al trasplante y también pueden llegar en mejores condiciones. Aun así, un grupo de pacientes de alto riesgo trasplantados recaerá: de hecho, a día de hoy la primera causa de fallo terapéutico del trasplante de médula ósea es la recaída de la leucemia”.

Inducción óptima en alto riesgo

Priyanka Mehta, hematóloga en los Hospitales Universitarios de Bristol y Weston, en Reino Unido, ha abordado la pregunta sobre cuál es la inducción óptima en un paciente con LMA de alto riesgo, cuestión a la que el médico se enfrenta con los objetivos de alcanzar una remisión profunda con una mínima toxicidad asociada al tratamiento. Todo ello, con la mente puesta en llegar en condiciones óptimas al trasplante alogénico, lo que a juicio de Mehta constituye “la mejor oportunidad de reducir el riesgo de recaída” en esos pacientes.

Para responder a la pregunta, Mehta ha partido de los esquemas actuales con quimioterapia 7+3 (citarabina + daunorrubicina); FLAG-IDA; CPX-351 (Vyxeos), y venetoclax con un agente hipometilante, y ha revisado los estudios randomizados, empezando por el ensayo pivotal 301, donde se comparaba en fase 3 la inducción con Vyxeos o con 7+3 seguida por terapia de consolidación con un régimen similar; el ensayo se realizó en pacientes con entre 60 y 75 años diagnosticados de LMA de alto riesgo/secundaria.

El estudio mostró que se obtiene “un claro beneficio con Vyxeos en comparación con 7+3 en pacientes con alto riesgo, con tasas de remisión más altas”, y con “una reducción del riesgo de muerte del 31%”. Además, los resultados a cinco años, ha expuesto la hematóloga, respaldan que se mantiene la mejora en la mediana de supervivencia global con Vyxeos.

“Pero el hallazgo más sorprendente del estudio es cómo se recuperan estos pacientes después del trasplante. Los que alcanzan la remisión completa y luego reciben el injerto fueron mucho mejor si habían sido tratados con Vyxeos; hubo más pacientes en ese grupo que recibieron trasplante en comparación con el tratado con 7+3, y recordemos que son pacientes de 60 a 75 de edad y de alto riesgo”, ha afirmado.

Pacientes más jóvenes con mutaciones

No obstante, ha señalado que el estudio no muestra lo que ocurre con pacientes más jóvenes; Mehta se ha remitido a un estudio llevado a cabo en Reino Unido, “con un diseño muy complejo” donde se compara CPX-351 frente a FLAG-Ida. En el ensayo UK NCRI AML19, Vyxeos no mejoró la respuesta ni la supervivencia en comparación con FLAG-Ida, pero produjo una mejor supervivencia sin recaídas, “lo que puede deberse al hecho de que una proporción mucho mayor de pacientes con este tratamiento llegan al trasplante (64% frente al 48% con FLAG-Ida)”. Además, en un subgrupo de pacientes menores de 60 años con mutaciones genéticas asociadas a síndromes mielodisplásicos, Vyxeos mejoró la supervivencia global.

Y más allá de la evidencia de los estudios clínicos, los datos de la vida real corroboran la mediana global de supervivencia obtenida en el estudio pivotal 301 (9,6 meses). Así lo confirman cinco estudios, ha señalado Mehta, que incluyen a más de 600 pacientes de diferentes países europeos, donde incluso se supera la duración de la supervivencia esperada, en Alemania se llega hasta los 21 meses; “nuevamente, se debe en gran medida a que lograron que un número mucho mayor de pacientes se trasplantaran; una supervivencia general tan profunda después del trasplante es un dato muy emocionante”.

Diagnóstico molecular en leucemia mieloide aguda: el paso necesario hacia la medicina de precisión, Una nueva combinación impulsa la terapia de la LMA con mutación IDH1, Un potencial fármaco contra la leucemia mieloide aguda muestra efecto antitumoral
Por su parte, Gail J. Roboz, especialista del Hospital New York Presbyterian y la Universidad Cornell, ha abordado las pautas de mantenimiento, sin so
La llegada de nuevos tratamientos en los últimos años y la ampliación del límite de edad en el trasplante contribuyen a mejorar el pronóstico en leucemia mieloide aguda (LMA). Off Sonia Moreno Off

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martes, 5 de marzo de 2024

Hallan en trastorno bipolar variantes genéticas con más riesgo de disfunción cognitiva y psicosocial

Psiquiatría
raquelserrano
Mar, 05/03/2024 - 11:45
Estudio español en 'Molecular Psychiatry'
El trastorno bipolar puede acompañarse de disfunciones en la esfera psicosocial. Foto: SHUTTERSTOCK.
El trastorno bipolar puede acompañarse de disfunciones en la esfera psicosocial. Foto: SHUTTERSTOCK.

Un estudio liderado por miembros del Institut d’Investigació Sanitària Pere Virgili (IISPV), del Hospital Universitari Institut Pere Mata y del Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud Mental (CiberSAM) contribuirá a mejorar la calidad de vida de las personas con trastorno bipolar ya que ha permitido identificar variantes genéticas del gen del receptor de dominio discoidina 1 (DDR1 por sus siglas en inglés) relacionadas con las capacidades cognitivas y con la función psicosocial de estos pacientes.

Las capacidades cognitivas son los procesos mentales que tienen que ver con la memoria, la concentración y el procesamiento de la información. Un deterioro de estas implica a su vez que se vea afectada la función psicosocial de los pacientes, entendida como el conjunto de habilidades de la persona para llevar a cabo tareas rutinarias y relacionarse a nivel social.

La importancia de la detección temprana 

Los resultados de este estudio, publicado en Molecular Psychiatry, podrían contribuir a la detección de pacientes con más probabilidades de sufrir deterioro cognitivo y psicosocial. Ello ayudaría a intervenir desde el inicio, evitaría complicaciones severas, permitiría administrar tratamientos más personalizados y efectivos -hecho que también reduciría los costes que este tipo de enfermedades acarrean al sistema sanitario público-, y mejoraría, en definitiva, la calidad de vida de los pacientes. Para ello es necesario que en el entorno de la salud mental se utilice el diagnóstico genético como herramienta de apoyo, hecho que actualmente se realiza muy raramente. 

Esteban Sepúlveda, Elisabet Vilella y Selena Aranda, personal investigador del Ciber en el IISPV. Foto: CiberSAM.
Esteban Sepúlveda, Elisabet Vilella y Selena Aranda, personal investigador del Ciber en el IISPV. Foto: CiberSAM.

Antes de implementarse este tipo de pruebas clínicas en los centros de salud, sin embargo, los resultados de este estudio deben seguir contrastándose en futuras investigaciones que impliquen a más pacientes y de perfiles más variados. Para llevar a cabo este estudio se han analizado 3.035 muestras, facilitadas por el CiberSAM. "El objetivo del equipo es que las variantes genéticas identificadas del gen DDR1, junto con variantes genéticas identificadas en otros estudios, se utilicen como herramienta de detección temprana en nuestros sistemas de salud para que las personas con un trastorno bipolar tengan una mejor calidad de vida", explica Selena Aranda Castel, investigadora del Grupo en Genética y Ambiente en Psiquiatría (GAP) del IISPV perteneciente al CIberSAM, que ha llevado a cabo la investigación, coordinada por Elisabet Vilella.

Identifican 33 nuevas variantes genéticas asociadas a trastorno bipolar , Crece la demanda asistencial por salud mental, pero no los recursos, Los hijos de personas con trastornos mentales ‘heredan’ una mayor probabilidad de sufrirlos
El DDR1 es un gen que ejerce su función en una de las células más importantes del cerebro: los oligodendrocitos. Son las células encargadas de recubri
Intervenciones precoces en pacientes de riesgo mejorarían la calidad de vida al evitar complicaciones severas y poder administrar terapias más personalizadas y efectivas. Off Redacción Genética Medicina Preventiva y Salud Pública Neurología Investigación Off

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Desarrollan organoides fetales a partir de líquido amniótico

Ginecología y Obstetricia
soniamoreno
Mar, 05/03/2024 - 12:26
Modelo de investigación
Ecografía fetal. Foto: SHUTTERSTOCK.
Ecografía fetal. Foto: SHUTTERSTOCK.

El líquido amniótico es el punto de partida para fabricar organoides de tejido fetal, sobre el que realizar investigaciones en el laboratorio, como demuestra un estudio que se publica en Nature Medicine.

Los organoides obtenidos constituyen un medio para ahondar en el desarrollo durante las últimas etapas del embarazo y podrían ayudar en la investigación de anomalías congénitas.

Estos modelos tridimensionales se han desarrollado a partir de células madre humanas que se modificaron para producir tejido fetal.

Los métodos actuales para obtener organoides con los que modelar el embarazo utilizan sobre todo tejido fetal postmortem, con las consecuentes implicaciones legales y éticas; además, se añade el obstáculo de que generalmente están disponibles sólo hasta 20 a 22 semanas después de la concepción. Todo ello ha limitado la investigación sobre el desarrollo en las últimas etapas del embarazo.

Entre la semana 16 y al 34

Mattia Gerli y Paolo De Coppi, del Instituto Great Ormond Street de Salud Infantil, vinculado al University College London, son los autores principales del trabajo en el que se analizaron células epiteliales del líquido amniótico humano recogidas durante investigaciones prenatales en 12 embarazos entre las semanas 16 y 34.

Mediante secuenciación unicelular, los autores caracterizaron la naturaleza de las células e identificaron y aislaron las epiteliales de origen gastrointestinal, renal y pulmonar fetal.

Para determinar si estas células podrían usarse para crear organoides, los autores las cultivaron en el laboratorio y observaron que proliferaban y se autoorganizaban en organoides tridimensionales en cuestión de dos semanas.

Descubrieron que las células formaban organoides fetales primarios específicos de tejido, que en este caso fueron intestino delgado, riñón y pulmones, y que exhibían características funcionales de su tejido de origen.

Tejido cerebral fetal, una nueva manera de perfeccionar los organoides de cerebro, Hacia la cardiología de precisión de la mano de los organoides, Organoides humanos para crear fármacos que curen
Con esta técnica se han desarrollado organoides pulmonares a partir de células de líquido amniótico y traqueal de fetos afectados por una hernia diafr
Elaboran un sistema para obtener diferentes tipos de organoides con células de líquido amniótico; de esta forma se estudiarán mejor las últimas etapas del desarrollo gestacional. Off Redacción Investigación Enfermería Obstétrico-Ginecológico (Matronas) Off

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GSK construirá en España el primer laboratorio de máxima bioseguridad de la industria farmacéutica

Empresas
cristinareal
Mar, 05/03/2024 - 10:18
En Tres Cantos (Madrid)
El futuro laboratorio de BSL-4 se situará en el centro de I+D de Salud Global de GSK en Tres Cantos (Madrid). Foto: GSK.
El futuro laboratorio de BSL-4 se situará en el centro de I+D de Salud Global de GSK en Tres Cantos (Madrid). Foto: GSK.

La multinacional británica GSK ha anunciado la construcción en España del que será su primer laboratorio de máximo nivel de bioseguridad (BSL-4) que, según la compañía, se convertirá en una de las pocas entidades públicas o privadas en Europa en contar con una instalación de estas características, a la que destinará una inversión inicial de 4,5 millones de euros.

Las obras para la construcción del laboratorio BSL-4 han comenzado el pasado mes de febrero y se prevé que terminen a finales de año. El futuro laboratorio de BSL-4 se situará en el centro de I+D de Salud Global de GSK España en Tres Cantos (Madrid), que ya cuenta con un laboratorio del nivel de bioseguridad inmediatamente anterior, BSL-3, que también es uno de los pocos de una entidad privada en España. Se trata de un laboratorio de alta contención biológica, donde se trabaja con agentes biológicos capaces de provocar infecciones graves y potencialmente letales. 

La diferencia que aportará el nuevo laboratorio BSL-4 es que en él se podrá trabajar con agentes biológicos que pueden causar enfermedad grave y para los que no existen tratamientos o métodos de prevención efectivos, como vacunas. En consecuencia, tras la inauguración del laboratorio, sólo se permitirá el acceso a un reducido número de empleados con la formación adecuada para preservar la seguridad.

Para David Barros, director del Centro de I+D de GSK España, con la construcción de esta instalación "damos un paso más en el viaje que emprendimos hace más de 30 años para adelantarnos a la enfermedad y contribuir a afrontar desafíos crecientes en la salud global. Estamos convencidos de la necesidad de invertir nuestro esfuerzo y recursos para desarrollar soluciones frente a enfermedades infecciosas olvidadas que, sin embargo, causan una gran mortalidad y afectan a un enorme número de personas, sobre todo en países en vías de desarrollo".

Barros, además, destaca que éste será el primer laboratorio BSL-4 de una compañía farmacéutica en el mundo, "lo que pone de manifiesto el compromiso de GSK con la innovación y convertirá al centro de I+D de GSK en un referente en el mundo de los antiinfecciosos, lo que implicará múltiples oportunidades de colaboración", y "situará la investigación hecha en España a la vanguardia a nivel internacional".

Actividad actual

El centro de I+D de Tres Cantos es uno de los pocos en el mundo dedicado a investigar enfermedades infecciosas que afectan en especial a países en vías de desarrollo y que suponen una amenaza para la salud en términos globales, como la malaria, la tuberculosis o las enfermedades causadas por kinetoplástidos, como el Chagas o la Leishmaniasis. Recientemente también está investigando frente a las resistencias a los antibióticos (RAM).

En él trabajan en la actualidad 140 investigadores, de los cuales el 64% son mujeres. En sus más de 30 años de historia, se ha convertido en referente mundial en la búsqueda de nuevos tratamientos, con hitos científicos como la publicación en la revista Nature, en 2010, del Tres Cantos Antimalarial Set, un importante punto de partida para el descubrimiento de fármacos orales contra el paludismo. "En 2016, se publicaron las llamadas kineto-boxes, compuestos inhibidores de los parásitos de la Leishmaniasis, la enfermedad de Chagas y la enfermedad del sueño.

En el área de la tuberculosis, el centro lidera desde 2020 algunos de los mayores proyectos científicos para acelerar el desarrollo de antibióticos (ERA4TB y Unite4TB), y recientemente también ha liderado el descubrimiento de una molécula producida por una cepa específica de la bacteria Delftia tsuruhatensis TC1, está presente de manera natural en el medioambiente, y que puede desarrollarse de forma natural en el intestino del mosquito transmisor de la malaria, que detiene el desarrollo del parásito que provoca esta enfermedad sin ningún tipo de manipulación genética por parte de los humanos. Aún es pronto y los plazos en investigación son largos, pero se seguirán realizando ensayos adicionales para probar la seguridad de esta posible nueva solución.

El único insectario de Europa es de GSK y cría en Madrid 10.000 mosquitos a la semana para la I+D de la malaria, En las 'entrañas' del laboratorio de mayor seguridad biológica de España, Dos millones de vacunas al día salen de la fábrica más grande del mundo, a 30 km de Bruselas
Está previsto que en el nuevo laboratorio BSL-4 se investigue la eficacia de los nuevos tratamientos que se están desarrollando contra microorganismos
El laboratorio, en el que invertirá 4,5 millones, estudiará patógenos causantes de enfermedades infecciosas graves sin tratamientos o métodos de prevención efectivos. Off Redacción Industria Farmacéutica Empresas Off

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Si va a publicar fotos del 'antes y después' de un paciente en redes, más vale que sepa hacerlo bien

Política y Normativa
soledadvalle
Lun, 04/03/2024 - 12:19
Derecho a la intimidad
El código deontológico de la profesión médica no permite compartir imágenes de paciente en redes sociales abiertas. Fotomontaje: L. ESPARZA
El código deontológico de la profesión médica no permite compartir imágenes de paciente en redes sociales abiertas. Fotomontaje: L. ESPARZA

Nada más ni nada menos que 8.000 euros le he costado a una cirujana plástica compartir en la red social Instagram fotos del "antes y el después" de la reducción de mamas de una paciente a la que operó en el Hospital Son Llàtzer (Palma de Mallorca). 

La Audiencia Provincial de Palma de Mallorca ha condenado a la facultativa a indemnizar a la mujer que operó por "una intromisión ilegítima en el derecho a la intimidad e imagen de la actora", según recoge el artículo 9.3 de la Ley Orgánica 1/1982, de 5 de mayo, de protección civil del derecho al honor, a la intimidad personal y familiar y a la propia imagen.

La cirujana, convencida de haber hecho las cosas bien, fundamentó su defensa en dos argumentos: que las imágenes no resultaban identificables, no podía saberse de quién eran las mamas, y que la paciente había firmado el consentimiento informado en el que autorizaba a que le sacaran fotos y las publicaran. Ninguno de estos dos razonamientos prosperó.

Pezones pixelados

¿Las imágenes no eran identificables? La cirujana se esforzó en que, efectivamente, los senos que mostró en su cuenta de la red social estuvieran desprovisto de cualquier elemento que pudiera delatar su pertenencia. Para ello, pixeló el collar que llevaba la paciente y asomaba en las fotos y también los pezones, que fueron cubiertos con "unas formas geométricas blancas".

Pero nada de eso impidió que una amiga de la demandante, que, además, también trabajaba en el Hospital Son Llàtzer, reconociera de quién eran los pechos que la médica tenía colgados en su Instagram. Y declaró ante el juez que "en el pueblo, donde vivían, la gente sabía que [la demandante] se había operado del pecho y que ella conocía los pechos de su amiga porque la conoce desde siempre y eran como hermanas". Así que identificó lo que la facultativa consideraba que era imposible de identificar.

Revelación del 'secreto'

Tras ese "descubrimiento", la mujer se lo dijo a la afectada y a otras amigas. El pueblo donde vive la denunciante "es pequeño" y la mujer "no goza de notoriedad pública". Aún así, la sentencia recoge que "la gente del pueblo ya sabía que la demandante se había operado" y, por lo tanto, la Audiencia provincial entiende que sus vecinos conocían la intervención antes de que se publicaran la fotos, es decir, que no se enteraron por las imágenes. Lo que hicieron esas fotos "fue confirmar la operación". 

Reducción de la cuantía

A partir de ese razonamiento, la Audiencia Provincial de Las Palmas ha reducido la cuantía de la indemnización de los 15.000 euros que reconoció el Juzgado de Primera Instancia número 24 de Palma en el primer fallo, a los 8.000 euros actuales, una cantidad que están por encima de los 3.000 que solicitaba el Ministerio Fiscal. Además, la cirujana cuando recibió la denuncia retiró las imágenes de su cuenta.

Sobre el segundo argumento de defensa de la médica, que se basa en la existencia del consentimiento firmado por la paciente donde esta autoriza a la toma y difusión de las imágenes, la Audiencia hace puntualizaciones más claras. Por un lado, reconoce la existencia de este documento, pero rechaza que el uso que se hizo de las imágenes tuviera cabida dentro de lo que autorizó la afectada con su firma. 

El consentimiento para las fotos y su difusión

La paciente firmó un consentimiento para que le tomaran fotos "de la zona tratada que puedan ser utilizadas con fines científicos, docentes o médicos, quedando entendido que su uso no constituya ninguna violación de la intimidad o la confidencialidad". 

Los magistrados de la Audiencia sostienen que la utilización que la condenada hizo de esas imágenes no entra dentro de los supuestos para los que la paciente autorizó. Y sostienen esa afirmación al observar la cuenta de Instagram de la demandante, donde se "comprueba fácilmente la falta de contenido médico, científico o docente del perfil de la apelante".

¿Por qué? Pues, la sentencia, continúa relatando que en la cuenta de la red social de la cirujana "aparece el logo comercial de la médica" -aquí, cabe recordar que la intervención se hizo en un centro público-. También recoge el tribunal que la médica en su cuenta "da consejos de belleza, se felicitan las fiestas, se publican mensajes de actitud positiva con frases de personajes famosos, pero nada científico-médico o docente, más allá de la promoción personal de la demandada". 

Libertad de información vs. intimidad 

De este modo, la Audiencia, como ocurrió con el juzgado de Instancia, concluye que "el empleo de la imagen no ilustra una noticia o información relacionada con la medicina o la ciencia, sino que, más bien responde, [...] a la finalidad publicitaria y comercial de la cirujana". 

Además, ¿tiene interés científico-médico la intervención de aumento de mamas que justifique la difusión de la imagen? La respuesta es que no y, por lo tanto, no existe "el derecho a la libertad de recibir o transmitir información" que el Tribunal Constitucional reconoce que puede actuar como un límite al derecho a la intimidad. 

¿Qué dice la Deontología médica sobre imágenes de pacientes y redes sociales?

La sentencia tiene fecha de 20 de noviembre, pero se ha dado a conocer hace pocas semanas, abriendo un debate sobre las precauciones que debe tener el médico que comparta imágenes de pacientes a redes sociales. Desde la deontología médica la cuestión está muy clara: "Ninguna red social abierta al público en general, como Instagram o X, es un espacio donde el médico deba compartir ni imágenes ni ningún dato de los pacientes", dice con contundencia José María Domínguez Roldán, presidente de la Comisión Central de Deontología de la OMC. 

Roldán señala el artículo 28.5 del Código de Deontología médica que dice "cuando el médico interacciona en las redes sociales utilizando información de algún paciente, lo debe hacer con finalidad asistencial, docente o de investigación y garantizando siempre el anonimato de dicho paciente". 

Con estos requisitos, lo más prudente es abstenerse de difundir ninguna imagen de pacientes fuera de un contexto "docente, de investigación o médico-asistencial".

Veinte novedades deontológicas que todos los médicos deben conocer , Las transfusiones a testigos de Jehová siguen sentando a médicos en el banquillo , Abogadas recomiendan al médico evitar la polémica en las redes sociales
� Carlos Sardinero, abogado especialista en Derecho Sanitario y Penal, advierte al médico que cuando sube cualquier imagen de un paciente en una re
La condena a una cirujana de Mallorca por colgar en Instagram el 'antes y el después' de la reducción de mamas de una paciente requiere una reflexión sobre esta práctica. Off Soledad Valle Off

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lunes, 4 de marzo de 2024

Vapor de agua a alta temperatura, opción válida para restaurar el flujo miccional en HBP

Urología
raquelserrano
Lun, 04/03/2024 - 11:48
Alternativa frente a cirugías más agresivas
Jesús Moreno, jefe de Urología del Hospital Clínico de Madrid, llevando a cabo la técnica con vapor de agua. Foto: HOSPITAL CLÍNICO.
Jesús Moreno, jefe de Urología del Hospital Clínico de Madrid, llevando a cabo la técnica con vapor de agua. Foto: HOSPITAL CLÍNICO.

El tratamiento basado en la administración de vapor de agua a alta temperatura parece mejorar el flujo de orina en pacientes con hiperplasia benigna de próstata (HBP) ya que es capaz de reducir su tamaño. La técnica se ha incorporado al arsenal terapéutico de la HBP en el Hospital Clínico de Madrid y constituye una "alternativa a otras cirugías más agresivas", explica a DM Jesús Moreno, jefe del Servicio de Urología del citado centro, quien subraya que su principal ventaja es que "mejora el flujo miccional y además no interfiere con la eyaculación". 

La próstata, glándula del sistema reproductor masculino, sigue creciendo, por lo general, en la edad adulta. Si su tamaño aumenta demasiado se produce una hiperplasia, conocida como hiperplasia benigna de próstata (HBP), que puede comprimir y presionar la vejiga y la uretra, provocando frecuentes problemas al orinar.

Entre las afecciones derivadas de la hiperplasia de próstata se encuentra la disminución del calibre y fuerza de la orina, necesidad de orinar frecuentemente, dificultad al comenzar a orinar o hacerlo entrecortadamente, sensación de que la vejiga no se vacía del todo manteniendo las ganas de orinar después de haberlo hecho y urgencia para orinar, con el inconveniente añadido de no encontrar un urinario cerca en numerosas ocasiones.

En última instancia, y si no se trata adecuadamente, la HBP podría generar complicaciones como infecciones de las vías urinarias, cálculos o daños en la vejiga y también en el riñón.

La técnica consiste en "aplicar vapor de agua a 70 grados centígrados mediante varias punciones, con sedación, directamente sobre la parte hipertrofiada de la próstata", que es la causante de los problemas al obstruir el paso de la orina, indica Moreno. De esta manera, el vapor de agua a alta temperatura consigue disminuir la compresión sobre la uretra mejorando el flujo de la orina y los síntomas provocados por el crecimiento de la próstata, sin afectar a órganos próximos como la uretra o la vejiga.

La técnica consiste en aplicar vapor de agua a 70 grados centígrados mediante varias punciones, con sedación. Foto: HOSPITAL CLÍNICO.
La técnica consiste en aplicar vapor de agua a 70 grados centígrados mediante varias punciones, con sedación. Foto: HOSPITAL CLÍNICO.

Otra de sus bondades es que puede llevarse a cabo en "pacientes anticoagulados, antiagregados o que tomen otros medicamentos que interfieran con la coagulación", así como en pacientes que deseen mantener eyaculaciones en sus relaciones sexuales, en personas con escasa mejoría tras otro tratamiento médico o que no tienen tolerancia a otros tratamientos, o en aquellos que presentan alta comorbilidad o riesgo quirúrgico. 

Se lleva a cabo de manera ambulatoria y los pacientes son dados de alta en el mismo día, con una sonda que se suele retirar a partir del quinto o sexto día, experimentando una notable mejoría a partir del primer mes, cuando el órgano se empieza a desinflamar, manteniéndose la mejoría a lo largo de los años. Al ser un procedimiento ambulatorio, Moreno considera que "constituye una importante ayuda para descargar las listas de espera quirúrgica". 

Las terapias celular y regenerativa 'piden pista' en patología urológica, Un nuevo tejido artificial es capaz de restaurar la función eréctil, Incontinencia urinaria masculina: soluciones específicas para un problema de gran impacto emocional
La administración de vapor de agua a alta temperatura podría indicarse en personas con próstatas no excesivamente grandes, de hasta 80 gramos de peso,
El procedimiento, ambulatorio con sedación, no interfiere con la eyaculación, puede realizarse en pacientes anticoagulados y puede ser, en ciertos casos, resolutivo. Off Raquel Serrano Geriatría Nefrología Off

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¿Cuánto sabes sobre sarcoidosis?

Reumatología
jorge Lopez Guiñales
Lun, 04/03/2024 - 11:05
Quiz Sarcoidosis
SER - Sarcoidosis
SER - Sarcoidosis

El día 13 de abril se celebra el Día Nacional de la Concienciación de la Sarcoidosis, con el objetivo de sensibilizar e informar a la población sobre esta enfermedad rara caracterizada por un funcionamiento anómalo del sistema inmune.

Con este motivo y con el aval de la Sociedad Española de Reumatología (SER) hemos creado este quiz para que puedas poner a prueba tus conocimientos sobre esta enfermedad.

Pon a prueba tus conocimientos sobre esta enfermedad Off Marketing Off

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Uso laxo de etiquetas médicas

Fernando Navarro
Fernando Navarro
Lun, 04/03/2024 - 09:44
El poder del lenguaje
La miopía es un defecto de refracción ocular.
La miopía es un defecto de refracción ocular.

¿Se han fijado en la cantidad de veces que, en el lenguaje coloquial, usamos diagnósticos clínicos de manera impropia, en sentido aproximado, metafórico o figurado? Con un doble riesgo: por un lado, ofender o molestar a quienes sí presentan ese cuadro clínico real y se esfuerzan por lograr que su etiqueta clínica se use con la precisión debida; por otro, que, a fuerza de usarlo en un sentido impropio, el término clínico acabe por resultar inservible (¿recuerdan que hubo un tiempo en el que ‘imbecilidad’, ‘idiotez’ y ‘mongolismo’ se consideraban tecnicismos médicos?).

Decimos de alguien que tiene alergia al trabajo, por ejemplo, cuando en realidad los esfuerzos no le desencadenan ninguna reacción anafiláctica ni de hipersensibilidad; y se oye por ahí que el narcisismo es un cáncer de la sociedad actual, o que la obesidad infantil se ha convertido en una epidemia. Llamamos autista a la persona que vive en su propio mundo, como ensimismada, pero que no padecen en realidad ningún trastorno del espectro autista. O bipolar a quien tiene cambios drásticos de humor; o sea, que es simplemente temperamental. Usamos esquizofrenia para una simple incoherencia o contradicción: «Grupos ecologistas denuncian la esquizofrenia del Gobierno en cuestiones de política medioambiental». Llamamos fobia (miedo patológico, irracional, injustificado y recurrente ante determinadas situaciones, personas, animales u objetos) a cualquier sentimiento de temor, evitación o incluso de odio, como ocurre con ‘xenofobia’ y ‘homofobia’, que no son fobias en absoluto. Decimos que alguien tiene una actitud o una mentalidad miopes aunque sus globos oculares no tengan ningún defecto de refracción. ¿A cuántos políticos no hemos oído llamar psicópatas en ausencia de diagnóstico psiquiátrico? De personas sin discapacidad intelectual ni retraso mental ninguno oigo decir que parece retrasada o parece Down solo porque fue incapaz de resolver tal o cual problema, o porque cometió algún error o desliz insignificante.

Estaría bien, me parece, si, por lo menos los médicos, empezamos a usar con precisión, también por la calle, los términos clínicos de nuestro lenguaje especializado. ♦

Off Fernando A. Navarro Off

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domingo, 3 de marzo de 2024

EIR 2024: claves a tener en cuenta a la hora de elegir plaza

EIR
nuriamonso
Dom, 03/03/2024 - 08:00
Convocatoria 2024
Susana de la Flor, matrona y tutora EIR del Hospital Clínico San Carlos, atiende en la sala de dilatación del Hospital Clínico San Carlos a una de las candidatas EIR en la jornada de puertas abiertas. Foto: SERGIO GONZÁLEZ VALERO
Susana de la Flor, matrona y tutora EIR del Hospital Clínico San Carlos, atiende en la sala de dilatación del Hospital Clínico San Carlos a una de las candidatas EIR en la jornada de puertas abiertas. Foto: SERGIO GONZÁLEZ VALERO

Ya con las notas definitivas del examen EIR 2024 publicadas, oficialmente hasta 6.288 enfermeras pueden optar por una de las 2.108 plazas EIR convocadas este año. Si bien sobre el papel 4.180 candidatas en principio no tendrían posibilidades de especializarse, cada convocatoria tiene sus particularidades. Hablamos con Metrodora Education, grupo educativo líder en salud y deporte, al que pertenece PlanEIR, la academia en la que se preparó la número 1 del EIR 2024, para ver las claves que deben tener en cuenta las candidatas a la hora de hacer su elección.

¿Qué posibilidades tengo de conseguir plaza EIR?

Cada candidato puede realizar el examen EIR con una o dos especialidades en la cabeza. No obstante, ante tanta competencia, las posibilidades de obtener una plaza en la especialidad deseada dependen de varios factores, principalmente la puntuación en el examen EIR y el número de plazas disponibles en esa especialidad.

La convocatoria EIR 2024 incluye un total de 2.108 plazas frente a las 1.961 de la pasada convocatoria, es decir, 147 plazas más que el año anterior. Del total, 148 plazas podrán ser cubiertas en esta convocatoria por el turno de personas con discapacidad (el 7%), mientras que 21 plazas entran en el turno de extracomunitarios (un 1%). Aquí hay un desglose completo de la oferta de plazas EIR 2024 y cómo ha evolucionado en los últimos años.

Sin tener en cuenta estos cupos ni las preferencias personales de los candidatos, este año hay prácticamente tres candidatos por plaza (2,98), una proporción ligeramente superior a la del año anterior, cuando tuvieron número de orden 5.524 aspirantes (2,82 por plaza).

Desde Metrodona aportan dos claves para calcular las posibilidades de los aspirantes EIR. La primera es analizar estadísticas de años anteriores. "Observa el número de plazas ofrecidas para tu especialidad deseada y las puntuaciones de corte. Esto te dará una idea de la competencia y la puntuación aproximada que necesitas". En la web del Ministerio de Sanidad próximamente se pondrá en marcha el simulador de elección de plaza.

La segunda clave está en considerar la tendencia de ese año y de años anteriores. "Si hay un aumento en el número de plazas o un cambio en el número de candidatos en la especialidad que deseas, esto puede afectar tus posibilidades. Por ejemplo, si la especialidad de Enfermería Pediátrica ha dejado de suscitar el mayor interés tendrás más posibilidades de elegirla, pero este factor es difícil de calcular y funciona por tendencias".

¿Cómo fue la elección EIR 2023?

Como orientación, recordamos cómo fue la elección EIR de 2023, que duró cinco días:

  1. Enfermería Obstétrico-Ginecológica (matrona) fue la especialidad elegida por la número 1 y también la primera especialidad en terminarse en el puesto 839. En dicha convocatoria se ofertaron 437 plazas, frente a las 469 de este año.

  2. Enfermería Pediátrica: la primera plaza se adjudicó al candidato con el puesto número 8 y la última en el número de orden 1.544. El año pasado se convocaron 234 plazas, mientras que en 2024 se ofertan 246.

  3. Enfermería Familiar y Comunitaria agotó sus 824 plazas entre los números de orden 2 y 2.573 (5.136 contando con el cupo de discapacidad). Para el EIR 2024 se han convocado 891 puestos.

  4. La especialidad de Enfermería del Trabajo se eligió entre los puestos 407 y el número 2.626 (más la última por cupo por discapacidad con número de orden 5.425). El año pasado la oferta fue de 74 plazas, frente a las 87 convocadas este año.

  5. Enfermería de Salud Mental cubrió sus 311 plazas entre los número de orden 23 y 3.015 (más la última con el candidato 5.399 en el turno de discapacidad). Este año hay 330 plazas en juego.

  6. Enfermería Geriátrica fue elegida por los candidatos entre los número 840 y 3.609, aunque la última persona que obtuvo la última plaza fue por el turno de discapacidad con el número de orden 5.310. Este año se ofertan 85 puestos, frente a los 81 de la anterior convocatoria.  

Publicados los listados y notas de corte definitivas del examen FIR, EIR, MIR 2024, Este es el reparto de plazas EIR 2024 por especialidades, Beatriz Díez, número 1 provisional del EIR 2024: "Especializarme me da esas ganas de seguir en la profesión tras la pandemia", Calendario de jornadas de puertas abiertas de residentes FIR, EIR y MIR 2024
Por número de orden, ¿cuántas opciones tengo que barajar? La estrategia para barajar especialidades o centros depende de la flexibilidad y preferen
Este año hay tres aspirantes por cada plaza EIR convocada. ¿Qué posibilidades hay de conseguir la especialidad deseada? ¿Valdría más la pena repetir el examen EIR? Off Nuria Monsó Off

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sábado, 2 de marzo de 2024

Caso Doctipharma: "La sentencia del TJUE no avala la actividad de las plataformas en el ámbito del medicamento"

Política y Normativa
carmentorrente
Vie, 01/03/2024 - 18:07
Comercio 'on line'
El TJUE se ha pronunciado
El TJUE se ha pronunciado "sobre la actividad de intermediación" de la sociedad Doctipharma. Foto: EL MUNDO.

La sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) a raíz del caso Doctipharma está dando mucho de qué hablar. El fallo diferencia con claridad lo que es la venta del medicamento y el servicio de poner en contacto al vendedor (farmacia) con el cliente, función de esta plataforma. Por ello concluye que "cuando el prestador en cuestión se limite a poner en contacto a vendedores y clientes, mediante una prestación propia y distinta del servicio de venta, los Estados miembros no pueden prohibir dicho servicio amparándose en que el prestador participa en el comercio electrónico de venta de medicamentos sin tener la condición de farmacéutico". 

Ello no significa, según fuentes del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, que sea correcta la interpretación de que este pronunciamiento "ampara, en general, la actividad de las plataformas en el ámbito del medicamento, menos aún del medicamento con receta, donde toda actividad de venta a distancia está prohibida en España".

Señalan que "la sentencia no analiza nada respecto al transporte o entrega del medicamento, al contrario que lo que se ha dado a entender en diferentes publicaciones de los medios españoles, ni contradice el RD 870/2013 español, que exige que la venta a distancia de medicamentos en España se haga sin intermediarios y que el transporte sea responsabilidad exclusiva del farmacéutico dispensador, requisito legal que permanece plenamente vigente".

"La sentencia no analiza la sujeción de esta plataforma a la normativa nacional de venta a distancia de medicamentos"

La entidad insiste en que el fallo considera que "la actividad de Doctipharma es un servicio de la sociedad de la información que no participa en modo alguno en la venta del medicamento (que se llevaba a cabo, en todo caso, en la farmacia dispensadora a través de su web autorizada) y no analiza la sujeción de esta plataforma a la normativa nacional de venta a distancia de medicamentos".

Sin embargo, según ha podido saber este medio, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanita-rios (Aempsestá analizando la sentencia del TJUE para ver si colisiona con la legislación nacional. No en vano, la Aemps sí ha intervenido para que cesaran las labores de intermediación de algunas plataformas.

La Aemps informó en una nota de agosto de 2019 que había investigado e iniciado distintas actuaciones en relación a sitios web y aplicaciones móviles que no aseguran que los medicamentos lleguen al paciente con las necesarias garantías.

Qué se entiende por "intermediación"

Lo que hay que analizar es qué se entiende por intermediación. Isabel Marínexperta en Derecho Farmacéutico en Isabel Marín Abogados, ya ha explicado a este periódico que "esta resolución debe tenerse en cuenta para interpretar lo que se ha venido considerando intermediación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) cuando aplica el RD 870/2013 de venta a distancia de medicamentos".

El artículo 3.3 del RD 870/2013 dice que "la venta de medicamentos únicamente puede realizarse directamente desde la oficina de farmacia responsable de la dispensación, sin intervención de intermediarios".  

También señala que “los pedidos de dispensación de medicamentos no sujetos a prescripción médica se realizarán directamente a la oficina de farmacia, a través del sitio web habilitado".

Según la abogada, "esta norma nacional no va en contra de la normativa europea, pues lo que dice la sentencia Doctipharma es que la venta se tiene que seguir haciendo por la oficina de farmacia y así se hace cuando la compra se realiza a través de estas plataformas".  

El TJUE abre la puerta a plataformas de venta 'on line' de medicamentos no sujetos a prescripción con el caso Doctipharma, La entrega a domicilio prolifera en el limbo legal, Esto es lo que dice el TJUE sobre la publicidad de los medicamentos de autocuidado, El medicamento español huye de los 'riders'
Fuentes del Consejo General de COF añaden que "la sentencia analiza un caso muy concreto de la empresa francesa Doctipharma, con unas características
Fuentes del Consejo General de COF señalan que el fallo "no analiza nada respecto al transporte o entrega" del medicamento "ni contradice el RD 870/2013 español. Off Carmen Torrente Villacampa Farmacia Comunitaria Off

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viernes, 1 de marzo de 2024

Consecuencias de ignorar la notificación por burofax

Consulta
soledadvalle
Jue, 29/02/2024 - 19:30
Mala praxis
La Consulta responde a la pregunta de un odontólogo. Foto: DM
La Consulta responde a la pregunta de un odontólogo. Foto: DM

Soy odontólogo con clínica propia en Alicante y hace unos meses un paciente se mostró disconforme con el tratamiento realizado y antes de abandonar la clínica me dijo que me iba a reclamar daños y perjuicios. Hace un par de días recibí un aviso de un intento de entrega de un burofax remitido por ese paciente, que no cogí. ¿Qué consecuencias puede tener no haberlo recogido? L.T.R. (Valencia)

 

Cuando un paciente pretende interponer una reclamación contra un facultativo por considerar que la asistencia prestada ha sido incorrecta y pretende una indemnización, una de las herramientas que tanto pacientes como abogados emplean con carácter previo a interponer una reclamación judicial es el envío de un burofax en el que se suele informar de las intenciones de reclamar judicialmente, adelantando una cuantificación de esos pretendidos daños y compeliendo al facultativo para que proceda a su abono en un plazo concreto. 

La mera recepción de un burofax no implica por el facultativo que lo recibe obligación alguna de asumir ningún compromiso de los reclamados. Ahora bien, el burofax es una herramienta útil para el paciente para interrumpir la prescripción, así como para acreditar ante el juzgado que ha intentado una vía de solución del conflicto extrajudicialmente.

La importancia de dejar caducar un burofax en el que, previsiblemente, se sabe que se está reclamando un daño derivado de una asistencia prestada, lo primero que provoca es, obviamente, no conocer el contenido exacto de lo que se reclama, lo que va a impedir que tomemos medidas a tiempo para minimizar los efectos de esa reclamación.

Lo segundo que implica es no poder dar a tiempo el necesario parte de siniestro a la Entidad Aseguradora de la Responsabilidad Civil que se tenga contratada, lo que puede conllevar en último término a un posterior rehúse del siniestro. Y, lo tercero, es que el burofax se tenga igualmente por notificado a efectos legales.

¿Hay exigencia de dar con el diagnóstico correcto?, ¿Pueden acceder los padres a la historia clínica de su hijo menor?, El oftalmólogo frente a las demandas por 'Ala Octa'
Sobre este último punto, la Audiencia Provincial de Alicante en una sentencia del 12/04/2019 ha dejado dicho que: "La jurisprudencia es meridianamente
Off Javier Arona Alcañiz, abogado del Despacho Fornes Abogados Consulta Consulta Off

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