Primer éxito en fase III de una vacuna personalizada de ARNm contra el cáncer

Oncología

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ESMO 2026

La inmunoterapia con inhibidores de PD-1, como pembrolizumab, es uno de los tratamientos estándar tras la cirugía del melanoma de alto riesgo. Sin embargo, las recaídas siguen siendo frecuentes y los intentos de mejorar sus resultados mediante la incorporación de un segundo inhibidor de puntos de control inmunitario no habían dado frutos en ensayos de fase III.

Ahora, una vacuna personalizada contra el cáncer basada en ARN mensajero (ARNm) ha demostrado por primera vez en un ensayo de fase III que puede reducir un 42% el riesgo de recaída o muerte en pacientes con melanoma de alto riesgo cuando se añade a la inmunoterapia después de la cirugía.

Los resultados del estudio INTerpath-001, desarrollado por MSD y Moderna y presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2026, que se celebra en Madrid, muestran que la combinación de la vacuna intismeran autogene con pembrolizumab (Keytruda) mejora la supervivencia libre de recaída frente al tratamiento con este inmunoterápico en monoterapia.

En este ensayo clínico en fase III, financiado por Moderna y Merck Sharp & Dohme, participaron 1.137 pacientes con un riesgo muy elevado de recidiva a los que se les había extirpado quirúrgicamente el melanoma. Las compañías ofrecieron datos preliminares el pasado mes de agosto, tal y como adelantó DM. 

Ahora, en octubre, estaba prevista la presentación de nuevos y completos resultados mañana sábado en una de las plenarias del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) que se está celebrando en Madrid. Sin embargo, ayer se filtraron los datos, que no difieren significativamente con los presentados ASCO, y las acciones de ambas compañías cayeron en bolsa. 

Vacuna personalizada

A diferencia de otras estrategias inmunoterápicas, intismeran se diseña específicamente para cada paciente a partir de la secuenciación de su tumor, que permite identificar neoantígenos, es decir, proteínas anómalas características de sus células cancerosas. La vacuna incorpora ARNm que codifica hasta 34 de estos neoantígenos para ayudar al sistema inmunitario a reconocer y eliminar las células tumorales que puedan permanecer en el organismo tras la cirugía.

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"Este es el primer ensayo de fase III que demuestra que un tratamiento desarrollado a partir de la huella única del tumor de un paciente puede reducir

Añadir una inmunoterapia basada en neoantígenos al tratamiento con pembrolizumab redujo un 42% el riesgo de recaída o muerte en melanoma de alto riesgo tras la cirugía. Off Naiara Brocal Off

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