La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha decidido eliminar del mercado los formatos de mayor tamaño de algunos antibióticos y sumar nuevos formatos de un grupo pequeño. El objetivo es evitar los excedentes en los hogares y, con ello, reducir la automedicación sin receta, una de las principales causas de la proliferación de bacterias resistentes a los antibióticos. Este cambio de formatos entra en vigor por medio de la Resolución publicada el 29 de abril de 2026, donde se puede acceder al listado de los formatos de antibióticos que desaparecerán del mercado gradualmente.
Esta acción se enmarca en el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), para promover un uso más adecuado y responsable de los antibióticos.
La gran mayoría de los formatos de los medicamentos autorizados, especialmente aquellos de autorización más reciente, se ajustan a la duración prevista de los tratamientos de acuerdo con la evidencia científica, ya que este aspecto forma parte de la evaluación que hace la Aemps durante el procedimiento de autorización. Sin embargo, se publican cada vez más estudios científicos que analizan la duración óptima de los tratamientos antimicrobianos y que, de manera consistente, respaldan la reducción de dicha duración. Por ello, se han revisado los formatos de los antibióticos, de modo que el tamaño de los envases se adecúe a la duración de los tratamientos más habituales, en base a la Guía Terapéutica Antimicrobiana del Sistema Nacional de Salud (SNS).
Los titulares de la autorización de comercialización de los medicamentos listados en el anexo I de la resolución de la Aemps, para los que se haya estimado la eliminación del formato, dispondrán de un periodo de tres meses para implementar el cambio, a partir del día siguiente a la publicación de la presente resolución. Trascurridos 15 meses desde la publicación de la presente resolución, la Aemps procederá a iniciar los procedimientos de revocación correspondientes a todos los formatos antiguos para los que no se hubiera solicitado la supresión del tamaño del envase.
Envases excesivos
Los antibióticos son medicamentos de vital importancia para tratar infecciones causadas por bacterias. Pero para que sigan siendo eficaces en el futuro, es fundamental usarlos de forma correcta y responsable, como subraya la Agencia. Actualmente, algunos antibióticos se venden en envases que contienen más unidades de las que suelen necesitarse en los tratamientos más habituales. Esto puede provocar excedentes de antibióticos en los hogares, aumentando el riesgo de automedicación y del uso incorrecto de estos medicamentos, aumentando el riesgo de aparición de resistencias y poniendo en peligro la eficacia de los antibióticos.
La resistencia a los antimicrobianos constituye una de las principales amenazas para la salud pública en Europa. Cada año causa alrededor de 35.000 fallecimientos en la Unión Europea y genera costes sanitarios y sociales estimados en 11.700 millones de euros anuales, derivados de estancias hospitalarias más prolongadas y tratamientos más complejos, entre otras cosas.
Además, la disminución de la eficacia de los antibióticos pone en riesgo procedimientos médicos esenciales que dependen de estos medicamentos para prevenir y tratar infecciones. Proteger la eficacia de los antibióticos es, por tanto, fundamental para garantizar una medicina moderna, segura y eficaz.
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