Durvalumab no muestra mejoría estadística en supervivencia en cáncer de pulmón no microcítico con expresión de PDL-1

El tratamiento de primera línea con durvalumab o la combinación de durvalumab y tremelimumab no mejora la supervivencia global en pacientes no seleccionadas con cáncer de pulmón, según los últimos resultados del estudio Mystic, que se publica en Annals of Oncology, y presentado en el Congreso de Inmunoncología de la Sociedad Eruopea de Oncología Médica (ESMO).

Mystic ha contado con la participación de 1.118 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico a los que se les asignó aleatoriamente a recibir durvalumab o durvalumab y tremelimumab o quimioterapia. El primer objetivo de la investigación era evaluar la supervivencia global de durvalumab frente a quimioterapia y la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión de durvalumb y tremelimumab frente a quimioterapia en pacientes con una expresión de PDL-1 del 25 por ciento o superior.

Un total de 488 pacientes –el 44 por ciento- mostraban expresión de PDL-1 del 25 por ciento o superior. La terapia con durvalumab o en combinación con tremelimumab no mejoró ninguna de las dos supervivencias en comparación con quimioterapia. Sin embargo, Naiyer Rizvi, del Centro Médico de la Universidad de Columbia, en Nueva York, ha explicado que “aunque no ha alcanzado significancia estadística, la monoterapia con durvalumab mostró una mejora en la mediana de la supervivencia global de 16,3 meses en comparación con los 12,9 meses de los pacientes en régimen de quimioterapia en pacientes con expresión de PDL-1”.

Carga mutacional en cáncer de pulmón

Un análisis de exploración examinó la supervivencia en función de la carga mutacional del tumor, definiendo 16 o más mutaciones como alto, y menos de 16 como bajo. Esta evaluación se realizó en el 70 por ciento de los pacientes, de los cuales el 40 por ciento mostró una alta carga mutacional. En estos pacientes, la supervivencia global alcanzó los 16,5 meses en el grupo de durvalumab y tremelimumab frente a los 10,5 meses en quimioterapia.

Naiyer Rizvi, del Centro Médico de la Universidad de Columbia, en Nueva York.

La monoterapia con durvalumab alcanzó una supervivencia de 11 meses, mientras que la proporción de pacientes con una carga mutacional alta que sobrevivieron a los dos años fue  del 39 por ciento en el grupo en combinación, del 30 por ciento en monoterapia y del 18 por ciento en quimioterapia. En los pacientes con baja carga, la supervivencia global fue de 8,5 meses en el grupo en combinación, 12,2 con inmunoterapia y 11,6 en quimioterapia.

“Es necesario validar los resultados del análisis de exploración en futuros ensayos. La carga mutacional del tumor se mide con un análisis sanguíneo y podría convertirse en una forma fácil de seleccionar a los pacientes para este tratamiento. El ensayo previo CheckMate 227 ya mostró que las combinaciones de inmunoterapia en primera línea funcionan mejor en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con una alta carga mutacional”, ha añadido Rizvi.

Pilar Garrido, jefe de sección de Oncología Médica y responsable de tumores torácicos del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid, ha añadido como portavoz de ESMO, que “algunos pacientes se muestran preocupados por los efectos secundarios de la quimioterapia y prefieren retrasarla. Evitar el uso de quimioterapia en la primera línea de tratamiento permite, además, contar con una opción eficaz de rescate si la inmunoterapia falla. El análisis de este trabajo muestra que se necesitan biomarcadores apropiados para seleccionar a los pacientes que se beneficiaran de la combinación de la inmunoterapia en la primera línea. El reto de futuro es validarlos de forma prospectiva ante de implantarlos en la práctica clínica”.

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