La multinacional Novartis ha anunciado este miércoles "la entrega masiva de hidroxicloroquina a las autoridades sanitarias españolas" que servirán para tratar a decenas de miles de pacientes españoles hospitalizados por la Covid-19.
La donación se produce en respuesta a la petición de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) a los fabricantes de este principio activo y se inscribe en el anuncio de la compañía de donar 130 millones de dosis en todo el mundo en respuesta a esta crisis sanitaria de salud pública.
La agencia española es la encargada de gestionar la distribución y administración del medicamento a través de decenas de ensayos clínicos que se desarrollan en hospitales de toda España. Novartis informa que el objetivo es doble: generar evidencias científicas sobre el papel de la hidroxicloroquina frente a la Covid-19 y atender las necesidades asistenciales de un porcentaje importante de personas afectadas.
La hidroxicloroquina es un medicamento utilizado para tratar la malaria y enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso y la artritis reumatoide. El protocolo de dosificación autorizado para los ensayos clínicos frente a la Covid-19 es de 12 comprimidos de 200 miligramos de hidroxicloroquina por paciente en el plazo de cinco días: cuatro en las primeras 24 horas y dos al día en los cuatro días siguientes.
Novartis señala que el medicamento que se utilizará es el autorizado y envasado para su distribución en Estados Unidos. La compañía destaca la agilidad de la agencia española en la autorización de los ensayos clínicos y en la gestión regulatoria para la utilización de la hidroxicloroquina, que se utilizará mediante la aprobación de una autorización temporal.
Ademas, la Aemps ya tiene en marcha los procedimientos administrativos necesarios para autorizar el registro de comercialización de este tratamiento de Sandoz en España de forma definitiva. Además, “Sandoz pretende trabajar estrechamente con otros fabricantes para impulsar la producción de hidroxicloroquina si es preciso, y ayudar a abastecer a países de todo el mundo”, señala Joaquín Rodrigo, director general de esta división de genéricos y biosimilares de Novartis.
En el terreno de la I+D frente a la Covid-19, la compañía suiza informa que además de la hidroxicloroquina la compañía está investigando el papel de otros fármacos de su cartera como son Jakavi (ruloxitinib) e Ilaris (canakinumab). Señala que en ambos casos ya gestiona con la Aemps el desarrollo de ensayos en España.
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