La agencia americana del medicamento FDA autorizó ayer viernes la reanudación "de inmediato" del uso de la vacuna de Janssen, filial belga de Johnson & Johnson (J&J), después de que su administración quedase prácticamente suspendida hace diez días por varios casos de trombosis en mujeres.
La agencia tomó esta decisión poco después de que un comité asesor de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades (CDC) lo aconsejara ayer.
"Hemos concluido que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna (de Johnson&Johnson) contra la covid-19 superan sus riesgos conocidos y potenciales en personas de 18 años o mayores", afirmó la directora en funciones de la FDA, Janet Woodcock. "Estamos seguros -añadió- de que esta vacuna sigue cumpliendo con nuestros estándares de seguridad, eficacia y calidad".
Peter Marks, un alto funcionario de la FDA, explicó que la reanudación tiene efecto "inmediato", aunque a la práctica será efectiva hoy sábado por la mañana.
Papel de advertencia
Marks resaltó que a las personas que opten por la vacuna de J&J se les proporcionará una advertencia en papel sobre sus posibles riesgos.
Asimismo, los científicos del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, en inglés) de los CDC sugirieron que ese aviso diga que las mujeres con menos de 50 años deberían estar al tanto de posibles trombos por la vacuna.
Estados Unidos recomendó el pasado 13 de abril suspender la administración de la vacunad e Janssen después de que se detectaran seis casos de trombosis cerebral en mujeres menores de 48 años, de las que una falleció.
Hasta ayer, los CDC habían documentado quince casos confirmados en vacunadas con este suero en un abanico más amplio de edades y con un total de tres muertes.
Durante la sesión de ACIP, que duró seis horas, los científicos barajaron cuatro opciones a la hora de actualizar la recomendación. Las alternativas iban desde desaconsejar completamente su uso a recomendarlo para todas las edades y sexos, pasando por advertir a las mujeres menores de 50 años de posibles riesgos de trombosis cerebral o sugerir su administración solo a adultos mayores de esa edad.
La mayor parte de las pacientes que presentaron trombos tras ser inmunizadas están en la treintena, aunque ha habido casos en mujeres de entre 18 y 59 años. Todas las afectadas, menos dos, tenían menos de 50 años.
La decisión la tomó ayer poco después de que un comité asesor de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades lo aconsejase. Off EFE Medicina Preventiva y Salud Pública Offvia Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/2QUZuYp
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