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martes, 15 de septiembre de 2026

'Blenrep' vuelve al mieloma: de perder su autorización a tratar desde la primera recaída

Industria Farmacéutica
naiarabrocal
De GSK

Tras una trayectoria regulatoria y comercial accidentada, con un lanzamiento previo en España y el posterior cese de su comercialización, el anticuerpo conjugado belantamab mafodotina (Blenrep) vuelve a estar disponible para el tratamiento de los pacientes españoles con mieloma múltiple, aunque en un escenario muy diferente al de su primera autorización en 2020.

El medicamento regresa ahora para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario desde la primera recaída. Está indicado en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo, y en combinación con pomalidomida y dexametasona en aquellos que han recibido al menos un tratamiento previo que incluyera lenalidomida.

Anti-BCMA

Belantamab mafodotina es un anticuerpo conjugado (ADC) dirigido contra el antígeno de maduración de las células B (BCMA), una diana que comparte con otras estrategias terapéuticas, como las terapias CAR-T y anticuerpos biespecíficos. Frente a las terapias celulares, las combinaciones con este fármaco presentan la ventaja de estar disponibles para su administración sin necesidad de un proceso previo de fabricación individualizado. Su administración es intravenosa y puede realizarse de forma ambulatoria.

Mª Victoria Mateos: "El objetivo actual es la curación funcional del mieloma múltiple", Daratumumab, primer oncológico inyectable autorizado para su autoadministración, Mieloma múltiple: así vigila el farmacéutico cada paso del tratamiento
La nueva autorización de belantamab mafodotina en mieloma múltiple se sustenta en los resultados de los ensayos de fase III Dreamm-7 y Dreamm-8, ambos
Este ADC anti-BCMA está de nuevo disponible para los pacientes españoles a través de nuevas estrategias de combinación con bortezomib o pomalidomida. Off Naiara Brocal Empresas Empresas Farmacia Hospitalaria Hematología y Hemoterapia Farmacología Off

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