Vía libre de la FDA para el contraste ‘Gadovist’, de Bayer

Bayer ha anunciado que la FDA ha aprobado Gadavist inyección (gadobutrol, registrado en España como Gadovist) para uso en resonancia magnética cardíaca, para evaluar la perfusión miocárdica y el realce tardío con gadolinio en pacientes adultos diagnosticados de arteriopatía coronaria (AC) o con sospecha de ésta. La aprobación de la FDA se basa en dos estudios fase III prospectivos, abiertos, no aleatorizados, multicéntricos y ciegos, que investigaron los resultados de la resonancia magnética cardiaca realzada con gadobutrol para la evaluación de la AC significativa.

“La resonancia magnética cardíaca realzada con gadobutrol ha demostrado eficacia en un amplio ensayo clínico multicéntrico”, indicó Daniel S. Berman, Jefe de Imagen Cardíaca y Cardiología Nuclear del Cedars-Sinai Heart Institute y del S. Mark Taper Foundation Imaging Center, de Los Ángeles (Estados Unidos). “La aprobación de la FDA es un hito que pone a disposición de los profesionales sanitarios, un método no invasivo y validado para evaluar a sus pacientes de la forma más común de enfermedad del corazón en todo el mundo”.

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