El Ministerio de Sanidad ha recibido, por el momento, casi 2.500 solicitudes de autorización y registro de productos homeopáticos para su comercialización, como parte del proceso de evaluación regulatoria en que está embarcada la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). “Algunas” de estas solicitudes piden indicación terapéutica, aunque la inmensa mayoría piden comercializarse sin indicación terapéutica, según señalan a DM fuentes de la Aemps.
La Aemps: “previamente hemos advertido que no se van a admitir pruebas de eficacia diferentes a las de otros medicamentos”
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) continúa con el proceso de evaluación y regulación de productos homeopáticos, que arrancó oficialmente el pasado 30 de abril -cuando el Gobierno todavía era del PP-.
El próximo 30 de octubre concluye el plazo para la resolución de los productos que han comunicado intención de adecuarse al Real Decreto 1345/2010 para su comercialización. Según señalan a DM fuentes de la Aemps, hasta el momento “se han recibido 2.441 solicitudes sin indicación terapéutica, las que son susceptibles de someterse a procedimiento simplificado”.
En todo caso, la Agencia del Medicamento añade que también se ha recibido alguna solicitud con indicación terapéutica. Las fuentes del departamento que lidera desde hace unos meses María Jesús Lamas señalan a este periódico que “previamente se ha advertido que no se van a admitir pruebas de eficacia diferentes a las de otros medicamentos”.
Sanidad trabaja en “una orden ministerial que regule el etiquetado que debe acompañar a los productos homeopáticos, para que los pacientes sean conscientes de lo que toman”.
El proceso avanza ante el disgusto de la inmensa mayoría del sector sanitario, contrario a la obligación de que la homeopatía siga considerándose medicamento, tal y como sucederá dada la legislación europea al respecto. La idea es definir y ordenar el mercado de estos producto sin evidencia científica.
La Aemps recuerda que muchos de estos productos “ya están en el mercado desde 1994”, y que la intención es “poner orden, registrarlos y autorizarlos”. Según concreta, “en ningún caso se trata de nuevos medicamentos”. Cuando acabe el plazo de registro, la Agencia publicará un calendario “para que inicien la solicitud de registro”.
De forma paralela a este proceso de regulación para la autorización, registro y comercialización de productos
homeopáticos, el Ministerio de Sanidad trabaja, por medio de la Aemps, “en una orden ministerial que regule el etiquetado e información que debe acompañar a los productos para que los pacientes sean conscientes de lo que toman”.
La Aemps publicará un calendario “para que estos productos inicien la solicitud de registro”
La Agencia del Medicamento explica el porqué de estas medidas: “Van encaminadas a proporcionar garantías en la calidad de los medicamentos homeopáticos en el mercado, y en la información que manejen los pacientes, y todo ello dentro del marco legal que marca el campo de juego”.
El Gobierno -lo hizo la exministra Montón y lo ha confirmdo la actual ministra María Luisa Carcedo- tratará de que la UE cambie su regulación y, mientras, trabajará en España en tres líneas: definir y controlar el mercado, trabajar con el sector anitario en una estrategia global antipseudoterapias y mejorar lña información a la sociedad sobre estos productos sn evidencia científica.
Cabe recordar que este marco nomativo europeo no satisface ni al ministerio, ni a las comunidades autónomas ni a la gran mayoría de profesionales sanitarios. Sanidad ha anunciado que llevará a la UE el debate para que los productos homeopáticos dejen de ser considerados medicamentos y que, mientras tanto,
La ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, señaló el mes pasado en una entrevista con DM que a la nomativa europea “le falta concreción” y que, por ello, “ha crecido la oferta de pseudoterapias”.
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