La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha puesto en marcha un ensayo clínico que busca reducir el contagio por coronavirus Covid-19 entre profesionales sanitarios. Este ensayo, que lleva por nombre Quinavid, va muy en la línea del que anunció la semana pasada el ministro de Sanidad, Salvador Illa, denominado Epicos, que va dirigido a dar más protección a los sanitarios que están trabajando en primera línea contra el patógeno.
Jordi Nicolas y Jesús Sierra, miembros de la SEFH y coordinadores de este estudio, explican a este periódico que ya ha sido autorizado y aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y que, actualmente cuenta con la participación de diez hospitales repartidos por la geografía española, aunque se espera que en los próximos días se incluyan más. "El reclutamiento de centros se hará hasta el próximo viernes", señala Nicolás.
Quinavid irá dirigido a profesionales sanitarios de cualquier área de ejercicio profesional, aunque diferenciará entre cuatro grandes grupos: sanitarios expuestos a pacientes diagnosticados en unidades de cuidados intensivos (UCI), profesionales a pacientes hospitalizados en planta, personal que atiende a pacientes con síntomas pero no diagnosticados y sanitarios que pueden estar en contacto con asintomáticos no diagnosticados.
Diferencia con el Epicos
La principal diferencia de este ensayo con el anunciado por Sanidad es que el Epicos se hará comparando la eficacia de hidroxicloroquina y emtricitabina/tenofovir disoproxilo, mientras que Quinavid se hará a partir de dos pautas terapéuticas de hidroxicloroquina a baja exposición tomando como modelo la base de hidroxicloroquina que se utiliza contra la malaria. Para realizar dicho ensayo, que tendrá un tiempo de duración de cuatro semanas, se utilizará una muestra de unos 2.200 profesionales sanitarios. El procedimiento será el siguiente: un 40% de los participantes recibirá el tratamiento cada 24 horas la primera semana y dos veces por semana las tres semanas restantes; otro 40% recibirá la dosis cada 48 horas la primera semana y dos veces por semana las tres semanas restantes; y el 20% restante actuará como grupo de observación, sin recibir tratamiento pero trabajando con las medidas de seguridad pertinentes.
En cuanto a la fecha de inicio, Sierra apunta que será inminente: "Estamos esperando a recibir la medicación para poder empezar".
Objetivo
La finalidad principal del estudio es reducir al máximo el número de contagios entre sanitarios, pero a su vez intentando optimizar al máximo la terapia. "Lo que queremos es buscar la dosis más baja posible que sea eficaz y segura para así llegar a un mayor número de sanitarios", apunta Nicolás.
Pese a su similitud con el ensayo clínico en el que trabaja Sanidad, Sierra asegura que lejos de duplicar resultados, Quinavid buscará arrojar evidencia novedosa, será "un añadido" al de Sanidad y permitirá aportar datos nuevos - como por ejemplo, ver si solo el uso hidroxicloriquina a menores dosis arroja resultados positivos- y dará más capacidad de actuación frente a aquellos participantes que no puedan tomar emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Equipo multidisciplinar
Otra fortaleza que aporta este ensayo clínico es que estará desarrollado por equipos multidisciplinares. Y es que, según detalla Nicolás, "los equipos que van a trabajar en este estudio en cada centro hospitalario están formados por microbiólogos, infectólogos y farmacéuticos".
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