Pfizer anuncia “importantes avances en la batalla contra la pandemia global Covid-19”. En cuanto a terapias, informa que algunos de sus compuestos antivirales han mostrado actividad contra el SARS-CoV-2 en ensayos preclínicos, analiza en estudios el potencial de su inhibidor de JAK tofacitinib en pacientes con neumonía relacionada con el coronavirus y anuncia que publicará datos sobre la acción antiviral de azitromicina.
La compañía, que desarrolla su candidata a vacuna junto con BioNTech, anuncia que ha iniciado dos nuevos estudios para proporcionar información sobre la interacción entre el Streptococcus pneumoniae y SARS-CoV-2.
El gigante farmacéutico estadounidense afirma que “está colaborando con todo el ecosistema sanitario innovador, en el que se incluyen desde grandes compañías farmacéuticas hasta pequeñas biotecnológicas, pasando por agencias gubernamentales e instituciones académicas, para abordar la crisis sanitaria de Covid-19”.
“Nos hemos comprometido a hacer posible lo imposible”, en palabras de su CEO, Albert Bourla. “Hacemos frente a este desafío de salud pública junto con otros compañeros de la industria e instituciones académicas para desarrollar enfoques novedosos que nos permitan prevenir y tratar la Covid-19. Además, nuestros investigadores y científicos han estado explorando nuevos usos de medicamentos existentes en la cartera de Pfizer para ayudar a los pacientes infectados. Estamos explorando todas las opciones para conseguir una cura o tratamiento”.
Antivirales
La multinacional señala que ha identificado un compuesto principal y sus análogos que podrían ser inhibidores de la proteasa SARS-CoV-2 tipo 3C (3CL). Además, hay datos que sugieren que el principal inhibidor de la proteasa podría mostrar actividad antiviral contra el SARS-CoV-2.
El laboratorio iniciará estudios preclínicos, que incluirán un perfil antiviral adicional y una evaluación de la idoneidad de la molécula principal para la administración clínica intravenosa. En paralelo, la compañía está invirtiendo para acelerar el inicio de un posible estudio clínico de esta molécula en el tercer trimestre de 2020, tres meses o más antes de lo previsto, sujeto a la finalización positiva de los estudios preclínicos.
Vacuna
Con el objetivo de hallar una vacuna, Pfizer y BioNTech llegaron a un acuerdo de colaboración en marzo para desarrollar de manera conjunta la vacuna de BioNTech basada en ARN mensajero, para prevenir la infección por la Covid-19.
Ambas compañías planean realizar ensayos clínicos en múltiples centros de investigación de Estados Unidos y Europa a finales de abril de 2020. Estiman que se podrían suministrar millones de dosis a finales de 2020 si finaliza con éxito el programa de desarrollo y logra la aprobación por parte de las autoridades reguladoras, y posteriormente aumentar rápidamente su capacidad de producción para contar con cientos de millones de dosis en 2021.
Azitromicina
Investigadores de Pfizer publicarán en Clinical Pharmacology and Therapeutics una revisión que evalúa datos clínicos e in vitro sobre azitromicina como agente con propiedades antivirales.
Esta revisión de libre acceso puede servir para facilitar el uso de azitromicina en futuras investigaciones sobre la Covid-19. La azitromicina es un antibiótico y no está aprobado para el tratamiento de infecciones virales.
'S. pneumoniae'
La compañía y el Grupo de Investigación Clínica de Infecciones Respiratorias de la Escuela de Medicina Tropical de Liverpool trabajan en un acuerdo de colaboración para iniciar dos nuevos estudios que proporcionen información sobre la interacción entre S.pneumoniae y SARS-CoV-2.
Se espera que ambas entidades lleguen en los próximos días a un acuerdo para proporcionar fondos y apoyo en pruebas de laboratorio. Los estudios (Safer, sobre SARS-CoV-2 en personal sanitario de primera línea: evaluación para la respuesta informada, y Faster, facilitando una prueba de SARS-CoV-2 para el cribaje rápido) ayudarán a demostrar si los pacientes infectados con el nuevo coronavirus tienen un mayor riesgo de desarrollar también neumonía neumocócica y si tener ambas infecciones conduce a una enfermedad más grave y peores resultados.
Tofacitinib
A finales de esta semana está previsto que dé comienzo en Italia un estudio en fase II iniciado por un investigador independiente para analizar el uso de tofacitinib, un inhibidor oral de la vía JAK, en pacientes con neumonía intersticial por SARS-CoV-2.
Esta investigación se basa en la hipótesis de que la inhibición de la vía JAK podría mitigar la inflamación sistémica y alveolar en pacientes con neumonía relacionada con la Covid-19 al inhibir la señalización de citocinas esenciales involucradas en la respuesta inflamatoria mediada por el sistema inmune que podría provocar daños en los pulmones, resultando en un síndrome de distrés respiratorio agudo en pacientes con este tipo de neumonía.
Pfizer recuerda que tofacitinib no está aprobado actualmente para esta indicación y no debe usarse en pacientes con una infección activa grave.
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