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martes, 9 de julio de 2019

CAR-T: La Paz acreditado para dispensar ‘Kymriah’ en paciente pediátrico

El Hospital Universitario La Paz ha recibido la certificación de Novartis para la aplicación de la terapia CAR-T Kymriah tanto en el ámbito asistencial pediátrico como en investigación. Antonio Pérez Martínez, jefe de Hemato-oncología del hospital madrileño, celebra la noticia y aclara que La Paz es el primer hospital de la Comunidad de Madrid que cuenta con esta acreditación para pacientes con leucemia aguda menores de 25 años.

La terapia con Kymriah está indicada para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B refractarias, en recaída post-trasplante o en segunda o posterior recaída en pacientes pediátricos y adultos jóvenes de hasta 25 años de edad y el linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) en recaída o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos.

En la Comunidad de Madrid, los hospitales 12 de Octubre y Gregorio Marañón también están acreditados por Novartis para el uso de su CAR-T, pero en la indicación de adultos. El Hospital Niño Jesús está en proceso de recibir esta acreditación, que suele demorar varias semanas

La otra terapia CAR-T aprobada para su comercialización es Yescarta, del laboratorio Gilead, para la dispensación de este tratamiento, que entró en el mercado español, el 1 de julio de este año. El Hospital Gregorio Marañón ya está certificado para la dispensación de la CAR-T de Gilead, en adultos, y es el único que hasta ahora cuenta con esa certificación, según informa Encarnación Cruz, que lidera la Estrategia de Terapias Avanzadas de la Comunidad de Madrid. 

El Hospital de La Paz está dentro del primer listado de centros acreditados por el Ministerio de Sanidad para suministrar terapias CAR-T dentro del Sistema Nacional de Salud, pero como “centro adicional para niños“. El único hospital de la Comunidad de Madrid designado por el Ministerio de Sanidad como centro para pacientes pediátricos susceptibles de someterse a terapias CAR-T es el Niño Jesús, que, sin embargo, no cuenta con la acreditación necesaria para dispensar ninguna de las terapias celulares de la industria, ni Kymriah, de Novartis, ni Yescarta, de Gilead. 

Los otros hospitales pediátrico acreditados para CAR-T, dentro del Sistema Nacional de Salud, son el Sant Joan de Deu y el Vall d’Hebrón, en Cataluña. 

Entonces, ¿por qué está el Niño Jesús dentro de listado de centros CAR-T del SNS y no lo está La Paz? Pérez Martínez, asume esa contradicción, pero no quiere entrar en rivalidades entre centros. En su momento, no entendió que La Paz no estuviera en ese listado, pero confía en que la próxima revisión de centros que haga el ministerio de Sanidad, que se presume para septiembre, entre con todas la garantías. 

El ministerio de Sanidad siempre ha respondido a estas críticas sobre los criterios para la selección de centros amparándose en el reducido número de pacientes que, en estos momentos, se pueden beneficiar de estas terapias teniendo en cuenta las indicaciones actuales. Según señaló Patricia Lacruz, directora general de Cartera de Servicios y Farmacia, desde el 8 de marzo hasta el pasado 5 de julio, el Ministerio de Sanidad ha recibido la solicitud para someterse a estas terapias de 59 pacientes y han tratado a 27.

El Hospital Universitario La Paz, además, está dando los primeros pasos hacia la fabricación propia de las denominadas terapias avanzadas en el área de la Hemato-Oncología Infantil, fruto de la interacción continua entre la investigación de nuevos tratamientos contra el cáncer infantil y su aplicabilidad clínica.

 

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