Cambian las dosis de 'Rybelsus' y la Aemps pide cautela para evitar errores

Industria Farmacéutica

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Para diabetes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha alertado a profesionales sanitarios y pacientes sobre el cambio en la dosis y presentación del agonista del receptor GLP-1 oral para diabetes tipo 2 Rybelsus (semaglutida), y pide precaución para evitar errores de medicación durante el periodo de transición.

La compañía Novo Nordisk ha desarrollado una nueva formulación que permite reducir la cantidad de principio activo manteniendo la misma exposición al medicamento y eficacia clínica. Los nuevos comprimidos de 1,5 mg, 4 mg y 9 mg son bioequivalentes a las presentaciones previas de 3 mg, 7 mg y 14 mg, respectivamente.

Cuatro meses de convivencia

Ambas formulaciones coexistirán en el mercado durante aproximadamente cuatro meses, una circunstancia que podría generar confusión y aumentar el riesgo de errores de dosificación en pacientes en tratamiento crónico. Una administración incorrecta podría traducirse en una mayor exposición a semaglutida y, en consecuencia, en un incremento de reacciones adversas, principalmente gastrointestinales, como náuseas, vómitos o diarrea.

Los beneficios cardiovasculares de los GLP-1 se extienden a la semaglutida oral, Se esfuma la esperanza sobre la eficacia de la semaglutida oral en alzhéimer, Novo Nordisk lanza en España el primer análogo de GLP-1 oral para diabetes tipo 2

El cambio responde a la incorporación de nuevos excipientes que incrementan la biodisponibilidad de la semaglutida. La bioequivalencia de la nueva for

Gracias a una modificación en los excipientes, Novo Nordisk ha desarrollado nuevas formulaciones y presentaciones que reducen la cantidad de semaglutida oral. Off Redacción Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Endocrinología Empresas Empresas Off

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