Llega el primer tratamiento subcutáneo para hemofilia A y B sin inhibidores

Industria Farmacéutica

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De Pfizer

Pfizer anuncia el lanzamiento en España de marstacimab (Hympavzi), el primer tratamiento profiláctico subcutáneo mediante pluma precargada para adultos y adolescentes a partir de 12 años con hemofilia A o B grave sin inhibidores. 

Los resultados del ensayo clínico internacional de fase III Basis mostraron una reducción significativa del 35,5% en la tasa media anualizada de sangrados tratados en comparación con la profilaxis previa con factores de reemplazo. Administrado mediante una inyección subcutánea semanal, este tratamiento combina eficacia y comodidad, al requerir una preparación mínima y no necesitar monitorización de laboratorio asociada. 

Ensayo pivotal

La aprobación se basa en los resultados positivos del ensayo clínico pivotal de fase 3 Basis que evaluó la seguridad y eficacia de este tratamiento en adultos y adolescentes de 12 años o mayores con hemofilia A o B grave sin inhibidores. Durante la fase de tratamiento activo de 12 meses, los participantes recibieron una dosis inicial de 300 mg, seguida de dosis semanales de 150 mg.

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Para Olga Benítez, hematóloga en la Unidad de Hemofilia y Coagulopatías congénitas del Hospital Vall d’Hebron e investigadora principal en el ensayo B

Marstacimab ('Hympavzi') reduce un 35,5% en la tasa media anualizada de sangrados en comparación con la profilaxis previa con factores de reemplazo. Off Redacción Empresas Empresas Hematología y Hemoterapia Off

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