Entre las aportaciones españolas en el San Antonio Breast Cancer Symposium, que se está celebrando en San Antonio, Texas, el grupo Geicam de Investigación en Cáncer de Mama ha presentado Pearl, un estudio académico que arroja luz sobre la secuencia terapéutica más adecuada a seguir en el tratamiento del cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos, que representa ente el 60 y el 70% del total.
Según ha explicado Miguel Martín, presidente de Geicam, a Diario Médico, el estudio Pearl ha comparado un inhibidor de ciclinas (palbociclib) en combinación con terapia endocrina (exemestano o fulvestrant) frente a quimioterapia oral con capecitabina en mujeres posmenopáusicas en fase metastásica, con receptores hormonales (RH) positivos y HER2 negativo cuyo tumor ya se ha hecho resistente a los inhibidores de aromatasa. “Es un estudio necesario, que revela información esencial para entender mejor cuál debería ser la secuencia de tratamiento en estas pacientes que han recibido varias terapias previas. Los datos sugieren que palbociclib más terapia endocrina debería utilizarse en primera línea de tratamiento”, ya que proporciona la misma supervivencia libre de progresión que una quimioterapia oral ha afirmado Martín.
Los resultados apuntan a que ambas líneas de tratamiento son iguales en cuanto a eficacia. “Esto tiene muchas lecturas y una de ellas es que estos fármacos hay que ponerlos en primera línea, donde son eficaces. En segunda o tercera línea tenemos una nueva opción, capecitabina, cuyo precio es más barato lo cual es una buena opción para muchos países. Esto nos da una idea de cómo secuenciar las terapias en esta enfermedad”.
Según Martín, el estudio permite determinar cuál debe ser la primera línea en el abordaje del cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos. “Hay terapias que funcionan prácticamente igual en primera o en segunda línea pero en otras el tumor adquiere resistencias y el tratamiento hormonal con o sin palbociclib es una de ellas. Cuanto antes se utilice más fácil es que el tumor se controle durante más tiempo, hasta dos años y medio. No conviene utilizarlos en segunda línea porque se obtienen pocos beneficios –control del tumor durante 10 o 12 meses- y son caros y con capecitabina se obtiene lo mismo” aunque con algo más de toxicidad, que sigue siendo inferior a la quimioterapia intravenosa.
El estudio ha contado con la participación de más de 600 pacientes, de los que el 81% son españoles, y junto al Grupo Cooperativo Oncológico de Europa Central (CECOG) ha reclutado a pacientes de Austria (2,5%), Hungría (9,8%) e Israel (6,5%). El 78% de las mujeres con un cáncer de mama metastásico responde al perfil de las pacientes incluidas en Pearl. Puesto que este estudio, eminentemente español, contribuirá a sentar una secuencia de tratamiento ya sugerida pero no comprobada, Martín ha recordado que es necesario apoyar la investigación en España y conseguir la aprobación de la Ley de Mecenazgo en España.
Los resultados de este ensayo clínico fase III revelan que en estas pacientes expuestas a diversos tratamientos previos, palbociclib sumado a terapia endocrina proporciona la misma supervivencia libre de progresión que una quimioterapia oral. “Hemos observado resultados preliminares muy interesantes acerca de la mutación de ESR1 en cada uno de los grupos de pacientes tratados en este estudio, que probablemente cambien el concepto que tenemos del valor de este marcador. En estos momentos estamos ampliando estos datos para presentarlos, junto con datos preliminares de supervivencia global, en otro congreso internacional próximamente”.
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