Sanidad estrena el sistema Valtermed para fármacos de alto impacto

Después de meses conociendo reta azos del proyecto a golpe de twitter, el Ministerio de Sanidad ha presentado formalmente el proyecto Valtermed. Representantes de la industria innovadora, genéricos, biosimilares, pacientes y comunidades autónomas han acudido este martes a la presentación oficial de esta herramienta para medir el valor terapéutico de los medicamentos, que estará en marcha desde el 4 de noviembre. 

Se trata de un sistema de información “vivo, dinámico y abierto”, como ha recalcado Patricia Lacruz, directora general de Farmacia, pero que a priori se centrará en ” medicamentos que generan incertidumbre clínica, financiera y social”. Suelen ser para tratar enfermedades no cubiertas en el ámbito terapéutico”, ha explicado en su intervención. De momento la prioridad son los “medicamentos innovadores” según ha subrayado, “así como medicamentos en situación especial, de manera que el Sistema Nacional de Salud (SNS) sea lo más proactivo posible”. En concreto, los siete fármacos con los que se iniciará son:

• Las dos CAR-T copmercializadas (Yescarta, de Gilead, y para tratar  linfoma difuso de células B, y Kymriah, de Novartis, para leucemia linfoblástica aguda de células B y linfoma difuso de células B).
• ‘Orkambi’, ‘Symkevi’ y ‘Kalydeco’, para el tratamiento de la fibrosis quística
• ‘Besponsa’, para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda.
• ‘Alofisel‘, para el para el tratamiento de las fístulas en pacientes con enfermedad de Crohn.

María Luisa Carcedo, ministra de Sanidad en funciones, ha cerrado el acto donde ha destacado que Valtermed “, sistema pionero en el mundo, permitirá comparar el resultado real de un medicamento con el resultado que el laboratorio dice que tiene“.

Sobre la no inclusión de NC1, la terapia celular para lesiones medulares desarrollada por el Hospital Puerta de Hierro, Lacruz ha explicado a CF, al terminar el acto, que se trata “de una decisión que se adopta en las Comisiones Interministeriales de Precios de Medicamentos. Y ha subrayado que Valtermed está abierto a la inclusión de todo tipo de medicamentos en un futuro, “con el objetivo de generar información que disminuya la incertidumbre en el paciente”. Y ha recordado que “a principios de 2019 se incluyó en la prestación farmacéutica del SNS el primer medicamento CAR-T financiado con un modelo de pago por resultados”.

Buscador sobre estado de financiación

El Ministerio de Sanidad ha habilitado, además, un buscador para que cualquier persona puede consultar información sobre el estado de financiación de todos los medicamentos autorizados en España. “El paciente podrá saber qué medicamentos están financiados por el Sistema Nacional de Salud y para qué indicaciones concretas”, ha destacado Dolores Fraga, subdirectora de Calidad y Medicamentos.

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El secretario general de Sanidad, Faustino Blanco, y la ministra de Sanidad en funciones, María Luisa Carcedo, junto a representantes de los pacientes de fibrosis quística.

Cada medicamento llevará siempre asociado un protocolo farmacoclínico, consensuado en un ámbito muldisciplinar, que permita medir las variables para realizar acuerdos de pago por resultados.Por tanto, el prescriptor deberá rellenar unos formularios (hay unos básicos obligatorios, y otros complementarios). El facultativo podrá, por tanto, consultar la información relativa a todos los protocolos dados de alta en su centro.

En estos momentos, Valtermed permite al prescriptor descargar la información, y se está trabajando en la integración del sistema en las comunidades autónomas.

En un futuro se desarrollará una funcionalidad para que los pacientes puedan registrar sus datos de calidad de vida: “Nuestro objetivo es poner en marcha coste por AVAC ( Año de Vida Ajustado por Calidad)”, ha señalado Lacruz.Y ha recalcado que los datos de los pacientes estarán anonimizados de manera irreversible, “evitando así la identificación indirecta”.

Para todo ésto, Sanidad tiene también contemplado un calendario de acciones formativas, aunque Lacruz señala la importancia de “asentar la cultura de registro en el SNS”.

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