La compañía danesa Novo Nordisk ha recibido la aprobación de la FDA estadounidense para la versión en comprimido de su antiobesidad Wegovy -semaglutida oral de 25 mg administrada una vez al día- para reducir el sobrepeso, mantener la pérdida de peso a largo plazo y reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores. Esta versión se convierte así en el primer tratamiento oral con agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) aprobado para el control de peso.
La aprobación se basa en el programa de ensayos clínicos Oasis 4 y en el ensayo Select. En el ensayo primero, la administración oral de semaglutida de 25 mg una vez al día demostró una pérdida de peso media del 16,6% con adherencia al tratamiento en participantes adultos con obesidad o sobrepeso con una o más comorbilidades. La pérdida de peso lograda con el comprimido de Wegovy es similar a la lograda con la inyección de Wegovy de 2,4 mg. Además, una de cada tres personas experimentó una pérdida de peso del 20% o más en el ensayo Oasis 4. El reconocido perfil de seguridad y tolerabilidad de la semaglutida se reafirmó con el comprimido de Wegovy en este ensayo, comparable a ensayos previos con semaglutida para el control de peso.
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