En la jornada Conectamos con la innovación en el VIH organizada por Gilead Sciences en Madrid y que se ha celebrado simultáneamente en otras diez ciudades españolas, ha aludido a las últimas evidencias de los ensayos que apoyan un inicio rápido del tratamiento, y en concreto, con bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg (BIC/FTC/TAF).
Paul Sax pertenece al comité que elabora las guías clínicas estadounidenses y de la Sociedad Internacional del Sida (IAS). Su recomendación sobre la terapia inicial en VIH, según ha expuesto a DM, se basa en “una de las siguientes aproximaciones simplificadas: bictegravir/FTC/TAF; dolutegravir con FTC/TAF, o dolutegravir/ABC/3TC. El Departamento de Salud estadounidense (DHHS) en sus guías también recomienda raltegravir con FTC/tenofovir. Mi preferencia personal se decanta por bictegravir/FTC/TAF o dolutegravir más FTC/TAF. El primero tiene la ventaja de que se administra en un solo comprimido. Todos estos regímenes presentan unas excelentes seguridad, tolerabilidad y eficacia. En general, las terapias con tenofovir se toleran mejor que las que incluyen abacavir”.
Durante la jornada, uno de los aspectos destacados sobre Bitkarvy (nombre comercial del comprimido único BIC/FTC/TAF), es su alta barrera genética, que se traduce en la aparición de 0 resistencias en todos los ensayos clínicos pivotales. Además, más del 90% de los pacientes alcanzó la supresión virológica en las primeras ocho semanas. Los especialistas que participaron en el encuentro han insistido en su buen perfil de tolerabilidad, pues no está asociado a eventos cardiovasculares y los pacientes han reflejado menor sintomatología neuropsiquiátrica que los tratados con DTG/ABC/3TC.
Estos datos se basan en los resultados de ensayos clínicos que incorporan a más de 2.400 pacientes; los fase III que han llevado a su aprobación se han publicado en la revista The Lancet.
En palabras de otro ponente, Josep María Llibre, del Hospital Germans Trias i Pujol de Barcelona, “Bitkarvy es un tratamiento apto para todos, sin restricciones, por lo que evita errores de prescripción y aporta tranquilidad tanto al médico como al paciente”.
Las ventajas que aportan estos nuevos regímenes plantean la posibilidad de extenderlos también a los enfermos que están siguiendo otras combinaciones farmacológicas. Para Sax, “las personas con VIH que están suprimidas virológicamente pueden ser buenos candidatos a un cambio en el tratamiento, especialmente si están siguiendo regímenes antiguos, con problemas de seguridad, tolerabilidad o interacción con otros fármacos. Es de reseñar que ninguna de las terapias de primera línea recomendadas contienen un potenciador, con frecuencia asociado a riesgo elevado de interacciones farmacológicas”.
A lo largo de la jornada, los expertos han explicado cómo el tratamiento antirretroviral combinado ha ido evolucionando en eficacia, posología y seguridad en los últimos 30 años hasta llegar al régimen de un solo comprimido. Según ha indicado el también ponente Santiago Moreno, del Hospital Ramón y Cajal de Madrid, “los tratamientos antirretrovirales han evolucionado de forma muy satisfactoria en los últimos años hacia regímenes más sencillos y mejor tolerados. En este sentido, hay que destacar la importancia de la triple terapia, que ha permitido transformar la vida de los pacientes y convertir una enfermedad mortal en crónica y le ha llevado a convertirse en el estándar de tratamiento desde hace dos décadas”.
Sobre la evolución de la terapia, en general, y en concreto del régimen triple al dual, Sax ha recordado que “no podemos mejorar la supresión viral en las personas tratadas, pues en esencia alcanza el 100%. Sí tienen cabida avances en cuanto a la seguridad y la tolerabilidad, aunque con los regímenes actuales la gran mayoría de pacientes no tendrán efectos secundarios y, si acaso, muy pocos. Las terapias duales y los tratamientos inyectables de larga duración están arrojando datos de eficacia y seguridad, pero todavía se necesitan seguimientos a largo plazo para que lleguen a ser un estándar. Y, por supuesto, aún tenemos que curar el VIH: esperamos contar algún día con una estrategia de curación aplicable a muchos pacientes”.
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