Aemps: "A pesar de los buenos resultados de 2025, la infranotificación de reacciones adversas sigue siendo una realidad"

Política y Normativa

Lucía de Mingo

Informe Anual del SEFV-H

Según la Comisión Europea, al año fallecen 197.000 personas por reacciones adversas a medicamentos, siendo la quinta causa de muerte de los pacientes fallecidos en hospitales. Para combatir esto, en la actualidad, la notificación espontánea es la fuente de datos principal en la identificación de señales de farmacovigilancia, ya que detecta más del 50% de los nuevos riesgos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) publicaba esta semana el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) de 2025.

Informe Anual del SEFV-H

El documento destaca los aspectos más relevantes de los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos y acontecimientos adversos ocurridos tras la vacunación.

Cabe mencionar que en cada comunidad autónoma existe un centro de farmacovigilancia encargado de evaluar y registrar todo esto en una base de datos común, denominada FEDRA.

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En 2025, se registraron 40.990 notificaciones de sospechas de reacciones adversas, lo que supone un aumento del 8,9% respecto al año anterior. El 48,7

Se recibieron 40.990 notificaciones de sospechas, lo que supone un incremento del 8,9% con respecto al año anterior. Off Lucía de Mingo Rodríguez Off

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