Los ensayos clínicos que dan lugar a innovaciones farmacéuticas generan mucho más que medicamentos de última generación para necesidades médicas no resueltas. Son también inversión, generación de empleo, financiación y ahorro de costes para los sistemas de salud, competitividad investigadora, y, para los especialistas que participan en ellos, "transformación de la práctica clínica". Así lo afirma Sergio Serrano, del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Ramón y Cajal, de Madrid; coordinador del área 2 del Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (Irycis) Microbiología, Inmunología e Infección, y corresponsable del grupo Enfermedades Infecciosas de dicho área. "Obligan a estructurar mejor las preguntas, a medir resultados de forma rigurosa y a integrarse en redes colaborativas nacionales e internacionales, lo que aumenta la visibilidad del investigador y del grupo, facilita contribuciones con impacto real en guías clínicas y estándares asistenciales, y refuerza la reputación del centro como generador de conocimiento propio", añade.
Cristina Domínguez González, de la Unidad de Neuromuscular del Servicio de Neurología del Hospital Universitario 12 de Octubre, de Madrid, y miembro del Grupo de Investigación de Enfermedades Raras Mitocondriales y Neuromusculares del Instituto de Investigación i+12 y del Ciberer, añade que "para el clínico investigador, la participación en ensayos clínicos tiene un significado principalmente asistencial, porque permite ofrecer a los pacientes acceso a terapias innovadoras antes de su comercialización y participar activamente en su evaluación".
Los datos más recientes son contundentes. Según el Registro Español de Estudios Clínicos (REec), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) autorizó en 2025 962 ensayos clínicos, cifra récord que sitúa a nuestro país como el líder europeo con mayor número de ensayos autorizados, así como el que lo hace en una mayor diversidad de áreas terapéuticas, y registra una tasa de crecimiento sostenido desde hace más de 10 años. Y según la Guía de Excelencia para la realización de ensayos clínicos en la Farmacia Hospitalaria. lnnovación, descentralización y medioambiente y sostenibilidad, publicada en septiembre de 2025 por la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos y Farmaindustria, el 40% de los ensayos clínicos que se realizan en la actualidad en Europa con nuevos medicamentos cuenta con participación española.
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