Novo Nordisk anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva para una actualización de la información del etiquetado del medicamento Wegovy (semaglutida 2,4 mg) para reflejar los datos del ensayo de resultados cardiovasculares Select, que demuestra una reducción del riesgo de eventos cardiovasculares importantes, incluyendo muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus no mortal en adultos con enfermedad cardiovascular (ECV) establecida y sobrepeso u obesidad (IMC inicial ≥27 kg/m2) sin diabetes.
El ensayo Select demostró que Wegovy redujo de forma estadísticamente significativa el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en un 20% en comparación con placebo cuando se agregó al tratamiento estándar.
Además, los hallazgos del ensayo mostraron que durante un período de hasta cinco años, se lograron reducciones del riesgo de eventos cardiovasculares mayores independientemente de la edad inicial, el sexo, la raza, la etnia, el índice de masa corporal (IMC) y el nivel de deterioro de la función renal. No se ha establecido el mecanismo exacto de reducción del riesgo cardiovascular, pero es probable que sea multifactorial.
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