Nueva formulación de dantroleno de Norgine para hipertermia maligna

Industria Farmacéutica

naiarabrocal

Mar, 16/07/2024 - 10:14

Autorización europea

La Comisión Europea ha emitido una autorización de comercialización para Agilus (dantroleno sódico hemiheptahidratado), de Norgine, para el tratamiento de la hipertermia maligna en adultos y niños. 

La hipertermia maligna es un trastorno farmacogenético raro de los músculos esqueléticos y potencialmente mortal que se presenta como una respuesta hipermetabólica exagerada a agentes anestésicos volátiles y relajantes musculares despolarizantes.

Agilus (dantroleno sódico hemiheptahidratado) es una nueva formulación de dantroleno desarrollada por Norgine para reducir los tiempos de preparación y administración en comparación con Dantrium IV (dantroleno sódico). Cada vial contiene 120 mg de dantroleno y se reconstituye en 20 ml de agua para inyecciones para administración intravenosa.

La compañía señala que este medicamento es "el primer tratamiento innovador en Europa para la hipertermia maligna en más de cuarenta años".

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La Comisión aprueba 'Agilus', que permite reducir los tiempos de preparación y administración ante esta emergencia médica rara. Off Redacción Empresas Empresas Medicina Urgencias Cirugía General y del Aparato Digestivo Off

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