Cuántos laboratorios de análisis clínicos están sometidos a las normas de la International Organization for Standardization (ISO) UNE-EN ISO 9001 (laboratorios certificados; sistema de gestión de la calidad) o ISO 15189 (laboratorios acreditados; competencia técnica de todos los procesos, organización y profesionales)? No hay un registro centralizado, por lo que es difícil de saber a ciencia cierta, pero la información a la que hemos tenido acceso confirma que la situación es heterogénea (hay varios tipos de laboratorio, especialidades, dependencia y titularidad -pública o privada-) y, sobre todo, que queda mucho mucho margen por recorrer en esta cuestión en España y en la Unión Europea (UE), donde sólo Reino Unido, Francia y Hungría exigen acreditación.
España no parece estar peor ni mejor que el resto de Estados miembros de la UE, pero sorprende que un país con una sanidad con el prestigio de la nuestra no se haya volcado más en una exigencia que a simple vista tiene todo el sentido tanto desde el punto de vista de la calidad y la seguridad del paciente (fiabilidad de los resultados de los análisis y adecuada toma de decisiones clínicas)como de la sostenibilidad (los falsos negativos o falsos positivos, sin duda, son una fuente de gasto ineficiente). Que la acreditación y/o certificación de los laboratorios sea obligatoria depende de las administraciones competentes -gobiernos central y autonómicos-, que parece que no le han dado ni le están dando por ahora la debida trascendencia a este asunto, sometiendo a todos sus respectivos laboratorios y a los que conciertan (concursos públicos) a los procesos de evaluación pertinentes. Tampoco parece que lo estén haciendo al cien por cien las compañías de seguros sanitarios que compran servicios de laboratorio de análisis clínico. Hay que recordar que son varias las sociedades que han reclamado al ministerio la obligatoriedad de la acreditación en todas las disciplinas incluidas dentro del laboratorio clínico, lo cual hace aún más incomprensible el panorama actual. Ojalá las administraciones -¿Consejo Interterritorial?-, los gestores sanitarios y los profesionales (los de los laboratorios y todos los que dependen de los resultados de sus análisis) tomen conciencia. De momento hay una ventana de oportunidad: las terapias avanzadas, y su precio, van a instar a la excelencia también en ésto.
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