La multinacional estadounidense Gilead Sciences ha recibido la aprobación de la Comisión Europea (CE) para la indicación de Trodelvy -sacituzumab govitecan- en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo (CMTN) localmente avanzado irresecable o metastásico que no hayan recibido tratamiento sistémico previo para la enfermedad metastásica y que no sean candidatos a tratamiento con inhibidores de PD-1 o PD-L1.
Según el comunicado de la compañía, sacituzumab govitecan es el primer anticuerpo-conjugado (ADC) aprobado para pacientes no elegibles a inhibidores de PD (L) 1 con cáncer de mama triple negativo metastásico (CMTNm) en primera línea en los 27 Estados miembros de la Unión Europea, así como en Noruega, Islandia y Liechtenstein. En concreto, sacituzumab govitecan se dirige a Trop-2, un antígeno de superficie celular altamente expresado en múltiples tipos de tumores, incluidos más del 90% de los cánceres de mama y pulmón. Sacituzumab govitecan está diseñado con un enlazador hidrolizable unido a SN-38, una carga útil inhibidora de la topoisomerasa I.
Gilead recuerda que los profesionales sanitarios cuentan con una amplia experiencia clínica con sacituzumab govitecan, con más de 75.000 pacientes con cáncer de mama tratadas desde 2020. Además de su aprobación en indicación de primera línea en cáncer de mama triple negativo metastásico, está actualmente aprobado en más de 60 países para pacientes con CMTN metastásico en segunda línea o posteriores, y en más de 50 países para determinadas pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/HER2- pretratado. El medicamento se está evaluando en la actualidad en varios ensayos de fase 3 en diferentes tipos de tumores, incluido el cáncer de pulmón microcítico y cánceres ginecológicos, en los que estudios previos de prueba de concepto han demostrado actividad clínica.
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