El Consejo General de COF ha remitido a los farmacéuticos, a través de los Colegios, una guía de actuación con toda la información y medidas necesarias para informar sobre la realización de la prueba de forma adecuada a los ciudadanos.
Mediante una circular enviada este lunes a los presidentes de COF, el Consejo de COF les recuerda que hasta la fecha son dos los test de autodiagnóstico autorizados para su dispensación en farmacia, con receta, según lo dispuesto en el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro": Primacovid (que ya está en el mercado) y Biosynex Swiss (que está aún por llegar).
A su vez, en dicha circular el Consejo General informa de que han preparado la Guía de actuación del farmacéutico comunitario para la dispensación de test de autodiagnóstico serológicos para la detección de anticuerpos frente al SARS-CoV-2, al tiempo que la adjuntan, para que el farmacéutico pueda realizar una dispensación informada de estos test.
Del mismo modo, el Consejo informa a los presidentes de COF que se ha preparado un protocolo puesto a disposición del Ministerio de Sanidad en el que se recoge un conjunto de actuaciones a realizar por el farmacéutico comunitario, más allá de la dispensación del autotest. Estos son, entre otras, recomendaciones para acompañar al ciudadano durante la toma de muestra y la correcta realización de la prueba, junto a la debida trazabilidad de la realización de este tipo de test. Se mantendrá informados a los Colegios del resultado de las conversaciones con el Ministerio.
Preocupación por las expectativas
Como complemento de lo anterior, se traslada que "en los últimos días se está observando una mayor presencia de noticias relativas a la inmediata disponibilidad de estos productos en las farmacias, reflejando los comunicados emitidos por las empresas comercializadoras de estos autotest y por una entidad de distribución farmacéutica".
El Consejo añade en esta circular que "preocupa esta situación, puesto que se están suscitando grandes expectativas entre los ciudadanos que no se ajustan con la disponibilidad real de los autotest en las farmacias, dada la limitación actual de unidades existentes".
De hecho, según ha podido saber este medio, la cooperativa Cofares limita la entrega a dos test por farmacia y Bidafarma a tres.
Cómo dispensar los autotest
La guía enviada por el Consejo de COF informa de que el farmacéutico debe realizar una labor de educación sanitaria previa de apoyo al usuario antes de la dispensación del kit, una vez presentada la correspondiente prescripción médica.
Los aspectos esenciales que se deben cubrir son los siguientes:
- Qué conocimientos previos tiene sobre la covid-19 y el test de autodiagnóstico.
- Qué permite detectar: la respuesta humoral o serológica del individuo frente al SARS– CoV-2, en el caso de que haya tenido contacto con este tipo de coronavirus.
- Qué beneficios se pueden obtener si se realiza la prueba: sólo permite conocer el status serológico del paciente. Le informa de si ha tenido contacto con el virus y si presenta o no inmunidad frente al SARS-CoV-2 en ese momento.
- Qué posibles resultados hay y qué significado y consecuencias tienen cada uno de ellos. En el caso de que el paciente haya tenido un contacto con alguna persona infectada, los anticuerpos IgM son los primeros anticuerpos que aparecen, entre los 7 y 10 días de dicho contacto y los anticuerpos IgG aparecen entre los 10 y 15 días.
- Aclarar posibles dudas o informaciones incorrectas.
- En caso de sospecha de infección y si el paciente presenta síntomas, dirigir a la persona al punto de contacto de su Comunidad Autónoma o a su centro de salud, ya que esta prueba no es la idónea para descartar la infección.
Cómo son los autotest
Estos autotest, que se dispensarán exclusivamente en farmacias y siempre con receta médica, permiten detectar la presencia de anticuerpos del SARS-CoV-2, pero no están recomendados en el caso de que exista sospecha de infección. Se trata de una enfermedad de declaración obligatoria y, por ello, señalan que "es muy importante que los ciudadanos comuniquen al profesional sanitario prescriptor de la prueba su resultado para su adecuado seguimiento".
Los test de autodiagnóstico de anticuerpos frente al SARS-CoV-2 sirven para ver la evolución de una persona infectada o si una persona ha tenido contacto con el virus. Esta prueba permite detectar la presencia de anticuerpos ante el SARS–CoV-2, pero no están recomendados en el caso de que exista sospecha de infección. Es decir, no detectan la presencia del virus, sino la respuesta de nuestro organismo (anticuerpos) al mismo.
Estas pruebas de autodiagnóstico en farmacia permiten a los ciudadanos obtener unos resultados rápidos realizando ellos mismos una punción en el dedo.
Con el fin de contribuir al cribado de la covid-19, los farmacéuticos se han dotado de la información y herramientas necesarias para ofrecer las mayores garantías en la dispensación e información al paciente de estos test, como viene haciendo con pruebas rápidas similares incluida la del VIH.
Actuación coordinada
El escenario actual de pandemia exige de una correcta gestión de la información y una actuación coordinada de las farmacias comunitarias con el resto de profesionales y estructuras sanitarias.
Por ello, desde la Organización Farmacéutica Colegial llevan tiempo insistiendo, desde el principio de la pandemia, en que la participación de las farmacias, en cuanto a la detección y notificación de resultados a las autoridades, se debe contemplar en el marco de programas de Salud Pública para la realización de test rápidos, con los protocolos correspondientes y en colaboración con las autoridades sanitarias.
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Preguntas clave
- ¿Qué tipos de test existen? Podemos hablar de tres tipos de forma genérica: PCR, test de antígenos y test de anticuerpos. Las PCR ARN detectan el material genético del virus. Los test de antígenos detectan las proteínas del virus. Los test de anticuerpos detectan los anticuerpos generados frente al virus (IgM e IgG). Por tanto, tanto PCR como los test de antígenos detectan virus, permitiendo diagnosticar la infección en el paciente. Mientras que los de anticuerpos, detectan la respuesta generada por el organismo frente al virus (anticuerpos, IgM e IgG). Actualmente sólo se pueden dispensar en las farmacias los autotest de anticuerpos. Las farmacias podrían colaborar en la realización de otros tipos de test siempre en el marco de un programa de Salud Pública con los protocolos correspondientes y en colaboración con las autoridades sanitarias.
- ¿Qué son los test de autodiagnóstico de anticuerpos para la covid-19? Los test de autodiagnóstico de anticuerpos para la covid-19 sirven para ver si una persona ha tenido contacto con el virus. Esta prueba permite detectar la presencia de anticuerpos ante el SARS–CoV-2 pero no son útiles en el caso de que exista sospecha de infección.
- ¿Cómo funcionan los test de autodiagnóstico de anticuerpos? Estos test realizan la detección de los anticuerpos, que son los que una persona genera cuando se produce contacto con el virus. Es decir, no detectan la presencia del virus, sino la respuesta de nuestro organismo (anticuerpos) al mismo. No es necesario enviar la prueba a ningún laboratorio para obtener el resultado. La misma persona se realiza la prueba recogiendo la muestra de sangre e interpretando el resultado del test. Estos resultados se obtienen a los pocos minutos. Este tiempo varía según la marca comercial de que se trate.
- ¿Qué detectan exactamente los test de autodiagnóstico de anticuerpos? Detectan la aparición de dos tipos de anticuerpos IgG e IgM. En el caso de que el paciente haya tenido un contacto con alguna persona infectada, los anticuerpos IgM son los primeros anticuerpos que aparecen, entre los 7 y 10 días de dicho contacto y los anticuerpos IgG aparecen entre los 10 y 15 días. En casos asintomáticos con IgM positiva puede tratarse de un falso positivo de IgM, ya que estos test son muy sensibles, pero menos específicos que otros test que usan técnicas como ELISA o CLIA.
- ¿Son definitivos o pueden aparecer falsos positivos o negativos en los test de autodiagnóstico de anticuerpos? Se pueden producir la aparición de falsos positivos, ya que son pruebas muy sensibles, o falsos negativos en el caso de que la cantidad de muestra no sea la adecuada.
- ¿Me sirven para saber si tengo la enfermedad? No se aconseja emplear estos test de anticuerpos para el diagnóstico de un caso de sospecha de la enfermedad. Las pruebas de diagnóstico frente a la infección por covid-19 se basan en la detección del RNA del virus (prueba de la PCR) o en la detección de sus antígenos (test de antígenos).
- ¿Dónde se pueden adquirir? En España, de acuerdo a la legislación vigente, los test de autodiagnóstico como los que se están comenzando a introducir en el mercado hasta el momento, para la detección de anticuerpos frente al SARS-CoV-2, son de dispensación en farmacias de forma presencial y necesitan una prescripción médica. Está prohibida la venta a través de internet.
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