La vacuna de BioNTech y Pfizer podría recibir el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) entre el 21 y el 23 de diciembre, según barajan distintas fuentes, entre ellas el periódico Bild.
Preguntado al respecto en una rueda de prensa, el ministro alemán de Sanidad, Jens Spahn, aseguró que se trataría de una "buena noticia" y que contaba con esa fecha porque lo había leído en la prensa, le parecía "plausible" y porque era justo antes de Navidad.
Según el medio, que asegura que se lo han confirmado fuentes de la Comisión Europea y del Gobierno alemán, la EMA emitirá un dictamen positivo de esta vacuna contra el coronavirus, lo que permitirá comenzar a vacunar en Europa.
Además, Bild ha informado de que Spahn ha señalado que en Alemania se podría comenzar a vacunar de Covid-19 a los dos o cuatro días después de la aprobación de la EMA.
Según el diario Bild, los servicios de la canciller Angela Merkel también presionan entre bambalinas a la EMA y a la Unión europea para acelerar el proceso de autorización, para tener una decisión de aquí al 23 de diciembre y no el 29, la fecha inicialmente dada, informa Afp.
La EMA, con sede en Holanda, delibera sobre las autorizaciones de varias vacunas contra el covid-19. La agencia fue objeto de un ciberataque la semana pasada, durante el cual documentos relacionados con Pfizer y BioNTech fueron pirateados.
Desde este martes, las autoridades alemanas están preparadas para lanzar la campaña, con un programa de vacunación que se iniciará con el personal sanitario y la población de riesgo.
Desarrollo alemán
La irritación de Alemania es aún mayor por el hecho de que la vacuna fue desarrollada por una empresa nacional y que el país se ve duramente afectado por la segunda ola de la pandemia, tras haber sorteado relativamente bien la primera, en la primavera boreal pasada.
"No se puede concebir que haya que esperar a enero para tener una autorización de una vacuna concebida en Alemania" se lamentó un responsable del partido liberal FDP, miembro de la oposición, informa AFP.
En las últimas 24 horas, se registraron en Alemania 14.432 casos y 500 fallecimientos, según indicó el martes la autoridad nacional de vigilancia sanitaria (RKI). El número de casos en una jornada llegó a ser la semana pasada de 30.000 personas, un récord.
Plazos iniciales
En Europa, la decisión regulatoria de la EMA sobre esta vacuna se esperaba como muy tarde el 29 de diciembre, según el comunicado que la propia agencia emitió en pasado 1 de diciembre, cuando recibió la solicitud formal de aprobación por parte de las compañías, diez días después de la petición realizada ante la FDA. La EMA señalaba en el comunicado que la evaluación del dosier se realizaría de forma acelerada, y que podría estar en disposición de emitir una opinión sobre una eventual autorización “en el plazo de unas semanas, dependiendo de la robustez de los datos ofrecidos por las compañías en el dosier y si los considera suficientes para mostrar la calidad, seguridad y efectividad de la vacuna. De hecho, hoy el presidente del Gobierno italiano, Giuseppe Conte, anticipó, sobre el plan de vacunación en Italia, que el 29 de diciembre, Pfizer pondrá a disposición las primeras dosis y luego llegarán las de Moderna y que "para tener un impacto efectivo en la inmunidad, según los expertos, la campaña de vacunación debe dirigirse a entre 10 y 15 millones de personas", informa EFE.
En España, el ministro de Sanidad, Salvador Illa, dijo este lunes que en España podría comenzar la administración de la vacuna "a partir del 4 o 5 de enero" y se contarán con 140 millones de dosis.
El ministro de Sanidad también anticipó que la EMA aprobaría el próximo 29 de diciembre la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer, que ya se está administrando en Reino Unido. De acuerdo a esa fecha, el ministro Illa añadió que "en la primera semana de enero" se iniciaría la inmunización en España.
Aprobación estadounidense
El inicio este lunes de la campaña de vacunación contra el Covid-19 en Estados Unidos, donde fue aprobada por la FDA el pasado fin de semana, fue recibida con optimismo en toda América. El país ha superado las 300.000 muertes con 6.432.408 casos confirmados de coronavirus SARS-CoV-2.
via Noticias de diariomedico.... https://www.diariomedico.com/farmacia/industria/empresas/la-vacuna-de-pfizer-y-biontech-podria-autorizarse-en-la-ue-entre-6-y-8-dias-antes-de-lo-previsto.html
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