Sin receta no podrán comprarse los test de autodiagnóstico de covid-19 (detectan anticuerpos) que están llegando a las farmacias, pero ¿están dispuestos los médicos a recetar estos test o se decantarán por otras opciones? Lorenzo Armenteros, portavoz covid-19 de la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG), señala a este medio que "esto es difícil de prever, porque habrá que ver la demanda que tienen estos test, pero quizás no tengan un recorrido demasiado amplio. El hecho de que se publiciten como que pueden hacerse en casa no aporta demasiado beneficio respecto a otros test de anticuerpos ya utilizados de forma masiva para los estudios serológicos, tanto del Ministerio de Sanidad como de las comunidades autónomas".
No cree que haya una avalancha de petición de test de autodiagnóstico si la información llega de una forma clara a la población: "Tendrán un uso limitado, porque no tendrá esa ventaja pensada de cara a a las Navidades. En caso de tener una IgM alta, lo que sería absolutamente necesario es una PCR posterior. Los test de anticuerpos tienen su límite diagnóstico", argumenta.
Armenteros señala que el hecho de que los test de autodiagnóstico tengan que prescribirse con receta es debido a la propia legislación europea e indica que "es más un requisito legal que una ventaja preventiva. No se va hacer por el hecho de que el médico vaya a creer en ello, porque conocemos sus limitaciones. El que tengan un marcado de la Unión Europea hacen que sea obligatorio su prescripción para poderlo dispensar". Y añade que "sería más importante que se pudiera hacer este control médico con los test de saliva, que son test de antígenos, de los que aún desconocemos cómo se van a comercializar. Estos tienen una sensibilidad y especificidad mayor, por lo que sería muy interesante que tuvieran un tipo de registro sanitario médico para los casos positivos" para no perder información y que nadie esconda su positivo.
¿Está el paciente obligado a comunicar su positivo al médico con los autotest en farmacia? "Sería un acto voluntario. No tendría ninguna obligación de hacerlo. Una vez que se hace la prescripción, sería un acto que entraría en la ética personal de cada uno: si es positivo, debería aislarse, comunicárselo a su médico y que éste empiece todo el circuito para poderlo confirmar y tener controlado".
Necesidad de un protocolo
En ese sentido, considera lógica la preocupación mostrada por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos para que se protocolice la venta de estos test y tiene la certeza de que los farmacéuticos informarán en el mismo sentido que el resto de profesionales sanitarios: "También tenemos esa preocupación los médicos. En el caso de que nos pidan una prescripción de este tipo, explicaremos las limitaciones de estos test y las necesidades de ampliar esa información si es positivo. Tiene su complejidad", apunta y subraya: "No sólo tienen que protocolizarse estos test, sino cualquiera que salga al mercado, ya sea de venta libre o por prescripción, que implique un posible de diagnóstico de un caso positivo, tiene que tener un control estricto por parte de los sanitarios y las autoridades sanitarias para que no pueda decidirse de forma individual si ese caso se notifica o no". Eso sí, la picaresca está servida.
¿Esta necesidad de confirmar el resultado de un test de diagnóstico con PCR colapsará la Atención Primaria (AP)? "La AP está ya colapsada. Cualquier cosa que se sume la colapsará más. Pero, independientemente del colapso que se pueda producir, siempre aplaudiremos que aparezcan nuevos sistemas de diagnóstico que permitan una valoración temprana y aislamiento precoz. Pero tiene que estar todo muy protocolizado. Y aseguro que viviremos en un futuro muy próximo una avalancha de test de todo tipo, tanto en venta legal como en venta on line que se escapa de los controles de las agencias regulatorias", comenta.
En este punto califica de "error" la necesidad paralela de querer saber cómo estamos en un día concreto para realizar una actividad concreta. "La covid es una enfermedad grave, que necesita aislamiento y es muy contagiosa" y alerta de que se empleen vías fraudulentas para enseñar documentos con resultados negativos pero que no informan del estado de salud.
El portavoz de la SEMG afirma que "estos test de autodiagnóstico quizás tengan menos sensibilidad que los empleados por las autoridades sanitarias para realizar estudios de seroprevalencia, pero al final detectan lo mismo: anticuerpos, bien IgM o IgG, pero no aportan nada sobre un diagnóstico de una enfermedad activa".
Realización de test en farmacias
Sobre la realización de test de antígenos en farmacias, como han pedido varias comunidades autónomas al Ministerio de Sanidad (entre ellas, Madrid), Armenteros sostiene que "estos test diagnósticos no necesitan de una preparación excesiva para poder leerlos y traducir su resultado. Lo que sólo necesita es unos medios adecuados para poder realizarlos".
Menciona que se trata de test muy sensibles y muy específicos cuando un paciente tiene síntomas: "Y acude a un lugar donde puede haber otras personas, debe permanecer un tiempo, porque necesitan 15 minutos para poderlo realizar. No todas las farmacias podrían cumplir el requisito de tener una aislamiento, personal con protección adecuada, y en unas condiciones de seguridad para el personal que lo realiza y el que pueda acudir a la farmacia en un tiempo posterior".
En este sentido, señala que el protocolo para realizar test de antígenos en los centros de salud "es estricto y se realiza con unas medidas sanitarias muy concretas, con una protección adecuada y con una ventilación y limpieza del lugar cada vez que se realiza un test. Esa misma exigencia que se tiene con los centros de salud se deberá exigir a las farmacias, si se pone en marcha".
El portavoz de la SEMG reivindica la necesidad de tener un protocolo estricto para cada tipo de test que se pueda comercializar, "ya que necesitan condiciones diferentes unos de otros".
Test de saliva
Sobre los test de saliva, señala que se están empleando en España, en un estudio realizado por el Hospital La Paz y el Instituto de Salud Carlos III, "pero no tienen a día de hoy el visto bueno de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ni de las autoridades competentes para comercializarlos. Están haciendo pruebas para comprobar cuál es su sensibilidad y especificidad, que parece ser muy alta y serían un gran apoyo para poder realizar más test de una forma sencilla".
Aparte, considera que resulta relativamente cómodo: "Es una forma de extracción muy rápida con una toma de muestra menos cruenta que con la utilización de un hisopo".
El margen de seguridad que aportan los test de saliva, que son test de antígenos, es mucho más amplio: "Son fiables, porque detectan una parte del virus en ese momento", aclara.
Qué es la sensibilidad y la especificidad de un test
Armengol detalla la diferencia entre ambos conceptos.
- Sensibilidad: es la capacidad que tiene un test de confirmar que alguien que es positivo lo es. Una sensibilidad alta significa que si decimos que alguien es positivo, la certeza es alta. Y pone un ejemplo: una sensibilidad del 97% significa que en el 97% de los casos podremos decir que es positivo.
- Especificidad: es la capacidad que tiene de decir que alguien que es negativo verdaderamente es negativo.
El portavoz de la SEMG aclara que "los test de anticuerpos tienen una sensibilidad alta; . En estos test de autodiagnóstico que se comercializan hablan de cerca del 97%, pero la especificidad es muy baja; es decir, no podemos descartar que los negativos no sean falsos negativos. Tienen menor especificidad que el test de Elisa, por ejemplo, que tienen también una alta sensibilidad ".
Para ser más claros, Armengol pone un ejemplo con el test de embarazo: "La sensibilidad es muy alta, pero la especificidad es baja. ¿Por qué¿ Porque detecta un nivel de hormona propio del embarazo. Si aparece la mínima cantidad de hormona, es positivo, porque es sensible al máximo; pero si es negativo, tal vez es porque no ha alcanzado el nivel de hormona para que se detecte. No tenemos la certeza de que ese embarazo sea negativo. Entonces, puede haber falsos negativos, pero nunca va haber falsos positivos".
Sobre la opinión mostrada por algún médico de que antes que estos test de autodiagnóstico prescribiría una técnica de Elisa, Armengol sostiene que "es mucho más precisa. Se utiliza en esos casos dudosos de pacientes que siguen dando positivo aun con una carga viral que va disminuyendo. Con los test de Elisa, que detectan también anticuerpos, si venos que los IgG, que se producen cuando la enfermedad se está curando, son altos, podemos asegurar que esa persona infecta poco". Eso sí, son mucho más caros que los test de autodiagnóstico y, aparte, "no se pueden hacer a la población general. Están indicados para casos concretos y determinados".
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Pacientes covid en AP
El número de pacientes covid seguidos de forma ambulatoria desde los centros de salud es "extremadamente alto", "espectacular", aunque sólo se hable de los hospitales y las UCI, reclama Armengol. Se desconocen los datos, "no sé el motivo. Posiblemente porque las cifras serían tan elevadas que serían impactantes, por lo que supone también por la repercusión económica, de la que tampoco se está hablando". Como muestra, su experiencia personal a día de hoy, con la segunda ola: "De 150 pacientes positivos que he tratado, sólo cuatro se han ingresado. Podríamos hablar de cifras similares y saldría un volumen absolutamente grande desde el principio: diagnóstico, seguimiento diario, alta laboral y reincorporación a su trabajo". E insiste en que "hablamos de un número tremendo, porque por cada positivo podríamos encontrar hasta cinco personas cuarentenadas bajo control".
Por ello, sobre las repercusiones económicas, Armengol se trata de que no sólo se trata de los casos positivos y sus correspondientes bajas laborales, sino también de sus contactos, con su correspondientes bajas laborales.
Armenteros añade que sería muy sencillo extraer estos datos: "Atención Primaria (AP) tiene un sistema de información y uso de datos que cualquier autoridad sanitaria podría emplear, sin duda ninguna. La gestión de los datos es muy sencilla, pero son datos reservados y tiene que ser la propia administración quien los suministre".
El portavoz de la SEMG sostiene que desde las sociedades científicas conocen los sistemas de historias clínicas que tienen las comunidades autónomas: "Son procesos diferenciados, con una codificación específica. Para cualquiera que trabaje en minería de datos sería facilísimo extraerlos por semanas".
En ese sentido, traslada la tristeza de los profesionales de AP porque "no se da el valor que tiene el esfuerzo realizado con la pandemia. "En los momentos mas duros de la pandemia, si el porcentaje en hospitales era muy grave, habría que multiplicarlo por aquellos pacientes que estaban en control domiciliario por AP. Este dato tristemente no se ha dado y ha hecho que parezca que la AP estaba dormida, apagada o dejada de lado, cuando el papel ha sido y sigue siendo muy activo".
Armenteros no se refiere sólo al papel de los médicos, sino también al de "Enfermería, personal no sanitario sobrecargado con los teléfonos... Esto se desconoce. Llama la atención el hospital, por lo dramático que son las muertes y los ingresos en UCI, pero también llamaría la atención decir la cifra de AP".
Empleo de radiografías
Eso sí, algunas de las reivindicaciones de comienzos de la pandemia han dejado de tener vigencia, como cuando en marzo advertían de la necesidad de que AP tuviera un rápido acceso a radiografías de tórax. ¿Se ha logrado? "En la mayoría de los sitios, sí. Pero hay que diferenciar lo que ocurría en aquel momento, cuando veíamos casos más graves y era necesario ver la evolución ante cualquier complicación. La radiografía identificaba lo que era un infiltrado pulmonar frente a una neumonía por covid. En ese caso siempre nos derivábamos al hospital", recuerda.
¿Cuál es la situación actual? "Ahora los enfermos tienen procesos moderados y leves, y la mayoría no necesita radiografías. Se han articulado sistemas para que, en caso de que el paciente empeore, sea derivado al hospital y se le haga toda la batería complementaria de pruebas".
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