La FDA certifica la planta de producción de Farmasierra en Madrid

La planta de producción del Grupo Farmasierra en San Sebastián de los Reyes (Madrid) ha recibido el certificado de buenas prácticas de fabricación (GMP) de la agencia reguladora norteamericana FDA, un requisito necesario para comercializar productos en Estados Unidos. El grupo español ya había anunciado recientemente que estaba a la espera del citado reconocimiento, uno de los más estrictos en cuanto a estándares de calidad. La previsión entonces era que la certificación que ahora recibe la planta suponga un impulso a la facturación de Farmasierra de 3 millones de euros adicionales a sus ventas actuales, que en el último ejercicio ascendieron a 40 millones de euros.

“Estamos muy satisfechos de haber obtenido una certificación de tan alto prestigio como la de la FDA, lo que nos permite, además, seguir creciendo en el mercado de la fabricación de medicamentos y entrar en el mercado de EEUU”, ha señalado Tomás Olleros, presidente del grupo. “Con este reconocimiento Farmasierra se consolida como un actor de referencia dentro del sector industrial, lo que contribuirá, sin duda, a incrementar nuestra competitividad, la presencia en nuevos mercados y la cartera de clientes”.

Gracias a la obtención de esta certificación, Farmasierra podrá acceder al mercado norteamericano, lo que no sólo beneficiará a los productos propios de la compañía sino también a los clientes para los que fabrica el grupo y a los que podrá extender su servicio también en Estados Unidos.

Ventaja competitiva

La compañía estima que, tras la certificación podrá incrementar hasta en un 15% su volumen de fabricación de medicamentos líquidos. Además, señala que es una gran oportunidad para expandir su negocio de comercialización de medicamentos y supone una ventaja competitiva a la hora de cerrar acuerdos para la producción de fármacos a terceros, sobre todo en el caso de las compañías que operan en diversos países.

La planta que el laboratorio posee en el municipio madrileño cuenta con una extensión de más de 17.000 metros cuadrados y posee 14 líneas automáticas de alta producción con capacidad para producir 70 millones de unidades en diferentes formas farmacéuticas, sólidos, semisólidos y líquidos.

“Esta certificación viene a completar otros reconocimientos de nuestra planta, que es el buque insignia de la compañía”, ha apuntado Carlos García Rubio, Gerente y Director Técnico de Farmasierra Manufacturing. “Además contamos con la correspondiente certificación de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios en cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, así como con la certificación ISO 14001 de Gestión Medioambiental de la British Standards Institution (BSI). Todo esto es una muestra del enorme compromiso de Farmasierra con la calidad y el medioambiente”, ha afirmado García Rubio.

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