El cannabis medicinal está a solo un paso de llegar a los hospitales españoles. Un año después de la entrada en vigor del Real Decreto 903/2025 y de la publicación de la monografía del Formulario Nacional, la regulación por fin se materializa en preparados concretos con los que se podrán formular los tratamientos que recibirán los pacientes españoles.
Curaleaf se convirtió en julio en la primera y, hasta la fecha, única compañía en registrar ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) dos preparados estandarizados de cannabis, CAN-1 y CAN-2, que servirán como materia prima para la elaboración de fórmulas magistrales. Según sus previsiones, de forma inminente comenzarán a distribuir sus preparados, inicialmente en 50 hospitales. Para finales de mes, señalan que el cannabis medicinal podría estar disponible en los hospitales.
La compañía estadounidense es un proveedor de productos de consumo de cannabis y tiene en Alicante instalaciones de fabricación e I+D desde las que desarrolla parte de su actividad para España y otros mercados internacionales.
El hito del registro
En España, Alejandro Gil Escolano, director de Asuntos Regulatorios de Curaleaf, explica que el principal reto ha sido precisamente el regulatorio: "De febrero a julio, nuestro trabajo se centró en responder a las solicitudes de información adicional de la Aemps, a las que contestamos de manera sistemática y rápida", señala. No obstante, partían de varios años de trabajo previo. "Desde 2020 se han ido desarrollando y validando los procesos de fabricación y los estudios estabilidad de CAN-1 y CAN-2, que han sido después objeto de mejoras continuas".
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