La agencia reguladora estadounidense FDA ha aprobado un régimen combinado que incluye nuevo medicamento pretomanida para la tuberculosis extremadamente resistente a medicamentos (TB-XDR). El citado fármaco es el tercero aprobado por la citada agencia en más de medio siglo y el primero desarrollado como parte de un régimen de tratamiento listo para su uso.
La pretomanida ha sido desarrollada por la TB Alliance, una organización sin ánimo de lucro financiada por países como Australia, Alemania, Reino Unido y Estados Unidos entre otros y contribuciones de organizaciones filantrópicas con la expectativa de que la organización se mantenga fiel a su misión consagrada “al descubrimiento, desarrollo y suministro de mejores y más asequibles medicamentos contra la tuberculosis, de acción más rápida, y que estén disponibles para quienes los necesitan”.
El régimen combinado de tres medicamentos (bedaquilina, pretomanida y dosis altas de linezolid, o BPaL) ha recibido el visto bueno de la FDA para pacientes adultos con TB- XDR, con una intolerancia al tratamiento, o tuberculosis pulmonar multirresistente a medicamentos o intolerante al tratamiento.
Según la ONG Médicos sin Fronteras (MSF), el nuevo régimen podría acortar drásticamente la duración del tratamiento a seis meses, reducir en gran medida la cantidad de comprimidos necesarios y ayudar a aumentar las tasas de curación de la TB-XDR.
Sin embargo, MSF recuerda la necesidad de un seguimiento intensivo de los efectos secundarios por las altas dosis que se necesitan de linezolid. Para ello, MSF y TB Alliance están realizando sendos ensayos clínicos para evaluar más a fondo los regímenes que contienen pretomanida, para tratar de identificar opciones de tratamiento futuras más seguras.
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