Las inmunoterapias T-CAR siguen su progresivo desembarco en el Sistema Nacional de Salud. Como parte del plan nacional específico para estos medicamentos, ya se han aprobado dos terapias T-CAR desarrolladas por la industria farmacéutica (Novartis y Gilead), pero hay una batería de ensayos clínicos en marcha, privados y públicos, para aumentar el arsenal terapéutico.
Según ha explicado a DM Miguel Blanquer, del Servicio de Hematología del Hospital Virgen de la Arrixaca, en Murcia, y secretario del Grupo Español de Terapia Celular y Criobiología (Getcc) en la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), la industria farmacéutica “tiene abiertos en España otros 19 ensayos comerciales”, a los que hay que sumar otros 5 ensayos clínicos públicos desde el ámbito académico, dos de ellos ya abiertos y otros dos a punto de comenzar.
En total, son al menos 24 ensayos clínicos en marcha o a punto de comenzar con terapias T-CAR. El representante de los hematólogos cifra en 84 el número de pacientes ya tratados, una cifra en la que se incluirían los pacientes tratados con usos compasivos. Blanquer participa este martes en la jornada Cáncer hematológico: de la investigación clínica al acceso a medicamentos, que se celebra en el Ministerio de Sanidad organizada por Fuinsa y la propia SEHH.
Miguel Blanquer, de la SEHH, este martes en el Ministerio de Sanidad, antes de su charla en la jornada sobre cáncer hematológico.
Además de los citados 19 ensayos abiertos por la industria farmacéutica, en los de carácter público el Hospital Clínico de Barcelona es el centro pionero, y ya ha concluido la fase I de un ensayo que comenzó abierto a varias enfermedades y que se centró finalmente en leucemia aguda linfoblástica. Tras este ensayo, el Clínico de Barcelona, con otros hospitales españoles (Madrid, Sevilla, Pamplona…), tiene otro ensayo multicéntrico en cartera en fase II para consolidar los datos del citado fase I, de nuevo en leucemia aguda linfoblástica.
Además de estos dos, hay otros tres ensayos públicos que están a punto de ver la luz. El Hospital San Pablo de Barcelona comenzará en breve uno sobre linfomas (Hodgkin y no Hodgkin), mientras que el Hospital La Paz de Madrid, arrancará otro fase I (tras probar el uso compasivo) con otra T-CAR para diferentes tumores hematológicos (leucemia aguda linfoblástica, leucemia aguda mieloide…), y otros sólidos (sarcomas). Finalmente, el Clínico está diseñando otro ensayo mlticéntrico.
Blanquer ha explicado a DM la relevancia de que, progresivamente vayan llegando estas terapias “tan efectivas como caras” a la clínica. Según señala, las tasas de efectividad terapeútica en diversos tumores hematológicos pasa del 30-40% de los últimos años al 80-90% con las T-CAR, que también prometen rvivencia a 1-2 años de manera relevante.
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¿Qué está por llegar?
Más allá de la investigación de nivel clínico, la investigación básica prepara también nuevas terapias T-CAR. El centro biomédico Genio, de Granada, investiga una T-CAR de carácter universal; la Fundación Carreras, otras sobre linfomas de estirpe T; el Hospital Virgen del Rocío, en Sevilla, otra para mielomas… Hay al menos, en total, seis grupos de investigación españoles trabajando en investigación básica en no menos de una decena de nuevas terapias T-CAR.
Como parte de este proceso de desarrollo de las terapias T-CAR, la SEHH, dentro del grupos Getcc, ha creado otro grupo llamado Gecar (Grupo Español CAR) específico para analizar el desarrollo de estas terapias y evaluar la investigación que se está haciendo. Lo coordina Álvaro Urbano-Ispizua (Hospital Clínico de Barcelona), con Javier Briones (Hospital de la Santa Cruz y San Pablo, también en Barcelona) como coordinador adjunto y Joaquín Martínez (Hospital 12 de Octubre) como secretario.
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