La hidroxicloroquina no es un tratamiento preventivo eficaz después de la exposición, de alto riesgo o de riesgo moderado, a la Covid-19 cuando se utilizó como profilaxis dentro de los 4 días posteriores a la exposición, según los datos de estudio publicado en la noche de este miércoles en The New England Journal of Medicine, coordinado por equipos de las universidades de Minnesota, Estados Unidos, y de Montreal, en Canadá.
Los resultados constituyen una nueva ‘vuelta de tuerca’ en torno a las discusiones científicas sobre la utilidad, eficacia y seguridad de esta molécula en pacientes afectados por la Covid-19, fundamentalmente en pacientes hospitalizados que han sido el grueso de la mayoría de los estudios clínicos con cloroquina o hidroxicloroquina para Covid-19 llevados a cabo hasta la fecha.
El nuevo trabajo, primero aleatorio que ha ensayado este fármaco antimalárico y antireumático como terapia preventiva sobre 821 participantes (414 recibieron hidroxicloroquina y 407 placebo) no ha evidenciado que la hidroxicloroquina sea efectiva para evitar el contagio viral después de la exposición.
El 66% de los que han participado en el estudio son profesionales de la salud que han tenido contactos estrechos con pacientes Covid. El resto eran personas con edades comprendidas entre los 33 y los 50 años, la mitad hombres y la otra mujeres.
Régimen e inclusión
El régimen de dosificación para hidroxicloroquina fué de 800 mg (4 tabletas) una vez, seguida de 600 mg (3 tabletas) cada 6 a 8 horas después, y posteriormente 600 mg (3 tabletas) diariamente durante 4 días más durante un ciclo total de 5 días (19 tabletas en total ). Si los participantes tenían molestias gastrointestinales, se les aconsejaba dividir la dosis diaria en dos o tres dosis.
Los "contactos" se definieron como haber estado a menos de dos metros de distancia de una persona enferma durante más de 10 minutos, sin que el paciente o la persona que lleva a cabo el contacto usaran mascarilla o pantalla facial protectora. Sin embargo, la ausencia de síntomas era uno de los requisitos para ser incluido en el estudio.
“Este ensayo no ha demostrado un beneficio significativo de la hidroxicloroquina a dosis altas como profilaxis posterior a la exposición de Covid-19. Si la profilaxis previa a la exposición sería efectiva en poblaciones de alto riesgo es una cuestión aparte, con ensayos en curso para analizarlos. Para poner fin a la pandemia, se necesita una reducción en la transmisión comunitaria”, recalca David R. Boulware, de la Universidad de Minnesota, y uno de los directores del estudio, cuyos datos se obtuvieron por vía telemática.
Hay otros estudios en marcha que valoran si la profilaxis previa a la exposición podría ser efectiva en poblaciones de alto riesgo, pero aún se desconoce
Hasta la fecha, no se ha demostrado que ningún medicamento prevenga la transmisión del SARS-CoV-2. Tanto la cloroquina como la molécula derivada hidroxicloroquina tienen actividad in vitro contra el SARS-CoV y el SARS-CoV-2, por lo que desde el principio de la pandemia estas moléculas se han incluido en ensayos internacionales, como el Solidarity, auspiciado por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Según el último estudio del New England, 107 de los participantes desarrollaron la enfermedad, 49 de ellos en el grupo que recibió hidroxicloroquina y 58 en el grupo al cual se le administró un placebo. Esto representa una reducción del 2,4 % en el riesgo de desarrollar la COVID-19, lo cual “no es estadística ni clínicamente significativo”, señala Boulware.
Datos dispares que van y vienen
La publicación de estos datos ha coincidido con el anuncio, ayer, de la OMS de retomar los ensayos que se habían suspendido temporalmente como medida cautelar tras los resultados que el pasado 22 de mayo publicaba The Lancet y que señalaban que no solo no se habían evidenciado beneficios sino que la administración de hidroxicloroquina se relacionaba con un aumento de la mortalidad en pacientes Covid-19, asociado o no a otros fármacos, fundamentalmente antibióticos.
Mientras el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, indicaba ayer que el Comité de Seguridad y Vigilancia de Datos del ensayo internacional Solidarity “no había observado justificación para variar los protocolos de seguridad de la investigación después de revisar todos los datos”, The Lancet también volvía a recordar los resultados que se obtuvieron en mayo y que analizaron a más de 96.000 pacientes hospitalizados por Covid-19 de centros de todo el mundo. Las autoridades sanitarias de Francia también desaconsejaron su uso como tratamiento para pacientes con Covid-19 confirmada por PCR o por sintomatología.
Numerosos grupos de investigación clínica, entre ellos varios españoles, siguen estudiando el potencial beneficio de esta molécula como terapia preventiva o terapéutica, aunque a tenor de las dispares conclusiones, la controversia científica está servida y deja claro que son necesarias más investigaciones.
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