El Ministerio de Sanidad se ha puesto las pilas para potenciar el uso de genéricos y biosimilares, con su reciente informe del pasado 2 de julio, que evidencia avances, pero con margen de mejora para todo el Sistema Nacional de Salud (SNS). Por ello, la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) y la Asociación Española de Biosimilares (Biosim) han puesto deberes, como muestran en su valoración para este periódico, al tiempo que se felicitan por este documento.
El estudio de Sanidad, Adopción de medicamentos genéricos, híbridos y biosimilares en el Sistema Nacional de Salud, aborda el periodo 2020-2025 que posiciona a estos fármacos como piezas clave para la sostenibilidad y eficiencia del sistema público.
"Consideramos prioritario incorporar los biosimilares a las guías clínicas o desarrollar modelos de ganancias compartidas" (Biosim)
Biosim considera que "para favorecer una mayor penetración de los biosimilares es necesario actuar sobre algunas barreras que todavía persisten. Entre ellas destacan la ausencia de un diferencial de precio que haga visible el beneficio en términos de eficiencia, las limitaciones de los sistemas de prescripción para identificar y favorecer el uso de biosimilares y la falta de incentivos alineados con los objetivos de sostenibilidad".
"También consideramos prioritario incorporar los biosimilares a las guías clínicas, promover cambios normativos que faciliten su comercialización efectiva o desarrollar modelos de ganancias compartidas que permitan reinvertir los ahorros generados en el propio sistema sanitario", puntualiza.
Litigios sobre patentes
La necesidad de tener incentivos es también una reclamación de Aeseg, que pone asimismo el acento en los litigios por patentes farmacéuticas, como detalla Elena Casaus Lara, secretaria general de la patronal. De hecho, sostiene que "el informe también llama la atención sobre el impacto que pueden tener determinados litigios en materia de propiedad industrial sobre la entrada efectiva de los genéricos".
En este sentido, Aeseg ya ha planteado a la Oficina Española de Patentes y Marcas la necesidad de estudiar la creación en España de un tribunal especializado en patentes farmacéuticas: "La creciente complejidad técnica de estos litigios exige órganos con un elevado grado de especialización y capacidad para ofrecer resoluciones homogéneas, predecibles y ágiles. Tan importante como proteger la innovación es garantizar que, una vez finalizado el periodo de protección legalmente establecido, la competencia pueda desarrollarse sin retrasos injustificados que terminen repercutiendo en el acceso de los pacientes y en los recursos del SNS".
"Tan importante como proteger la innovación es garantizar que la competencia pueda desarrollarse sin retrasos injustificados (Elena Causaus, Aeseg)
En concreto, considera necesario "avanzar hacia mecanismos más ágiles y especializados que permitan resolver estas controversias con mayor rapidez y seguridad jurídica, garantizando tanto la protección de la innovación como el acceso oportuno de los pacientes a las alternativas disponibles una vez expirados los correspondientes derechos de exclusividad".
Para la patronal, resulta especialmente relevante que las mayores cuotas de penetración de los medicamentos genéricos se alcancen en patologías de elevada necesidad médica y gran relevancia sanitaria, muchas de ellas graves, incapacitantes o potencialmente mortales, como el cáncer de próstata, el mieloma múltiple o la esclerosis múltiple.
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