La UE aprueba el ADC 'Datroway' en primera línea en cáncer de mama triple negativo

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De Daiichi Sankyo y AstraZeneca

La Comisión Europea ha aprobado el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) datopotamab deruxtecan (Datroway), de AstraZeneca y Daiichi Sankyo, como monoterapia de primera línea para pacientes adultas con cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico que no son candidatas al tratamiento con inhibidores de PD-1 o PD-L1.

La autorización, concedida para la misma indicación aprobada hace dos meses en Estados Unidos, se basa en los resultados del ensayo de fase III Tropion-Breast02, presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2025 y publicados posteriormente en Annals of Oncology.

"En mi práctica, veo de primera mano el impacto devastador que esta agresiva enfermedad tiene en las pacientes y sus familias", señala Giuseppe Curigliano, director de la División de Desarrollo Temprano de Fármacos del Instituto Europeo de Oncología, profesor de la Universidad de Milán e investigador del ensayo.

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El oncólogo explica que más de dos tercios de las pacientes no son candidatas a la inmunoterapia y disponían hasta ahora de opciones limitadas más all

El conjugado anticuerpo-fármaco, para pacientes que no pueden recibir inhibidores de PD-1 o PD-L1, prolonga 5 meses la supervivencia frente a la quimioterapia.
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