La multinacional estadounidense MSD ha recibido la aprobación de la FDA para su medicamento en comprimidos Lipfendra -enlicitide- de 20 mg como complemento de la dieta y el ejercicio para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en adultos con hipercolesterolemia, incluida la hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH). Lipfendra es un nuevo péptido macrocíclico y, según fuentes de la compañía, se convierte así en el primer inhibidor oral de PCSK9 aprobado por la FDA que ha demostrado reducir el LDL-C.
Lipfendra es un inhibidor oral de la proproteína convertasa subtilisina kexina tipo 9 (PCSK9). Los ensayos de resultados cardiovasculares han demostrado que la reducción del LDL-C disminuye el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en adultos con mayor riesgo, cuando se tratan con estatinas o inhibidores de PCSK9 de anticuerpos monoclonales como complemento a la terapia con estatinas.
"Al aprovechar la ciencia innovadora de los inhibidores de PCSK9 y la novedosa tecnología de péptidos macrocíclicos, Lipfendra se diseñó para reducir significativamente el LDL-C en forma de un práctico comprimido de una sola toma diaria. Este es un momento crucial, ya que presentamos el primer inhibidor oral de PCSK9 aprobado por la FDA para adultos con niveles elevados de LDL-C, ofreciendo a los pacientes una nueva e importante opción. Nos enorgullece nuestra colaboración con los organismos reguladores en este riguroso y eficiente proceso de revisión", ha declarado Dean Y. Li, presidente de Merck Research Laboratories.
via Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/l5Te3rH
No hay comentarios:
Publicar un comentario