España fabrica más de 400 principios activos en 49 plantas. La amoxicilina es el producto estrella y con él lideramos el mercado europeo. Así lo explica a este medio Mila Jové de Santisteban, directora general de la Asociación española de fabricantes de química para la salud (Afaquim): "Solo hay dos fabricantes en Europa de amoxicilina y uno de ellos es de una empresa de Afaquim: Deretil, cuya fábrica está en Almería y tiene oficina en Barcelona. Para más inri, el precursor también lo fabricamos nosotros".
Esto último es importante, dado que las empresas del sector compran en España solo el 27% de los precursores de principios activos (API por sus siglas en inglés, Active Pharmaceutical Ingredient) y el 13% en el resto de la Unión Europea (UE). El grueso, en torno al 60% de sus precursores, se obtienen de fuera de la UE, con China como primer proveedor (32%), seguido de India (21%).
Estamos fuertes en antibióticos como la amoxicilina (en 2024 se fabricaron más de 4.000 toneladas de antibióticos con diferentes indicaciones), pero ¿cuál es nuestro punto débil? "No se fabrica un gramo de paracetamol. Viene básicamente de la India, que en la pandemia cerró las fronteras y provocó una escasez brutal", apostilla Jové de Santisteban.
"Solo hay dos fabricantes en Europa de amoxicilina y uno de ellos es de una empresa de Afaquim: Deretil, con fábrica en Almería" (Mila Jové de Santisteban)
Tanto las plantas como las oficinas centrales de más del 60% de las empresas se encuentran en Cataluña, como se detalla en el primer Informe sobre el impacto del sector de la química para la salud en la sociedad y economía española, elaborado por Afaquim en colaboración con la consultora Iqvia y presentado este miércoles en Farmaforum, el Foro de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica y tecnología de Laboratorio que se clausura hoy en Ifema (Madrid). "La química fina, que es la que da origen al API, nació en Cataluña. Por eso nosotros tenemos la sede allí", aclara Jové de Santisteban.
A nivel europeo, España ocupa el segundo lugar en fabricación de APIs, por detrás de Italia y por delante de Alemania, según indica Jové de Santisteban.
El sector alcanzó una facturación de más de 2.200 millones de euros y 64.000 toneladas de producción en 2024. Sin embargo, la directora general de Afaquim señala que hay piedras en el camino, como la legislación medioambiental, que se endurece año a año, "lo que hace que muchas empresas vivan al límite". Aun así, en este informe se indica que la utilización de las plantas se ha mantenido cerca de un 80% en los últimos tres años y se planea continuar.
Jové de Santisteban ha subrayado en la presentación del informe que "tenemos un 20% libre de capacidad para poder fabricar cualquier API que se nos solicite. El Ministerio de Industria está muy interesado en saber el nivel de nuestra capacidad, de cara al Recapi" (Reserva Estratégica basada en las Capacidades Nacionales de Producción Industrial), un mecanismo del Gobierno de España para asegurar la producción de bienes críticos en situaciones de emergencia o necesidad extrema.
Pese a estas necesidades, la directora general de Afaquim ha incidido en las trabas que les pone la Administración para conseguir una ampliación de planta, con plazos que se dilatan hasta los 35 meses. Aun así, ha señalado que la Administración, a la que se le ha presentado este informe, se ha mostrado muy sensible con la dependencia exterior que sufre nuestro país.
El sector en España es altamente exportador, con más de un 70% de la producción destinada a exportación
A pesar del aumento de kilos producidos experimentado en el trienio 2022-2024 (1.4% de Tasa de Crecimiento Anual), el sector ha tenido un decrecimiento en valores (-2.2%), lo que evidencia una presión en precios en el período.
Paradójicamente, el sector en España es altamente exportador, con más de un 70% de la producción destinada a exportación. Los asociados exportaron a más de 80 países, con Holanda, Alemania, India, China y EEUU a la cabeza. Sin embargo, la presión comercial internacional sigue empujando los precios a la baja, reduciendo el peso de las exportaciones en la facturación a pesar de mantener relativamente estable su volumen en 60 mil toneladas.
Como ha recalcado la directora general de Afaquim, se a la paradoja de que los medicamentos fabricados en España emplean APIs procedentes de China e India, mientras que estos países emplean APIs españoles, dado que no tienen la presión de precios de nuestro país.
Medicamentos estratégicos
De los APIs producidos, 33 APIs están incluidos en la lista de medicamentos estratégicos (no biológicos) de acuerdo con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), lo que resulta fundamental para asegurar el acceso a terapias de especial interés para la sociedad.
El sector proveyó de empleo estable a más de 7.000 personas de forma directa en el 2024, lo que representa un crecimiento del 2% desde 2022. Se planea un crecimiento estable del en torno al 3% anual del total de empleados del sector. El 85% de los empleados del sector tienen más de 30 años, evidenciando la apuesta por la estabilidad laboral a largo plazo.
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