La multinacional AstraZeneca anuncia el lanzamiento en España de Forxiga (dapagliflozina), el primer inhibidor del cotransportador-2 de sodio-glucosa (iSGLT2) disponible para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida en adultos con y sin diabetes tipo 2.
La compañía informa que este medicamento, ya comercializado en diabetes tipo 2, es el primer inhibidor de SGLT2 que ha mostrado una reducción estadísticamente significativa en el riesgo de muerte cardiovascular (CV) o empeoramiento de eventos de insuficiencia cardiaca (IC), incluida la hospitalización por esta última causa (definida como hospitalización por IC o visita urgente por IC precisando de inicio o intensificación del tratamiento específico de la IC).
El ensayo de fase III DAPA-HF demostró que dapaglifozina, junto al tratamiento estándar, redujo el riesgo relativo del objetivo combinado frente al placebo en un 26%. Su perfil de seguridad de dapaglifozina fue consistente con el ya conocido del medicamento. Durante el ensayo, se pudo evitar una muerte CV o ingreso por IC o una visita urgente asociada a IC por cada 21 pacientes tratados.
“La tasa de mortalidad de las enfermedades cardiovasculares supera con creces la del cáncer y otras enfermedades, lo que la convierte en una de las principales causas de muerte. Los resultados del ensayo DAPA-HF y la aprobación de dapaglifozina suponen una novedosa herramienta para el tratamiento de los miles de pacientes que viven en España con IC, una enfermedad potencialmente mortal", apunta Ramón Bover, cardiólogo del Hospital Clínico San Carlos (Madrid).
Guías europeas
Dapagliflozina ha sido incluido en las Guías de Práctica Clínica que se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología ESC 2021 con el nivel más alto de recomendación (Clase 1A) como tratamiento en primera línea para pacientes con insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida para reducir la mortalidad y la hospitalización por IC.
“A pesar de los avances significativos, la morbilidad y la mortalidad por IC siguen siendo altas: 9 de cada 10 pacientes siguen siendo sintomáticos y todavía están en riesgo de una hospitalización por IC o muerte. Por eso, esto supone un gran paso en el manejo de esta enfermedad que afecta a 15 millones de personas en la Unión Europea", concluye Bover.
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