Desde que surgieran los primeros casos en marzo, la EMA ha hecho seguimiento de los casos y evaluado los datos disponibles. En total se han notificado 833 casos sospechosos de SGB tras la administración de la vacuna de AstraZeneca aunque, antes del análisis de la información, no necesariamente vinculados a ella. Los datos son referentes a los eventos producidos hasta el 31 de julio después de la vacunación entre los más de 592 millones de dosis administradas en todo el mundo hasta el 25 de julio.
Tras la evaluación de los datos y el asesoramiento de expertos en neurología, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la EMA ha confirmado que relación causal entre la administración de la vacuna y los casos de SGB es una "posibilidad razonable", por lo que esta información debe incluirse en la información sobre el producto como un posible efecto secundario.
- La FDA advierte sobre el potencial riesgo de Guillain-Barré con la vacuna covid de Janssen
- La EMA estudiará casos de Guillain-Barré notificados tras la vacunación con AstraZeneca
- Efectos secundarios de las vacunas covid: en estudio casos muy raros de síndrome de fuga capilar tras administrar AstraZeneca
La asociación entra ambas se consideraría "muy rara", es decir, que ocurre en menos de 1 de cada 10.000 personas.
Ya en julio la agencia estadounidense del medicamento (FDA) emitió una advertencia sobre el potencial riesgo de Guillain-Barré con la vacuna covid de Janssen, después de que se comunicaran un centenar de casos de este síndrome entre los 12,8 millones de dosis de la vacuna de Janssen administradas hasta ese momento.
via Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/3nd7aDn
No hay comentarios:
Publicar un comentario