La Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) ha comenzado a evaluar la puesta de una tercera dosis como refuerzo de la vacuna de Pfizer al administrarlo 6 meses después de la segunda dosis en personas de 16 años o más. La idea sería la administración de una dosis de refuerzo a las personas vacunadas para restaurar la protección después de que haya disminuido.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por Pfizer, incluidos los resultados de un ensayo clínico en curso en el que alrededor de 300 adultos con sistemas inmunitarios sanos recibieron una dosis de refuerzo aproximadamente 6 meses después de la segunda dosis.
El comité recomendará si las actualizaciones de la información del producto son apropiadas. El resultado de esta evaluación se espera dentro de las próximas semanas. Hay que recordar que Moderna ha presentado recientemente datos para que las autoridades europeas estudien también la posibilidad de poner una tercera dosis de la vacuna.
Al margen de la dosis de refuerzo para la población general mayor de 16 años, la EMA también está evaluando datos de la literatura sobre el uso de una tercera dosis adicional de una vacuna de ARNm en personas inmunocomprometidas.
Hasta la fecha, la EMA y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) han señalado que no es urgente poner una tercera dosis de refuerzo para la población general, aunque posiblemente sí a personas severamente inmunodeprimidas, posición que coincide con la de los expertos de la ponencia de vacunas de España.
Mientras la EMA sigue con su evaluación, la institución ha señalado que "los Estados miembros ya pueden considerar planes preparatorios para administrar refuerzos y dosis adicionales".
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