Astellas anuncia que su fármaco Xtandi (enzalutamida) ha obtenido la financiación para dos nuevas indicaciones en España para el tratamiento en hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm, también denominado cáncer de próstata sensible a la castración metastásico o CPSCm) y cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm) de alto riesgo.
Las dos nuevas indicaciones financiadas aplican a casos de CPHSm con debut de novo o recurrente y con alto o bajo volumen tumoral y CPRCnm de alto riesgo. Estas se han basado en los resultados del ensayo Arches de fase III que evaluó enzalutamida en hombres con CPHSm y en el ensayo de fase III Prosper, en pacientes con CPRCnm de alto riesgo.
Los datos del estudio Arches demuestran que enzalutamida, junto con la terapia de deprivación androgénica (TDA), redujo significativamente el riesgo de progresión radiográfica o muerte en un 61% en comparación con placebo más TDA en varones con CPHSm.
Los resultados del ensayo clínico Prosper demostraron con enzalutamida más TDA una reducción del 71% en el riesgo de progresión radiográfica o muerte en los hombres con CPRCnm y rápido incremento de los niveles de PSA, comparado con placebo más TDA.
Cuatro indicaciones
La compañía destaca que enzalutamida es el primer y único tratamiento oral con cuatro indicaciones aprobadas e incluidas en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) para tratar tres estadios distintos de cáncer de próstata avanzado.
Está aprobado en cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en combinación con la terapia de deprivación de andrógenos; cáncer resistente a la castración (CPRC) no metastásico de alto riesgo; pacientes con CPRC metastásico que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación de andrógenos en los que la quimioterapia no está aun clínicamente indicada, y para CPRC metastásico cuya enfermedad ha progresado durante o tras el tratamiento con docetaxel.
“Nos alegramos de poder ofrecer enzalutamida en España con cuatro indicaciones financiadas para el cáncer de próstata avanzado”, afirma José María Martín Dueñas, director general de Astellas en España. “Estamos especialmente orgullosos, además, de poder ofrecer esta alternativa de tratamiento en los casos de CPHSm, que tienden a presentar un mal pronóstico y para los que las opciones de tratamiento son más limitadas".
“Enzalutamida ya ha servido para tratar a más de 610.000 pacientes en todo el mundo desde que recibió su primera aprobación en el año 2012”, resalta Paloma Anguita, responsable de Medical Affairs de Oncología. "Con la financiación de estas dos nuevas indicaciones de enzalutamida estamos en disposición de ofrecer en nuestro país un tratamiento para tres estadios de cáncer de próstata avanzado”.
via Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/3naPd8w
No hay comentarios:
Publicar un comentario