El estudio SUSTAIN 7 (1) patrocinado por Novo Nordisk ha mostrado que semaglutida* subcutánea (2) fue superior a dulaglutida a la hora de mejorar el control glucémico y reducir el peso corporal en pacientes con diabetes tipo 2. Además, el estudio SUSTAIN 6 (3) ha demostrado que semaglutida subcutánea tiene beneficios cardiovasculares comparado con placebo.
El estudio SUSTAIN 7 (1) comparó el efecto de dos dosis de dos tratamientos antihiperglucemiantes de administración subcutánea semanal que mejoran el control metabólico y fomentan la pérdida de peso:
- • 0,5 mg semaglutida subcutánea vs 0,75 mg dulaglutida.
- • 1 mg semaglutida subcutánea vs 1,5 mg dulaglutida.
Ambos medicamentos son antagonistas del receptor GLP-1 (arGLP-1).
Control glucémico
En el tratamiento de la diabetes tipo 2 es primordial controlar el nivel glucémico para evitar desarrollar complicaciones crónicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares.
El objetivo principal del estudio SUSTAIN 7 fue el cambio porcentual de HbA1c respecto al valor basal tras 40 semanas de tratamiento. La administración semanal subcutánea de 0,5 mg de semaglutida subcutánea y de 0,75 mg de dulaglutida redujeron los niveles de HbA1c en 1,5 y 1,1 %, respectivamente (-0,40 % de diferencia al final del ensayo [IC 95% -0,55 a -0,25]; p<0,0001). Así mismo, el tratamiento semanal subcutáneo con 1 mg de semaglutida subcutánea y con 1,5 mg de dulaglutida redujeron los niveles de HbA1c en 1,8 y 1,4 %, respectivamente (-0,41 % de diferencia al final del ensayo [IC 95% -0,57 a -0,25]; p<0,0001).
Control de peso
Sin embargo, no solo es importante controlar el nivel glucémico. El control del peso juega un papel crucial en la diabetes tipo 2, ya que la obesidad es una comorbilidad que afecta al 85% de los pacientes y promueve la resistencia a la insulina y se asocia con malos resultados clínicos a largo plazo.
El objetivo secundario del estudio SUSTAIN 7 fue el cambio en el peso corporal tras 40 semanas de tratamiento. Los tratamientos semanales con 0,5 mg de semaglutida subcutánea y con 0,75 mg de dulaglutida consiguieron reducir el peso corporal en 4,6 kg y 2,3 kg respectivamente (-2,26 kg de diferencia al final del estudio [IC 95% -3,02 a -1,51]; p<0,0001).
De igual manera, los tratamientos con 1 mg de semaglutida subcutánea y con 1,5 mg de dulaglutida lograron una reducción de peso de 6,5 kg y 3 kg respectivamente (-3,55 kg de diferencia [95% CI -4,32 a -2,78]; p<0,0001).
El tratamiento con semaglutida subcutánea, además de mostrar superioridad en control glucémico y pérdida de peso, mostró un perfil de seguridad similar al tratamiento con dulaglutida. Estos resultados se observaron tanto a dosis altas como bajas.
Beneficios cardiovasculares
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte y complicaciones en pacientes con diabetes tipo 2. Por lo tanto, es fundamental establecer y controlar la seguridad cardiovascular de las terapias para la diabetes tipo 2.
En este sentido, NovoNordisk realizó un estudio para evaluar la semaglutida subcutánea en comparación con placebo en términos de seguridad cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2. El objetivo principal compuesto consistió en la aparición de muerte cardiovascular, primer infarto de miocardio no mortal, o primer accidente cerebro cardiovascular no mortal.
Los resultados del estudio SUSTAIN 6 (3), mostraron que los pacientes tratados con semaglutida subcutánea redujeron significativamente un 26% los eventos adversos cardiovasculares graves (MACE por sus siglas en inglés Mayor Adverse Cardiovascular Events) en comparación con placebo (MACE: 6,6% en el grupo de semaglutida subcutánea vs 8,9% en el grupo placebo).
Beneficios multifactoriales
En resumen, el tratamiento con semaglutida subcutánea es capaz de reducir los niveles de glucosa en sangre en mayor medida que la dulaglutida, y consigue el doble de pérdida de peso frente a la dulaglutida. Además, el tratamiento con semaglutida subcutánea, muestra beneficios cardiovasculares en comparación con placebo.
Estos resultados ponen de manifiesto la seguridad y eficacia del tratamiento con semaglutida subcutánea como una nueva opción de tratamiento multifactorial para los pacientes con diabetes tipo 2 que controla el nivel glucémico, promueve la pérdida de peso y disminuye las complicaciones cardiovasculares, mejorando de esta manera la calidad de vida en estos pacientes.
REFERENCIAS:
* IC 95%= Intervalo de confianza al 95%
1. Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, Lüdemann J, Andreassen C, Navarria A, et al. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Apr;6(4):275–86. 2. Ficha técnica de Ozempic®. https://pro.novonordisk.es/content/dam//es/es_es/ozempic/pdf/FTOzempic-con-precio.pdf
3. Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jódar E, Leiter LA, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834–44.
*Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas
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